- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707935
Nudges para melhorar a saúde mental na busca por ajuda
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Uma imagem vale mais que mil palavras: uma abordagem participativa para codesign, estímulos descritivos e pictóricos de normas sociais e um ensaio clínico randomizado (RCT) para examinar sua eficácia na melhoria da intenção de busca de ajuda em saúde mental
O presente estudo tem como objetivo examinar a eficácia dos estímulos descritivos às normas sociais e dos estímulos pictóricos às normas sociais na melhoria da intenção de busca de ajuda em saúde mental, em comparação com informações educacionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado (ECR) de três braços em 540 idosos com 60 anos ou mais recrutados por meio de ONGs, testando a utilidade da TPB revisada com dados de linha de base e a eficácia de estímulos descritivos às normas sociais (grupo de intervenção 1) e estímulos pictóricos às normas sociais (grupo de intervenção 2) em comparação com a educação tradicional em saúde mental (controle).
Os participantes serão randomizados uniformemente e receberão 1 mensagem/foto por dia consecutivamente durante 2 semanas.
Pesquisadores cegos para a alocação do grupo entrevistarão os participantes no início do estudo (T0), 2 semanas (pós-intervenção, T1) e 12 semanas (acompanhamento, T2).
Os resultados primários são mudanças nas normas subjetivas e na intenção de busca de ajuda avaliadas usando uma versão chinesa revisada do questionário da teoria do comportamento planejado (C-TPB); os resultados secundários incluem controle comportamental percebido, atitude de busca de ajuda, barreiras percebidas à busca de ajuda (subescalas C-TPB) e saúde mental avaliada por PHQ-9, GAD-7 e UCLA-3.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
540
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tianyin Liu, PhD
- Número de telefone: 5015 2766
- E-mail: tianliu@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Ken Liu, MSc
- E-mail: ho-kan-ken.liu@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Tianyin Liu, PhD
- Número de telefone: 5015 2766
- E-mail: tianliu@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- com idade igual ou superior a 60 anos no momento da avaliação inicial
- não tem transtorno mental grave ou comprometimento cognitivo
- não tem deficiência visual grave
- ser capaz de ler chinês
- ter um smartphone com aplicativo de comunicação instantânea para receber textos e imagens
Critérios de exclusão:
- tem grave dificuldade de leitura e comunicação
- mostrar risco iminente de suicídio em qualquer fase do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Empurrões descritivos de normas sociais
Os participantes recebem mensagens com sugestões de normas sociais apresentadas em forma de palavra.
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Um conjunto de mensagens com sugestões descritivas de normas sociais enviadas aos participantes.
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Experimental: Empurrões pictóricos de normas sociais
Os participantes recebem mensagens com sugestões de normas sociais apresentadas em forma gráfica.
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Um conjunto de mensagens com sugestões pictóricas de normas sociais enviadas aos participantes.
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Comparador Ativo: Controle ativo
Os participantes recebem mensagens com conhecimentos ou informações genéricas sobre saúde mental.
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Informações tradicionais sobre educação em saúde mental divulgadas aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normas subjetivas para a procura de ajuda em saúde mental
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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As normas subjetivas em relação à busca de ajuda em saúde mental serão medidas por seis itens adaptados da versão chinesa validada do questionário TPB (C-TPB).
Os três itens medirão normas descritivas que descrevem o que a sociedade, em geral, faz quando enfrenta desafios de saúde mental, e os outros três itens medirão normas sociais que descrevem o que os outros significativos do participante fariam.
As respostas serão avaliadas numa escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de normas subjetivas sobre a procura de ajuda em saúde mental.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Intenção de busca de ajuda em saúde mental
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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A intenção de busca de ajuda em saúde mental será medida em uma subescala de 3 itens do C-TPB.
As respostas serão avaliadas numa escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de intenção de procura de ajuda.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle comportamental percebido
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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O controle comportamental percebido será medido em uma subescala de 3 itens do C-TPB.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de controle comportamental.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Atitude de busca de ajuda
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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A atitude de procura de ajuda será medida numa subescala de 5 itens do C-TPB, os itens serão medidos numa escala de diferencial semântico de 6 pontos, com pontuações mais elevadas indicando uma atitude mais positiva em relação à procura de ajuda.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Barreiras percebidas à procura de ajuda
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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As barreiras percebidas para a procura de ajuda serão medidas por uma escala de 6 itens adaptada do Estudo Epidemiológico Psiquiátrico Chinês-Americano (CAPES). As respostas são classificadas em uma escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais altas indicando barreiras percebidas mais significativas para a procura de ajuda. .
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Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Os sintomas depressivos serão medidos com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
É um instrumento de 9 itens que incorpora critérios diagnósticos de depressão com outros sintomas depressivos maiores e classifica a frequência dos sintomas, levando em consideração o índice de gravidade da pontuação.
Pontuações do PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 e acima representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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A ansiedade será medida com a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
É uma escala de 7 itens; as respostas a cada item são avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos e variam de 0 a 3. Ela aborda as características diagnósticas mais proeminentes para TAG, e pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas pontos de corte para leve , ansiedade moderada e grave, respectivamente.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Solidão
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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A solidão será medida com a Escala de Solidão da UCLA (UCLA-3).
É uma escala de três itens que mede a solidão percebida de um indivíduo.
Cada item é avaliado com pontuações que variam de 0 (nunca) a 3 (frequentemente), a pontuação total é a soma de todos os itens, e uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de solidão percebida.
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Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20231109001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .