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Étude sur l'effet et le mécanisme de l'aescine sodique dans le traitement de la rhinite allergique

3 décembre 2024 mis à jour par: Cheng Lei
La rhinite allergique est une maladie inflammatoire chronique non infectieuse courante des voies respiratoires supérieures, qui affecte à long terme la santé, la qualité de vie et l'efficacité du travail des patients. Les manifestations cliniques sont principalement la congestion nasale, les éternuements paroxystiques, les écoulements nasaux aqueux et clairs et les démangeaisons nasales, parmi lesquelles la congestion nasale provoquée par un œdème de la muqueuse nasale est la principale manifestation de la rhinite allergique. La muqueuse nasale possède un riche réseau d'anastomoses artérioveineuses, et il existe de nombreux gros sinus veineux qui constituent une structure spongieuse, avec une forte capacité d'expansion et de contraction. Au début de la rhinite allergique, le volume des sinus veineux dans la muqueuse nasale peut être rapidement modifiés, l'expansion et le remplissage des sinus veineux peuvent être induits par une congestion de la muqueuse nasale et des symptômes de congestion nasale d'un dème de la muqueuse nasale. L'aescine sodique a été largement utilisée dans le traitement clinique de l'œdème tissulaire local et son effet est remarquable. Un grand nombre de résultats cliniques ont prouvé qu'elle possède un effet anti-inflammatoire et anti-œdème important, améliore la tension veineuse, améliore la circulation sanguine et L'effet anti-allergique peut être amélioré grâce à l'amélioration de la barrière cellulaire endothéliale vasculaire et améliorer la connexion étroite des cellules épithéliales pour améliorer l'œdème local et l'inflammation aiguë. Les stratégies de traitement actuelles de la rhinite allergique comprennent principalement le contrôle de l'environnement, les médicaments, l'immunothérapie et l'éducation sanitaire. Cependant, certains patients sont toujours incapables de contrôler efficacement leurs symptômes à long terme après un traitement standardisé, et la congestion nasale et l'écoulement nasal provoquent de grandes perturbations du système immunitaire. qualité de leur vie quotidienne. Par conséquent, il est urgent d’étudier le mécanisme de l’aescine sodique dans le soulagement de l’œdème de la muqueuse nasale dans la rhinite allergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes (18-65 ans).
  • Les patients atteints de rhinite allergique ont été diagnostiqués sur la base d'antécédents cliniques et de tests de sensibilisation positifs (prick-test cutané et/ou IgE spécifiques).

Critères d'exclusion :

  • A reçu des glucocorticoïdes, des médicaments immunomodulateurs, des antihistaminiques et d'autres médicaments susceptibles d'affecter les résultats de l'étude au cours du dernier mois.
  • Maladies nasales telles que les infections des voies respiratoires supérieures, la sinusite chronique avec ou sans polypes nasaux et les tumeurs des sinus nasaux.
  • Antécédents de chirurgie des sinus nasaux.
  • Avec d'autres maladies immunitaires et allergiques.
  • Patients présentant une combinaison de maladies cardiaques, cérébrovasculaires ou pulmonaires graves, triade de l'aspirine, dyskinésie ciliaire primitive, déficit immunitaire et troubles de la coagulation.
  • Les femmes enceintes.
  • Les fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rhinite allergique
En préopératoire, les patients atteints d'AR ont reçu 2 comprimés d'Aescine Sodium (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) à prendre après les repas, une fois le matin et une fois le soir, pendant une période de 20 jours.
En préopératoire, les patients atteints d'AR ont reçu 2 comprimés d'Aescine Sodium (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) à prendre après les repas, une fois le matin et une fois le soir, pendant une période de 20 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite
Délai: référence et 20 jours
Mesurer les déficiences fonctionnelles les plus gênantes pour les patients adultes du fait de leur rhinoconjonctivite. Les patients ont été notés par questionnaire avant et après le traitement, et la variation du score avant et après le traitement était le principal critère de jugement. Échelle de 7 points (0 = pas du tout altéré - 6 = gravement altéré). Des scores plus élevés reflètent une qualité de vie inférieure.
référence et 20 jours
Échelle visuelle analogique
Délai: référence et 20 jours

Résultats L'échelle visuelle analogique (EVA) est bien validée pour la mesure des symptômes de la RA et est bien corrélée à la classification de gravité ARIA (rhinite allergique et son impact sur l'asthme). Les patients ont été notés par questionnaire avant et après le traitement, et la variation du score avant et après le traitement était le principal critère de jugement.

Plage : 0-10. Des scores plus élevés reflètent plus de douleur et de gravité.

référence et 20 jours
La concentration d'interleukine 4 (IL-4), d'interleukine 5 (IL-5), d'interleukine 13 (IL-13)
Délai: référence et 20 jours
Il reflète la réponse immunitaire Th2 chez les patients atteints de rhinite allergique.
référence et 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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