Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nudges for at forbedre mental sundhed Søger hjælp

5. februar 2026 opdateret af: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Er et billede værd tusind ord: En deltagende tilgang til codesign beskrivende og billedlige sociale normnudges og et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge deres effektivitet til at forbedre mental sundhed Hjælpesøgende hensigt

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​deskriptive sociale normnudges og billedlige sociale normnudges til at forbedre mental sundhed hjælp-søgende hensigt sammenlignet med uddannelsesinformation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 540 ældre voksne i alderen 60 år og derover rekrutteret gennem NGO'er, der tester anvendeligheden af ​​reviderede TPB med baseline-data og effektiviteten af ​​beskrivende sociale norm-nudges (interventionsgruppe 1) og billedlige sociale normer (interventionsgruppe 2) sammenlignet med traditionel undervisning i mental sundhed (kontrol). Deltagerne vil blive jævnt randomiseret og modtage 1 besked/billede om dagen i træk i 2 uger. Forskere, der er blinde for gruppetildeling, vil interviewe deltagere ved baseline (T0), 2 uger (post-intervention, T1) og 12 uger (opfølgning, T2). De primære resultater er ændringer i subjektive normer og hjælp-søgende hensigt vurderet ved hjælp af en revideret kinesisk version af teorien om planlagt adfærd spørgeskemaet (C-TPB); sekundære resultater omfatter opfattet adfærdskontrol, hjælp-søgende holdning, opfattede barrierer for hjælp-søgning (C-TPB subskalaer) og mental sundhed vurderet af PHQ-9, GAD-7 og UCLA-3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller derover på tidspunktet for basisvurderingen
  • har ingen alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svækkelse
  • har ingen alvorlig synsnedsættelse
  • kunne læse kinesisk
  • har en smartphone med en øjeblikkelig kommunikationsapplikation til at modtage tekst og billeder

Ekskluderingskriterier:

  • har svært ved at læse og kommunikere
  • viser overhængende selvmordsrisiko på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beskrivende sociale normnudges
Deltagerne modtager beskeder med sociale normnudges præsenteret i ordformen.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende sociale normnudges
Et sæt beskeder med beskrivende sociale normnudges sendt til deltagerne.
Eksperimentel: Billedmæssige sociale normnudges
Deltagerne modtager beskeder med sociale normnudges præsenteret i grafisk form.
Adfærdsmæssigt: Billedmæssige sociale normnudges
Et sæt beskeder med billedlige sociale normnudges sendt til deltagerne.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Deltagerne modtager beskeder med generisk viden eller information om mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Service som sædvanlig
Information om traditionel mental sundhed formidles til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive normer for mental sundhed hjælp-søgning
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Subjektive normer for at søge hjælp til mental sundhed vil blive målt ved seks elementer tilpasset fra den validerede kinesiske version af TPB-spørgeskemaet (C-TPB). De tre punkter vil måle deskriptive normer, der beskriver, hvad samfundet generelt gør, når det står over for psykiske udfordringer, og de tre andre punkter vil måle sociale normer, der beskriver, hvad de signifikante andre af deltageren ville gøre. Svar vil blive bedømt på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af subjektive normer om mental sundhed hjælp-søgning.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Mental sundhed hjælp-søgende hensigt
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Mental sundhed hjælp-søgende intention vil blive målt på en 3-element subskala af C-TPB. Svar vil blive bedømt på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af hjælp-søgende hensigt.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Opfattet adfærdskontrol vil blive målt på en 3-element underskala af C-TPB. Svar vurderes på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af adfærdskontrol.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Hjælpesøgende holdning
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Hjælpesøgende holdning vil blive målt på en 5-punkts underskala af C-TPB, elementer vil blive målt på en 6-punkts semantisk differentialskala, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning til at søge hjælp.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Oplevede barrierer for at søge hjælp
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Opfattede barrierer for at søge hjælp vil blive målt ved en 6-punkts skala tilpasset fra den kinesiske amerikanske psykiatriske epidemiologiske undersøgelse (CAPES), svar vurderes på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer mere signifikante opfattede barrierer for at søge hjælp .
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Depressive symptomer vil blive målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Det er et 9-element instrument, der inkorporerer depressionsdiagnostiske kriterier med andre førende alvorlige depressive symptomer og vurderer hyppigheden af ​​symptomerne, idet der tages højde for det scorende sværhedsindeks. PHQ-9-score på 5-9, 10-14, 15-19, 20 og derover repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Angst vil blive målt med Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7). Det er en skala med 7 punkter; svar på hvert punkt er vurderet på en 4-punkts Likert-skala og går fra 0 til 3. Den benytter sig af de mest fremtrædende diagnostiske egenskaber for GAD, og ​​score på 5, 10 og 15 tages som grænseværdier for mild , henholdsvis moderat og svær angst.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Ensomhed
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Ensomhed vil blive målt med UCLA Loneliness Scale (UCLA-3). Det er en 3-punkts skala, der måler en persons opfattede ensomhed. Hvert emne evalueres med scorer fra 0 (aldrig) til 3 (ofte), den samlede score er summen af ​​alle elementer, og en højere score indikerer et højere niveau af opfattet ensomhed.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20231109001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Sundhed Hjælpesøgende

Kliniske forsøg med Beskrivende sociale normnudges

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner