Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effekten och mekanismen av Aescine natrium vid behandling av allergisk rinit

3 december 2024 uppdaterad av: Cheng Lei
Allergisk rinit är en vanlig kronisk icke-infektiös inflammatorisk sjukdom i de övre luftvägarna, som påverkar patienternas hälsa, livskvalitet och arbetseffektivitet under lång tid. Kliniska manifestationer är huvudsakligen nästäppa, paroxysmal nysning, tydliga vattniga näsutsläpp och näsklåda, bland vilka nästäppa orsakad av nässlemhinnas ödem är den huvudsakliga manifestationen av allergisk rinit. Nässlemhinnan har ett rikt nätverk av arteriovenös anastomos, och det finns många stora venösa bihålor som utgör en svampig struktur, med en stark kapacitet för expansion och sammandragning, vid uppkomsten av allergisk rinit kan volymen av venösa bihålor i nässlemhinnan vara snabbt förändrad, venös sinusexpansion och fyllning kan induceras av nästäppa slemhinnor och nässlemhinneödem näsan symtom på trängsel. Aescine natrium har använts i stor utsträckning vid klinisk behandling av lokalt vävnadsödem och effekten är anmärkningsvärd, ett stort antal kliniska resultat har visat att det har en betydande antiinflammatorisk, anti-ödem, förbättrar venspänningen, förbättrar blodcirkulationen och anti-allergisk effekt, kan förbättras genom förbättring av den vaskulära endotelcellsbarriären, och förbättra epitelcellernas nära anslutning för att förbättra det lokala ödem och akut inflammation. De nuvarande behandlingsstrategierna för allergisk rinit inkluderar främst miljökontroll, medicinering, immunterapi och hälsoutbildning, men vissa patienter kan fortfarande inte effektivt kontrollera sina symtom på lång sikt efter standardiserad behandling, och nästäppa och rinnande näsa orsakar stora störningar på kvaliteten på deras dagliga liv. Därför är det brådskande att undersöka mekanismen för aescinnatrium för att lindra nässlemhinneödem vid allergisk rinit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18-65 år).
  • Patienter med allergisk rinit diagnostiserades baserat på klinisk historia och positiva sensibiliseringstester (hudpricktest och/eller specifikt IgE).

Uteslutningskriterier:

  • Fick glukokortikoider, immunmodulerande, antihistaminläkemedel och andra mediciner som kan påverka studieresultaten inom den senaste 1 månaden.
  • Nasala sjukdomar som övre luftvägsinfektioner, kronisk bihåleinflammation med eller utan näspolyper och nästumörer.
  • Historik av nasal sinuskirurgi.
  • Med andra immun- och allergisjukdomar.
  • Patienter med en kombination av allvarliga hjärt-, cerebrovaskulära eller lungsjukdomar, aspirintriad, primär ciliär dyskinesi, immunbrist och koagulationsrubbningar.
  • Gravida kvinnor.
  • Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Allergisk rinit
Preoperativt fick patienter med AR 2 tabletter Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) som skulle tas efter måltid, en gång på morgonen och en gång på kvällen, under en period av 20 dagar.
Preoperativt fick patienter med AR 2 tabletter Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) som skulle tas efter måltid, en gång på morgonen och en gång på kvällen, under en period av 20 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rhinokonjunktivit frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: baslinje och 20 dagar
Att mäta de funktionsnedsättningar som är mest besvärande för vuxna patienter till följd av deras rhinokonjunktivit. Patienterna poängsattes med frågeformulär före och efter behandling, och förändringen i poäng före och efter behandling var det primära resultatmåttet. 7-gradig skala (0 = inte nedsatt alls - 6 = gravt nedsatt). Högre poäng återspeglar lägre livskvalitet.
baslinje och 20 dagar
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje och 20 dagar

Resultat Visuell analog skala (VAS) är väl validerad för mätning av AR-symtom och korrelerar väl med svårighetsklassificeringen ARIA (allergisk rinit och dess inverkan på astma). Patienterna poängsattes med frågeformulär före och efter behandling, och förändringen i poäng före och efter behandling var det primära resultatmåttet.

Räckvidd: 0-10. Högre poäng återspeglar mer smärta och svårighetsgrad.

baslinje och 20 dagar
Koncentrationen av interleukin 4(IL-4), interleukin 5(IL-5), interleukin 13(IL-13)
Tidsram: baslinje och 20 dagar
Det återspeglar Th2-immunsvaret hos patienter med allergisk rinit.
baslinje och 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Första postat (Faktisk)

29 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera