七叶皂苷钠治疗过敏性鼻炎的作用及机制研究
2024年12月3日 更新者：Cheng Lei
过敏性鼻炎是一种常见的上呼吸道慢性非感染性炎症性疾病，长期影响患者的健康、生活质量和工作效率。
临床表现主要为鼻塞、阵发性喷嚏、清稀水样鼻涕和鼻痒，其中鼻粘膜水肿引起的鼻塞是过敏性鼻炎的主要表现。
鼻粘膜有丰富的动静脉吻合网络，有许多大的静脉窦构成海绵状结构，具有很强的扩张和收缩能力，在过敏性鼻炎发作时，鼻粘膜内静脉窦的容积可迅速增大。改变后，静脉窦扩张充盈，可诱发鼻粘膜充血和鼻粘膜水肿等鼻塞症状。
七叶皂苷钠已广泛应用于临床治疗局部组织水肿且效果显着，大量临床结果证明其具有显着的抗炎、抗水肿、增强静脉张力、改善血液循环等作用。抗过敏作用，可通过改善血管内皮细胞屏障，增强上皮细胞紧密连接来改善局部水肿和急性炎症。
目前过敏性鼻炎的治疗策略主要包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和健康教育等，但部分患者经过规范治疗后，长期仍无法有效控制症状，鼻塞、流鼻涕对患者的生活造成较大干扰。他们的日常生活质量。
因此，探讨七叶皂苷钠缓解变应性鼻炎鼻黏膜水肿的作用机制刻不容缓。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
接触：
- Lei Cheng
- 电话号码：+8613776620807
- 邮箱：chenglei@jsph.org.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年患者（18-65 岁）。
- 过敏性鼻炎患者根据临床病史和过敏试验阳性（皮肤点刺试验和/或特异性 IgE）进行诊断。
排除标准：
- 近1个月内接受过糖皮质激素、免疫调节药物、抗组胺药物以及其他可能影响研究结果的药物。
- 鼻部疾病，如上呼吸道感染、伴或不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、鼻窦肿瘤等。
- 有鼻窦手术史。
- 患有其他免疫和过敏性疾病。
- 合并严重心、脑血管或肺部疾病、阿司匹林三联征、原发性纤毛运动障碍、免疫缺陷和凝血障碍的患者。
- 孕妇。
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：过敏性鼻炎
术前，AR患者服用七叶皂苷钠片（Ocai®，绿叶制药）2片，饭后服用，早晚各1次，疗程20天。
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术前，AR患者服用七叶皂苷钠片（Ocai®，绿叶制药）2片，饭后服用，早晚各1次，疗程20天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻结膜炎生活质量问卷
大体时间：基线和 20 天
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测量鼻结膜炎对成年患者来说最麻烦的功能障碍。
治疗前后通过问卷对患者进行评分，治疗前后评分的变化是主要结局指标。
7 分制（0 = 完全未受损 - 6 = 严重受损）。
分数越高反映生活质量越低。
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基线和 20 天
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视觉模拟量表
大体时间：基线和 20 天
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结果视觉模拟量表 (VAS) 对于 AR 症状的测量得到了很好的验证，并且与 ARIA（过敏性鼻炎及其对哮喘的影响）严重程度分类具有良好的相关性。 治疗前后通过问卷对患者进行评分，治疗前后评分的变化是主要结局指标。 范围：0-10。 分数越高反映疼痛程度和严重程度越高。 |
基线和 20 天
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白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素5(IL-5)、白细胞介素13(IL-13)浓度
大体时间：基线和 20 天
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它反映了过敏性鼻炎患者的Th2免疫反应。
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基线和 20 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Lee HC, Yu HP, Liao CC, Chou AH, Liu FC. Escin protects against acetaminophen-induced liver injury in mice via attenuating inflammatory response and inhibiting ERK signaling pathway. Am J Transl Res. 2019 Aug 15;11(8):5170-5182. eCollection 2019.
- Lindner I, Meier C, Url A, Unger H, Grassauer A, Prieschl-Grassauer E, Doerfler P. Beta-escin has potent anti-allergic efficacy and reduces allergic airway inflammation. BMC Immunol. 2010 May 21;11:24. doi: 10.1186/1471-2172-11-24.
- Gallelli L. Escin: a review of its anti-edematous, anti-inflammatory, and venotonic properties. Drug Des Devel Ther. 2019 Sep 27;13:3425-3437. doi: 10.2147/DDDT.S207720. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月27日
首次发布 (实际的)
2024年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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