- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06707935
Bökések a mentális egészség javítására Segítségkérés
2026. szeptember 15. frissítette: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Ezer szót ér-e egy kép: a kódtervezés részvételen alapuló megközelítése, leíró és képi társadalmi normák, valamint véletlenszerű, kontrollált próba (RCT) annak vizsgálatára, hogy mennyire hatékonyak a mentális egészség javításában, a segítségkérési szándékban
Jelen tanulmány célja a leíró társadalmi normabökések és a képi társadalmi normabökések hatékonyságának vizsgálata a mentálhigiénés segítségkérési szándék javításában az oktatási információkhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelyben 540, nem kormányzati szervezeteken keresztül toborzott, 60 év feletti idősebb felnőtt vett részt, és a felülvizsgált TPB hasznosságát alapadatokkal, valamint a leíró társadalmi normák hatásosságát teszteli (1. beavatkozási csoport). és a képi társadalmi normabökések (2. beavatkozási csoport) a hagyományos mentálhigiénés oktatáshoz (kontroll) képest.
A résztvevők egyenletesen véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, és naponta 1 üzenetet/képet kapnak egymás után 2 héten keresztül.
A csoportok elosztására vak kutatók a kiinduláskor (T0), 2 héttel (a beavatkozás után, T1) és 12 héttel (követés, T2) interjút készítenek a résztvevőkkel.
Az elsődleges eredmények a szubjektív normákban és a segítségkérési szándékban bekövetkezett változások, amelyeket a tervezett viselkedési kérdőív (C-TPB) felülvizsgált kínai változatával értékeltek; a másodlagos kimenetelek közé tartozik az észlelt viselkedéskontroll, segítségkérő attitűd, a segítségkéréssel szembeni észlelt akadályok (C-TPB alskálák), valamint a PHQ-9, GAD-7 és UCLA-3 által értékelt mentális egészség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
540
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb az alapállapot értékelése idején
- nincs súlyos mentális zavara vagy kognitív károsodása
- nincs súlyos látáskárosodása
- tudjon kínaiul olvasni
- azonnali kommunikációs alkalmazással rendelkező okostelefonod van szövegek és képek fogadásához
Kizárási kritériumok:
- súlyos nehézségei vannak az olvasásban és a kommunikációban
- a vizsgálat bármely szakaszában közvetlen öngyilkossági kockázatot mutatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leíró társadalmi normák
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek szóalakban megjelennek a társadalmi normákra.
|
A résztvevőknek küldött, leíró társadalmi normákat tartalmazó üzenetek halmaza.
|
|
Kísérleti: Képi társadalmi normabökések
A résztvevők üzeneteket kapnak, amelyek grafikus formában jelenítik meg a társadalmi normákat.
|
A résztvevőknek küldött üzenetek csoportja képi társadalmi normabökkenőkkel.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
A résztvevők általános mentális egészségügyi ismereteket vagy információkat tartalmazó üzeneteket kapnak.
|
Hagyományos mentálhigiénés oktatási információk terjesztése a résztvevők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív normák a mentális egészségügyi segítségkéréshez
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
A mentálhigiénés segítségkéréssel kapcsolatos szubjektív normákat a TPB kérdőív (C-TPB) validált kínai változatából adaptált hat elem segítségével mérik majd.
A három elem a leíró normákat méri, amelyek leírják, hogy a társadalom általában mit tesz, amikor szembesül a mentális egészségügyi kihívásokkal, a másik három elem pedig azokat a társadalmi normákat méri, amelyek leírják, mit tennének a résztvevő jelentősebb tagjai.
A válaszokat egy 6 pontos Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű szubjektív normákat jeleznek a mentális egészségügyi segítségkéréssel kapcsolatban.
|
Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
|
Mentálhigiénés segítségkérési szándék
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
A mentálhigiénés segítségkérési szándékot a C-TPB 3 tételes alskáláján mérjük.
A válaszokat egy 6 fokú Likert-skálán értékelik, a magasabb pontszámok a segítségkérési szándék magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt viselkedéskontroll
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
Az észlelt viselkedési kontrollt a C-TPB 3 tételes alskáláján mérjük.
A válaszokat egy 6 fokozatú Likert-skálán értékelik, a magasabb pontszámok magasabb szintű viselkedési kontrollt jeleznek.
|
Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
|
Segítségkereső hozzáállás
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
A segítségkérő attitűd mérése a C-TPB 5 tételes alskáláján, az itemek mérése 6 fokozatú szemantikai differenciálskálán történik, a magasabb pontszámok pedig a segítségkéréssel kapcsolatos pozitívabb attitűdöt jelzik.
|
Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
|
A segítségkérés észlelt akadályai
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
A segítségkérés észlelt akadályait a kínai-amerikai pszichiátriai epidemiológiai tanulmány (CAPES) 6-tételes skálája méri, a válaszokat egy 6-fokú Likert-skálán értékelik, a magasabb pontszámok pedig a segítségkéréssel kapcsolatos jelentősebb észlelt akadályokat jelzik. .
|
Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével mérjük.
Ez egy 9 elemből álló műszer, amely magában foglalja a depresszió diagnosztikai kritériumait más vezető major depressziós tünetekkel, és értékeli a tünetek gyakoriságát, figyelembe véve a pontozási súlyossági indexet.
Az 5-9, 10-14, 15-19, 20 és a feletti PHQ-9 pontszámok enyhe, közepes, közepesen súlyos, illetve súlyos depressziót jelentenek.
|
Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
A szorongást a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skálájával (GAD-7) mérik.
Ez egy 7 tételes skála; Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, és 0-tól 3-ig terjednek. Ez a GAD legszembetűnőbb diagnosztikai jellemzőit érinti, és az 5, 10 és 15-ös pontszámok az enyhe fokú határértékek. , közepes, illetve súlyos szorongás.
|
Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
|
Magányosság
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
A magányt az UCLA magányosság skálájával (UCLA-3) mérik.
Ez egy 3 tételből álló skála, amely az egyén észlelt magányát méri.
Minden elemet 0-tól (soha) 3-ig (gyakran) terjedő pontszámokkal értékelnek, az összpontszám az összes elem összege, a magasabb pontszám pedig az észlelt magány magasabb szintjét jelzi.
|
Kiindulási állapot (T0), beavatkozás után (T1, két héttel a T0 után) és 12 héttel az alapvonal után (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20231109001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .