- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707935
Nyökytyksiä mielenterveyden parantamiseen Avunhaku
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Onko kuva tuhannen sanan arvoinen: Osallistava lähestymistapa koodisuunnitteluun Kuvaaviin ja kuvillisiin sosiaalisten normien töksähdyksiin ja satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) niiden tehokkuuden tutkimiseksi mielenterveyden parantamisessa avunhakuaikomus
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kuvailevien sosiaalisten normien ja kuvallisten sosiaalisten normien päivystysten tehokkuutta mielenterveyden avunhakuaikomusten parantamisessa koulutustietoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 540 ikääntyvää, vähintään 60-vuotiasta kansalaisjärjestöjen kautta rekrytoitua aikuista. Tutkimus testaa tarkistetun TPB:n hyödyllisyyttä perustiedoilla ja kuvailevien sosiaalisten normien tehokkuutta (interventioryhmä 1). ja kuvalliset sosiaaliset normipuitteet (interventioryhmä 2) verrattuna perinteiseen mielenterveyskasvatukseen (kontrolli).
Osallistujat satunnaistetaan tasaisesti ja saavat yhden viestin/kuvan päivässä peräkkäin 2 viikon ajan.
Tutkijat, jotka ovat sokeita ryhmien jakamiseen, haastattelevat osallistujia lähtötilanteessa (T0), 2 viikkoa (intervention jälkeen, T1) ja 12 viikkoa (seuranta, T2).
Ensisijaiset tulokset ovat muutokset subjektiivisissa normeissa ja avunhakuaikoissa, jotka on arvioitu käyttämällä tarkistettua kiinalaista versiota suunnitellun käyttäytymisen teoriasta (C-TPB); toissijaisia tuloksia ovat havaittu käyttäytymisen hallinta, apua etsivä asenne, havaitut esteet avun etsimiselle (C-TPB-alaasteikko) ja mielenterveys, joka on arvioitu PHQ-9:llä, GAD-7:llä ja UCLA-3:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
540
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tianyin Liu, PhD
- Puhelinnumero: 5015 2766
- Sähköposti: tianliu@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ken Liu, MSc
- Sähköposti: ho-kan-ken.liu@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianyin Liu, PhD
- Puhelinnumero: 5015 2766
- Sähköposti: tianliu@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vähintään 60-vuotiaat perusarvioinnin aikaan
- heillä ei ole vakavia mielenterveyshäiriöitä tai kognitiivisia häiriöitä
- heillä ei ole vakavaa näkövammaa
- osaa lukea kiinaa
- sinulla on älypuhelin, jossa on pikaviestintäsovellus tekstin ja kuvien vastaanottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on vakavia vaikeuksia lukea ja kommunikoida
- osoittavat välitöntä itsemurhariskiä tutkimuksen missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvailevia sosiaalisia normeja
Osallistujat saavat viestejä, joissa on sanamuodossa esitettyjä sosiaalisia normeja.
|
Osallistujille lähetetty joukko viestejä, joissa on kuvaavia sosiaalisia normeja.
|
|
Kokeellinen: Kuvallisia sosiaalisia normeja
Osallistujat saavat viestejä, joissa on graafisessa muodossa esitettyjä sosiaalisia normeja.
|
Joukko viestejä, joissa on kuvallisia sosiaalisia normeja, jotka lähetetään osallistujille.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Osallistujat saavat viestejä, joissa on yleistä mielenterveystietoa tai -tietoa.
|
Osallistujille jaetaan perinteistä mielenterveyskasvatustietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset normit mielenterveyden avunhakuun
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Subjektiivisia normeja mielenterveysavun hakemiseen mitataan kuudella asialla, jotka on mukautettu TPB-kyselylomakkeen validoidusta kiinankielisestä versiosta (C-TPB).
Kolme kohtaa mittaavat kuvailevia normeja, jotka kuvaavat sitä, mitä yhteiskunta yleensä tekee kohtaaessaan mielenterveyshaasteita, ja kolme muuta kohdetta mittaavat sosiaalisia normeja, jotka kuvaavat, mitä osallistujan tärkeät muut tekisivät.
Vastaukset arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia mielenterveysavun hakemiseen liittyviä subjektiivisia normeja.
|
Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Mielenterveyden avun hakeminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Mielenterveysavun aikomusta mitataan C-TPB:n 3-asteikolla.
Vastaukset arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa avunhakuaikoisuutta.
|
Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu käyttäytymisen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Koettu käyttäytymisen hallinta mitataan C-TPB:n 3-kohdan ala-asteikolla.
Vastaukset arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymisen hallintaa.
|
Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Apua etsivä asenne
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Apua hakevaa asennetta mitataan C-TPB:n 5-kohdan ala-asteikolla, kohteita mitataan 6-pisteen semanttisella eroasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta avunhakuun.
|
Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Havaitut esteet avun hakemiselle
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Avun etsimisen havaittuja esteitä mitataan 6-pisteen asteikolla, joka on mukautettu kiinalaisen amerikkalaisen psykiatrisen epidemiologisen tutkimuksen (CAPES) perusteella, vastaukset luokitellaan 6 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä havaittuja esteitä avun hakemiselle. .
|
Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Masennusoireita mitataan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
Se on 9-osainen instrumentti, joka sisältää masennuksen diagnostiset kriteerit muiden johtavien vakavien masennusoireiden kanssa ja arvioi oireiden esiintymistiheyden pisteytyksen vakavuusindeksin mukaan.
PHQ-9-pisteet 5-9, 10-14, 15-19, 20 ja enemmän edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
|
Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7).
Se on 7 kohdan asteikko; Jokaisen kohteen vastaukset luokitellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja ne vaihtelevat välillä 0–3. Se hyödyntää GAD:n merkittävimpiä diagnostisia ominaisuuksia, ja pisteet 5, 10 ja 15 ovat lievän pisteen rajapisteet. , keskivaikea ja vakava ahdistus, vastaavasti.
|
Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yksinäisyyttä mitataan UCLA:n yksinäisyysasteikolla (UCLA-3).
Se on 3-osainen asteikko, joka mittaa yksilön kokemaa yksinäisyyttä.
Jokainen kohta arvioidaan arvoilla 0 (ei koskaan) 3 (usein), kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua yksinäisyyttä.
|
Lähtötaso (T0), toimenpiteen jälkeen (T1, kaksi viikkoa T0:n jälkeen) ja 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20231109001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .