- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06707935
Pobídky ke zlepšení duševního zdraví Hledání pomoci
5. února 2026 aktualizováno: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Je obrázek hodný tisíce slov: Participativní přístup ke kodesignu Deskriptivní a obrazové sociální nudges a Randomizovaná řízená zkouška (RCT) k prozkoumání jejich účinnosti při zlepšování duševního zdraví Záměr hledání pomoci
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost pošťuchování deskriptivních sociálních norem a obrázkových pošťuchování sociálních norem při zlepšování záměru vyhledávat pomoc v oblasti duševního zdraví ve srovnání s informacemi o vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s 540 staršími dospělými ve věku 60 let a více, kteří byli rekrutováni prostřednictvím nevládních organizací, testující užitečnost revidovaného TPB s výchozími údaji a účinnost deskriptivních sociálních norem-postrčení (intervenční skupina 1). a obrazové sociální normy – pošťuchování (intervenční skupina 2) ve srovnání s tradiční výchovou v oblasti duševního zdraví (kontrola).
Účastníci budou rovnoměrně náhodně rozděleni a obdrží 1 zprávu/obrázek denně po dobu 2 týdnů.
Výzkumníci, kteří jsou slepí k rozdělení do skupin, budou provádět rozhovory s účastníky na začátku (T0), 2 týdny (po intervenci, T1) a 12 týdnů (sledování, T2).
Primárními výstupy jsou změny v subjektivních normách a záměr vyhledání pomoci hodnocený pomocí revidované čínské verze dotazníku teorie plánovaného chování (C-TPB); sekundární výsledky zahrnují vnímanou kontrolu chování, postoj vyhledávající pomoc, vnímané překážky při hledání pomoci (subškály C-TPB) a duševní zdraví hodnocené pomocí PHQ-9, GAD-7 a UCLA-3.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
540
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tianyin Liu, PhD
- Telefonní číslo: 5015 2766
- E-mail: tianliu@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ken Liu, MSc
- E-mail: ho-kan-ken.liu@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Tianyin Liu, PhD
- Telefonní číslo: 5015 2766
- E-mail: tianliu@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 60 let nebo více v době základního hodnocení
- netrpí žádnou závažnou duševní poruchou nebo kognitivní poruchou
- nemají žádné vážné poškození zraku
- umět číst čínsky
- mít chytrý telefon s aplikací pro okamžitou komunikaci pro příjem textu a obrázků
Kritéria vyloučení:
- mají vážné potíže se čtením a komunikací
- prokázat bezprostřední sebevražedné riziko v jakékoli fázi studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Popisná sociální norma pošťuchuje
Účastníci dostávají zprávy se sociálními normami prezentovanými ve slovní formě.
|
Soubor zpráv s popisnými pošťuchováním sociálních norem odeslaných účastníkům.
|
|
Experimentální: Obrazová společenská norma pošťuchuje
Účastníci dostávají zprávy se sociálními normami prezentovanými v grafické podobě.
|
Soubor zpráv s obrázkovými sociálními normami zaslanými účastníkům.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Účastníci dostávají zprávy s obecnými znalostmi nebo informacemi o duševním zdraví.
|
Tradiční informace o vzdělávání v oblasti duševního zdraví šířeny mezi účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní normy k hledání pomoci v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Subjektivní normy týkající se hledání pomoci v oblasti duševního zdraví budou měřeny šesti položkami upravenými z ověřené čínské verze dotazníku TPB (C-TPB).
Tyto tři položky budou měřit deskriptivní normy popisující, co společnost obecně dělá, když čelí problémům s duševním zdravím, a další tři položky budou měřit sociální normy popisující, co by dělali významní druzí účastníka.
Odpovědi budou hodnoceny na 6bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň subjektivních norem při hledání pomoci v oblasti duševního zdraví.
|
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
|
Záměr hledání pomoci v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Záměr vyhledat pomoc v oblasti duševního zdraví bude měřen na 3-položkové subškále C-TPB.
Odpovědi budou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň záměru vyhledat pomoc.
|
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná kontrola chování
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Vnímaná kontrola chování bude měřena na 3-položkové subškále C-TPB.
Odpovědi jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň kontroly chování.
|
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
|
Postoj hledající pomoc
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Postoj k vyhledání pomoci bude měřen na 5bodové subškále C-TPB, položky budou měřeny na 6bodové škále sémantického diferenciálu, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj k hledání pomoci.
|
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
|
Vnímané překážky při hledání pomoci
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Vnímané překážky při hledání pomoci budou měřeny 6-položkovou škálou upravenou z Čínské americké psychiatrické epidemiologické studie (CAPES), odpovědi jsou hodnoceny na 6-bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější vnímané překážky při hledání pomoci. .
|
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Jedná se o 9-položkový nástroj, který zahrnuje diagnostická kritéria deprese s dalšími hlavními symptomy deprese a hodnotí frekvenci symptomů se započítáním do indexu skórování závažnosti.
Skóre PHQ-9 5-9, 10-14, 15-19, 20 a vyšší představují mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
|
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Úzkost bude měřena pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Je to 7-položková stupnice; odpovědi na každou položku jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici a pohybují se od 0 do 3. Dotkne se nejvýznamnějších diagnostických funkcí pro GAD a skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírné střední, resp. těžká úzkost.
|
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
|
Osamělost
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Osamělost bude měřena pomocí UCLA Loneliness Scale (UCLA-3).
Jedná se o 3-položkovou škálu měřící vnímanou osamělost jednotlivce.
Každá položka je hodnocena skóre v rozmezí od 0 (nikdy) do 3 (často), celkové skóre je součtem všech položek a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané osamělosti.
|
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20231109001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Popisná sociální norma pošťuchuje
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomDokončenoStravovací chováníSpojené království