Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Aescine Natriumin vaikutuksesta ja mekanismista allergisen nuhan hoidossa

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Cheng Lei
Allerginen nuha on yleinen ylempien hengitysteiden krooninen ei-tarttuva tulehdussairaus, joka vaikuttaa pitkään potilaiden terveyteen, elämänlaatuun ja työn tehokkuuteen. Kliiniset oireet ovat pääasiassa nenän tukkoisuus, kohtauksellinen aivastelu, kirkas vetinen nenävuoto ja nenän kutina, joista nenän limakalvon turvotuksen aiheuttama nenän tukkoisuus on allergisen nuhan pääasiallinen ilmentymä. Nenän limakalvolla on rikas arteriovenoosianastomoosiverkosto, ja monet suuret laskimoontelot muodostavat sienimäisen rakenteen, jolla on voimakas laajenemis- ja supistumiskyky, allergisen nuhan alkaessa nenän limakalvon poskionteloiden tilavuus voi nousta nopeasti muuttunut, nenän limakalvon tukkoisuus ja nenän limakalvot voivat aiheuttaa laskimoonteloiden laajenemista ja täyttymistä turvotus nenän tukkoisuuden oireet. Aescine-natriumia on käytetty laajalti paikallisen kudosturvotuksen kliinisessä hoidossa ja sen vaikutus on merkittävä, monet kliiniset tulokset ovat osoittaneet, että sillä on merkittävää anti-inflammatorista, turvotusta estävää, laskimojännitystä, parantaa verenkiertoa ja anti-allerginen vaikutus, voidaan parantaa parantamalla verisuonten endoteelisolujen estettä ja vahvistaa epiteelisolujen läheistä yhteyttä paikallisen turvotuksen ja akuutin tulehduksen parantamiseksi. Nykyiset allergisen nuhan hoitostrategiat sisältävät pääasiassa ympäristön hallintaa, lääkitystä, immunoterapiaa ja terveyskasvatusta, mutta jotkut potilaat eivät vieläkään pysty hallitsemaan oireitaan tehokkaasti pitkällä aikavälillä standardoidun hoidon jälkeen, ja nenän tukkoisuus ja vuotava nenä aiheuttavat suurta häiriötä päivittäisen elämänsä laatuun. Siksi on kiireellisesti tutkittava aeskiininatriumin mekanismia nenän limakalvon turvotuksen lievittämisessä allergisessa nuhassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-65 vuotta).
  • Potilaat, joilla oli allerginen nuha, diagnosoitiin kliinisen historian ja positiivisten herkistystestien (ihopistokoe ja/tai spesifinen IgE) perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai glukokortikoideja, immunomoduloivia, antihistamiinilääkkeitä ja muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin viimeisen kuukauden aikana.
  • Nenäsairaudet, kuten ylempien hengitysteiden infektiot, krooninen poskiontelotulehdus, johon liittyy tai ei ole nenäpolyyppeja, ja nenäontelokasvaimet.
  • Nenäonteloiden leikkauksen historia.
  • Muiden immuuni- ja allergisten sairauksien kanssa.
  • Potilaat, joilla on yhdistelmä vaikeita sydän-, aivoverenkierto- tai keuhkosairauksia, aspiriinikolmio, primaarinen värekäskinesia, immuunipuutos ja hyytymishäiriöt.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allerginen nuha
Ennen leikkausta potilaille, joilla oli AR, annettiin 2 tablettia Aescine-natriumtabletteja (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) aterioiden jälkeen kerran aamulla ja kerran illalla 20 päivän ajan.
Ennen leikkausta potilaille, joilla oli AR, annettiin 2 tablettia Aescine-natriumtabletteja (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) aterioiden jälkeen kerran aamulla ja kerran illalla 20 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 20 päivää
Mittaa aikuisille potilaille rinokonjunktiviitin seurauksena vaikeimpia toimintahäiriöitä. Potilaat pisteytettiin kyselylomakkeella ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja pistemäärän muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen oli ensisijainen tulosmitta. 7-pisteinen asteikko (0 = ei ollenkaan heikentynyt - 6 = vakavasti heikentynyt). Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa elämänlaatua.
lähtötilanne ja 20 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 20 päivää

Tulokset Visual analogue asteikko (VAS) on hyvin validoitu AR-oireiden mittaamiseen ja korreloi hyvin ARIA:n (allerginen nuha ja sen vaikutus astmaan) vakavuusluokituksen kanssa. Potilaat pisteytettiin kyselylomakkeella ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja pistemäärän muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen oli ensisijainen tulosmitta.

Alue: 0-10. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän kipua ja vakavuutta.

lähtötilanne ja 20 päivää
Interleukiini 4 (IL-4), interleukiini 5 (IL-5), interleukiini 13 (IL-13) pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 20 päivää
Se kuvastaa Th2-immuunivastetta potilailla, joilla on allerginen nuha.
lähtötilanne ja 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Tilaa