アレルギー性鼻炎治療におけるエシンナトリウムの効果とメカニズムに関する研究
2024年12月3日 更新者：Cheng Lei
アレルギー性鼻炎は、上気道の一般的な慢性非感染性炎症疾患であり、患者の健康、生活の質、仕事の効率に長期にわたって影響を及ぼします。
臨床症状は主に鼻づまり、発作性くしゃみ、透明な水様鼻汁、鼻のかゆみであり、中でも鼻粘膜浮腫による鼻づまりがアレルギー性鼻炎の主な症状です。
鼻粘膜には動静脈吻合の豊富なネットワークがあり、多くの大きな静脈洞が海綿状の構造を構成しており、拡張と収縮の能力が強いため、アレルギー性鼻炎の発症では、鼻粘膜の静脈洞の容積が急速に増加する可能性があります。変化すると、鼻粘膜の充血や鼻粘膜浮腫によって静脈洞の拡張と充満が引き起こされる可能性があります。 症状。
アエスシンナトリウムは局所組織浮腫の臨床治療に広く使用されており、その効果は顕著であり、多くの臨床結果により、顕著な抗炎症作用、抗浮腫作用、静脈緊張の強化、血液循環の改善、および血液循環の改善が証明されています。抗アレルギー効果は、血管内皮細胞バリアの改善を通じて改善され、上皮細胞の密接な結合を強化して、局所的な浮腫や急性炎症を改善します。
アレルギー性鼻炎の現在の治療戦略は主に環境制御、投薬、免疫療法、健康教育などですが、一部の患者は標準的な治療を行っても長期にわたって効果的に症状をコントロールできず、鼻づまりや鼻水が生活習慣に大きな障害を引き起こします。彼らの日常生活の質。
したがって、アレルギー性鼻炎における鼻粘膜浮腫の軽減におけるエシンナトリウムのメカニズムを調査することが急務である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Lei Cheng
- 電話番号：+8613776620807
- メール：chenglei@jsph.org.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人患者（18～65歳）。
- アレルギー性鼻炎患者は、病歴および陽性感作検査 (皮膚プリックテストおよび/または特異的 IgE) に基づいて診断されました。
除外基準:
- 過去1か月以内にグルココルチコイド、免疫調節薬、抗ヒスタミン薬、および研究結果に影響を与える可能性のあるその他の薬剤を投与された。
- 上気道感染症、鼻ポリープを伴うまたは伴わない慢性副鼻腔炎、鼻副鼻腔腫瘍などの鼻疾患。
- 鼻副鼻腔手術の既往。
- 他の免疫疾患やアレルギー疾患を伴う。
- 重度の心臓疾患、脳血管疾患、または肺疾患、アスピリン三徴候、原発性毛様体ジスキネジア、免疫不全、および凝固障害を組み合わせた患者。
- 妊婦。
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アレルギー性鼻炎
術前に、AR 患者には、食後に 2 錠のエシンナトリウム錠 (Ocai®、Green Leaf Pharmaceuticals) が朝と夕方に 1 回ずつ 20 日間投与されました。
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術前に、AR 患者には、食後に 2 錠のエシンナトリウム錠 (Ocai®、Green Leaf Pharmaceuticals) が朝と夕方に 1 回ずつ 20 日間投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻結膜炎の生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースラインと20日
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鼻結膜炎の結果として成人患者にとって最も厄介な機能障害を測定します。
患者は治療前後にアンケートによってスコアリングされ、治療前後のスコアの変化が主要評価項目となった。
7 段階のスケール (0 = まったく障害がない - 6 = 重度の障害)。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
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ベースラインと20日
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースラインと20日
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結果 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は AR 症状の測定について十分に検証されており、ARIA (アレルギー性鼻炎とその喘息への影響) 重症度分類とよく相関しています。 患者は治療前後にアンケートによってスコアリングされ、治療前後のスコアの変化が主要評価項目となった。 範囲: 0 ～ 10。 スコアが高いほど、痛みと重症度が高くなります。 |
ベースラインと20日
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インターロイキン4(IL-4)、インターロイキン5(IL-5)、インターロイキン13(IL-13)の濃度
時間枠：ベースラインと20日
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これは、アレルギー性鼻炎患者における Th2 免疫応答を反映しています。
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ベースラインと20日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Lee HC, Yu HP, Liao CC, Chou AH, Liu FC. Escin protects against acetaminophen-induced liver injury in mice via attenuating inflammatory response and inhibiting ERK signaling pathway. Am J Transl Res. 2019 Aug 15;11(8):5170-5182. eCollection 2019.
- Lindner I, Meier C, Url A, Unger H, Grassauer A, Prieschl-Grassauer E, Doerfler P. Beta-escin has potent anti-allergic efficacy and reduces allergic airway inflammation. BMC Immunol. 2010 May 21;11:24. doi: 10.1186/1471-2172-11-24.
- Gallelli L. Escin: a review of its anti-edematous, anti-inflammatory, and venotonic properties. Drug Des Devel Ther. 2019 Sep 27;13:3425-3437. doi: 10.2147/DDDT.S207720. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。