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Studio sull'effetto e sul meccanismo dell'escina sodica nel trattamento della rinite allergica

3 dicembre 2024 aggiornato da: Cheng Lei
La rinite allergica è una comune malattia infiammatoria cronica non infettiva del tratto respiratorio superiore, che colpisce a lungo la salute, la qualità della vita e l'efficienza lavorativa dei pazienti. Le manifestazioni cliniche sono principalmente congestione nasale, starnuti parossistici, secrezione nasale chiara e acquosa e prurito nasale, tra cui la congestione nasale causata da edema della mucosa nasale è la principale manifestazione della rinite allergica. La mucosa nasale ha una ricca rete di anastomosi artero-venose e ci sono molti grandi seni venosi che costituiscono una struttura spugnosa, con una forte capacità di espansione e contrazione, nell'insorgenza della rinite allergica, il volume dei seni venosi nella mucosa nasale può essere rapidamente cambiato, l'espansione e il riempimento del seno venoso possono essere indotti dalla congestione della mucosa nasale e dai sintomi di congestione nasale dell'edema della mucosa nasale. L'escina sodica è stata ampiamente utilizzata nel trattamento clinico dell'edema tissutale locale e l'effetto è notevole, un gran numero di risultati clinici hanno dimostrato che ha un significativo effetto antinfiammatorio, antiedema, migliora la tensione venosa, migliora la circolazione sanguigna e l'effetto antiallergico, può essere migliorato attraverso il miglioramento della barriera cellulare endoteliale vascolare e migliorare la stretta connessione delle cellule epiteliali per migliorare l'edema locale e l'infiammazione acuta. Le attuali strategie di trattamento per la rinite allergica comprendono principalmente il controllo ambientale, i farmaci, l'immunoterapia e l'educazione sanitaria, tuttavia, alcuni pazienti non sono ancora in grado di controllare efficacemente i loro sintomi a lungo termine dopo il trattamento standardizzato, e la congestione nasale e il naso che cola causano gravi disturbi al sistema nervoso. qualità della loro vita quotidiana. Pertanto, è urgente studiare il meccanismo dell’escina sodica nell’alleviare l’edema della mucosa nasale nella rinite allergica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (18-65 anni).
  • I pazienti con rinite allergica sono stati diagnosticati sulla base dell'anamnesi clinica e dei test di sensibilizzazione positivi (test cutaneo e/o IgE specifiche).

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto glucocorticoidi, farmaci immunomodulatori, antistaminici e altri farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio nell'ultimo mese.
  • Malattie nasali come infezioni del tratto respiratorio superiore, sinusite cronica con o senza polipi nasali e tumori dei seni nasali.
  • Storia della chirurgia del seno nasale.
  • Con altre malattie immunitarie e allergiche.
  • Pazienti con una combinazione di gravi malattie cardiache, cerebrovascolari o polmonari, triade dell'aspirina, discinesia ciliare primaria, deficienza immunitaria e disturbi della coagulazione.
  • Donne incinte.
  • Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rinite allergica
Prima dell'intervento, ai pazienti affetti da AR sono state somministrate 2 compresse di Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) da assumere dopo i pasti, una al mattino e una alla sera, per un periodo di 20 giorni.
Prima dell'intervento, ai pazienti affetti da AR sono state somministrate 2 compresse di Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) da assumere dopo i pasti, una al mattino e una alla sera, per un periodo di 20 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita sulla rinocongiuntivite
Lasso di tempo: basale e 20 giorni
Misurare i disturbi funzionali che sono più fastidiosi per i pazienti adulti a causa della loro rinocongiuntivite. Ai pazienti è stato assegnato un punteggio tramite questionario prima e dopo il trattamento e la variazione del punteggio prima e dopo il trattamento era la misura di esito primaria. Scala a 7 punti (0 = per nulla compromesso - 6 = gravemente compromesso). Punteggi più alti riflettono una qualità della vita inferiore.
basale e 20 giorni
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale e 20 giorni

Risultati La scala analogica visiva (VAS) è ben validata per la misurazione dei sintomi dell'AR e correla bene con la classificazione di gravità ARIA (rinite allergica e suo impatto sull'asma). Ai pazienti è stato assegnato un punteggio tramite questionario prima e dopo il trattamento e la variazione del punteggio prima e dopo il trattamento era la misura di esito primaria.

Intervallo: 0-10. I punteggi più alti riflettono maggiore dolore e gravità.

basale e 20 giorni
La concentrazione di interleuchina 4(IL-4), interleuchina 5(IL-5), interleuchina 13(IL-13)
Lasso di tempo: basale e 20 giorni
Riflette la risposta immunitaria Th2 nei pazienti con rinite allergica.
basale e 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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