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알레르기성 비염 치료에 있어 Aescine Sodium의 효과 및 기전에 관한 연구

2024년 12월 3일 업데이트: Cheng Lei
알레르기비염은 상기도에 발생하는 흔한 만성 비감염성 염증성 질환으로 환자의 건강, 삶의 질, 업무 효율성에 장기간 영향을 미친다. 임상 증상은 주로 코막힘, 발작성 재채기, 맑은 묽은 콧물, 코 가려움증 등이 있으며, 그 중 코점막 부종으로 인한 코막힘이 알레르기성 비염의 주요 증상이다. 코 점막은 풍부한 동정맥 문합 네트워크를 가지고 있으며, 많은 큰 정맥동이 해면 구조를 구성하고 있으며, 팽창과 수축에 대한 강한 능력을 가지고 있습니다. 알레르기성 비염이 시작되면 코 점막의 정맥동의 부피가 급격히 증가할 수 있습니다. 변경되어, 코점막 충혈 및 코점막 부종으로 인해 정맥동 확장 및 충진이 유발될 수 있음 코막힘 증상. Aescine 나트륨은 국소 조직 부종의 임상 치료에 널리 사용되어 왔으며 그 효과는 놀랍습니다. 많은 임상 결과에서 상당한 항염증제, 항부종제, 정맥 긴장 강화, 혈액 순환 개선 및 항알레르기 효과는 혈관내피세포 장벽의 개선을 통해 개선될 수 있으며, 상피세포의 긴밀한 연결을 강화하여 국소부종 및 급성염증을 개선할 수 있습니다. 현재 알레르기비염의 치료전략은 환경조절, 약물치료, 면역치료, 건강교육 등이 주를 이루고 있으나, 표준화된 치료 후에도 장기간에 걸쳐 증상을 효과적으로 조절하지 못하는 환자도 있고, 코막힘, 콧물 등으로 인해 호흡기에 큰 장애를 초래하는 경우도 있습니다. 일상생활의 질. 따라서 알레르기성 비염의 코점막 부종 완화에 있어서 aescine 나트륨의 기전을 규명하는 것이 시급하다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18-65세).
  • 알레르기성 비염 환자는 임상 병력과 감작 검사(피부단자검사 및/또는 특이 IgE) 양성을 토대로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 지난 1개월 이내에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 글루코코르티코이드, 면역조절제, 항히스타민제 및 기타 약물을 투여받았습니다.
  • 상기도 감염, 비용종이 있거나 없는 만성 부비동염, 부비동 종양 등의 비강 질환.
  • 부비동 수술의 역사.
  • 다른 면역 및 알레르기 질환.
  • 중증 심장, 뇌혈관 또는 폐 질환, 아스피린 삼중 질환, 원발성 섬모 운동 이상증, 면역 결핍 및 응고 장애가 복합된 환자.
  • 임산부.
  • 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알레르기성 비염
수술 전 AR 환자에게는 Aescine Sodium Tablets(Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) 2정을 아침, 저녁으로 식후에 20일 동안 복용하도록 했습니다.
의약품: Aescine 나트륨 정제(Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals)
수술 전 AR 환자에게는 Aescine Sodium Tablets(Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) 2정을 아침, 저녁으로 식후에 20일 동안 복용하도록 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비결막염 삶의 질 설문지
기간: 기준선 및 20일
비결막염으로 인해 성인 환자에게 가장 문제가 되는 기능 장애를 측정합니다. 환자들은 치료 전과 치료 후 설문지를 통해 점수를 매겼으며, 치료 전후의 점수 변화가 주요 결과 척도였습니다. 7점 척도(0 = 전혀 손상되지 않음 - 6 = 심각하게 손상됨). 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 20일
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 20일

결과 VAS(시각 아날로그 척도)는 AR 증상 측정에 대해 잘 검증되었으며 ARIA(알레르기성 비염 및 천식에 미치는 영향) 심각도 분류와 잘 연관되어 있습니다. 환자들은 치료 전과 치료 후 설문지를 통해 점수를 매겼으며, 치료 전후의 점수 변화가 주요 결과 척도였습니다.

범위: 0-10. 점수가 높을수록 통증과 심각도가 더 심함을 나타냅니다.
기준선 및 20일
인터루킨 4(IL-4), 인터루킨 5(IL-5), 인터루킨 13(IL-13)의 농도
기간: 기준선 및 20일
이는 알레르기성 비염 환자의 Th2 면역 반응을 반영합니다.
기준선 및 20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cheng Lei

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-SR-796

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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