- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707935
Aansporingen om het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren
5 februari 2026 bijgewerkt door: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Is een beeld meer waard dan duizend woorden: een participatieve benadering van co-design van beschrijvende en picturale sociale normnudges en een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de effectiviteit ervan bij het verbeteren van de geestelijke gezondheidszorg te onderzoeken
Het huidige onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van beschrijvende sociale norm nudges en picturale sociale norm nudges te onderzoeken bij het verbeteren van de intentie om hulp te zoeken in de geestelijke gezondheidszorg, vergeleken met educatieve informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met drie armen bij 540 oudere volwassenen van 60 jaar en ouder, gerekruteerd via NGO's, waarbij het nut van herziene TPB met basisgegevens en de effectiviteit van beschrijvende sociale norm-nudges wordt getest (interventiegroep 1). en picturale sociale norm-nudges (interventiegroep 2) in vergelijking met traditionele geestelijke gezondheidszorgeducatie (controle).
Deelnemers worden gelijkmatig gerandomiseerd en ontvangen gedurende 2 weken achtereenvolgens 1 bericht/foto per dag.
Onderzoekers die blind zijn voor groepstoewijzing zullen deelnemers interviewen bij aanvang (T0), 2 weken (post-interventie, T1) en 12 weken (follow-up, T2).
De primaire uitkomsten zijn veranderingen in subjectieve normen en de intentie om hulp te zoeken, beoordeeld aan de hand van een herziene Chinese versie van de vragenlijst over de theorie van gepland gedrag (C-TPB); secundaire uitkomsten zijn onder meer waargenomen gedragscontrole, hulpzoekende houding, waargenomen barrières bij het zoeken naar hulp (C-TPB-subschalen) en geestelijke gezondheid beoordeeld door PHQ-9, GAD-7 en UCLA-3.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
540
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tianyin Liu, PhD
- Telefoonnummer: 5015 2766
- E-mail: tianliu@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ken Liu, MSc
- E-mail: ho-kan-ken.liu@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Tianyin Liu, PhD
- Telefoonnummer: 5015 2766
- E-mail: tianliu@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten tijde van de nulmeting 60 jaar of ouder was
- geen ernstige psychische stoornis of cognitieve stoornis heeft
- geen ernstige visuele beperking heeft
- Chinees kunnen lezen
- een smartphone hebben met een instant-communicatietoepassing om tekst en afbeeldingen te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige problemen hebben met lezen en communiceren
- in elk stadium van het onderzoek een dreigend suïcidaal risico vertonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beschrijvende sociale normen duwen
Deelnemers ontvangen berichten met sociale norm-nudges, gepresenteerd in de woordvorm.
|
Een reeks berichten met beschrijvende sociale norm-nudges die naar deelnemers worden verzonden.
|
|
Experimenteel: De picturale sociale norm duwt
Deelnemers ontvangen berichten met sociale norm-nudges, gepresenteerd in grafische vorm.
|
Een reeks berichten met picturale sociale norm-nudges die naar deelnemers worden gestuurd.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Deelnemers ontvangen berichten met algemene kennis of informatie over de geestelijke gezondheidszorg.
|
Traditionele informatie over geestelijke gezondheidszorg, verspreid onder de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve normen voor het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
Subjectieve normen ten aanzien van het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg zullen worden gemeten aan de hand van zes items die zijn overgenomen uit de gevalideerde Chinese versie van de TPB-vragenlijst (C-TPB).
De drie items meten beschrijvende normen die beschrijven wat de samenleving in het algemeen doet als ze met geestelijke gezondheidsproblemen wordt geconfronteerd, en de andere drie items meten sociale normen die beschrijven wat de significante anderen van de deelnemer zouden doen.
De antwoorden worden beoordeeld op een Likert-schaal van 6 punten, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van subjectieve normen over het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg.
|
Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
|
Intentie om hulp te zoeken in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
De intentie om hulp te zoeken in de geestelijke gezondheidszorg zal worden gemeten op een subschaal van 3 items van C-TPB.
De antwoorden worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van intentie om hulp te zoeken.
|
Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
De waargenomen gedragscontrole zal worden gemeten op een subschaal van 3 items van de C-TPB.
De antwoorden worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van gedragscontrole.
|
Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
|
Hulpzoekende houding
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
De hulpzoekende houding zal worden gemeten op een subschaal van 5 items van de C-TPB. De items zullen worden gemeten op een semantische differentiële schaal van 6 punten, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar hulp.
|
Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
|
Ervaren barrières bij het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
Waargenomen belemmeringen voor het zoeken naar hulp zullen worden gemeten aan de hand van een schaal van zes items, aangepast aan de Chinese American Psychiatric Epidemiological Study (CAPES). De antwoorden worden beoordeeld op een Likert-schaal van 6 punten, waarbij hogere scores duiden op significantere waargenomen belemmeringen voor het zoeken naar hulp. .
|
Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
Depressieve symptomen zullen worden gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Het is een instrument met negen items dat diagnostische criteria voor depressie combineert met andere belangrijke depressieve symptomen en de frequentie van de symptomen beoordeelt, waarbij rekening wordt gehouden met de score-ernstindex.
PHQ-9-scores van 5-9, 10-14, 15-19, 20 en hoger vertegenwoordigen respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
Angst wordt gemeten met de gegeneraliseerde angststoornis-schaal met 7 items (GAD-7).
Het is een schaal met 7 items; De antwoorden op elk item worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal en variëren van 0 tot 3. Het raakt de meest prominente diagnostische kenmerken voor GAD, en scores van 5, 10 en 15 worden genomen als de afkappunten voor milde symptomen. respectievelijk matige en ernstige angst.
|
Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
Eenzaamheid wordt gemeten met de UCLA Loneliness Scale (UCLA-3).
Het is een schaal met drie items die de waargenomen eenzaamheid van een individu meet.
Elk item wordt geëvalueerd met scores variërend van 0 (nooit) tot 3 (vaak). De totale score is de som van alle items, en een hogere score duidt op een hoger niveau van waargenomen eenzaamheid.
|
Basislijn (T0), na de interventie (T1, twee weken na T0) en tot 12 weken na de basislijn (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20231109001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .