Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie über die Wirkung und den Mechanismus von Aescin-Natrium bei der Behandlung von allergischer Rhinitis

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Cheng Lei
Allergische Rhinitis ist eine häufige chronische, nichtinfektiöse entzündliche Erkrankung der oberen Atemwege, die die Gesundheit, Lebensqualität und Arbeitseffizienz der Patienten langfristig beeinträchtigt. Klinische Manifestationen sind hauptsächlich eine verstopfte Nase, paroxysmales Niesen, klarer, wässriger Nasenausfluss und Nasenjucken, wobei eine durch ein Nasenschleimhautödem verursachte verstopfte Nase die Hauptmanifestation der allergischen Rhinitis ist. Die Nasenschleimhaut verfügt über ein reiches Netzwerk arteriovenöser Anastomose, und es gibt viele große Venennebenhöhlen, die eine schwammige Struktur mit einer starken Fähigkeit zur Ausdehnung und Kontraktion bilden. Bei Beginn einer allergischen Rhinitis kann das Volumen der Venennebenhöhlen in der Nasenschleimhaut schnell abnehmen Veränderte, venöse Nebenhöhlenausdehnung und -füllung können durch verstopfte Nasenschleimhaut und Nasenschleimhautödem hervorgerufen werden. Symptome einer verstopften Nase. Aescin-Natrium wird häufig bei der klinischen Behandlung lokaler Gewebeödeme eingesetzt und die Wirkung ist bemerkenswert. Zahlreiche klinische Ergebnisse haben gezeigt, dass es eine signifikante entzündungshemmende und ödemhemmende Wirkung hat, die Venenspannung erhöht und die Durchblutung verbessert antiallergische Wirkung, kann durch die Verbesserung der vaskulären Endothelzellbarriere verbessert werden und die enge Verbindung der Epithelzellen verbessern, um das lokale Ödem und die akute Entzündung zu verbessern. Die derzeitigen Behandlungsstrategien für allergische Rhinitis umfassen hauptsächlich Umweltkontrolle, Medikamente, Immuntherapie und Gesundheitserziehung. Allerdings sind einige Patienten nach einer standardisierten Behandlung immer noch nicht in der Lage, ihre Symptome auf lange Sicht wirksam zu kontrollieren, und eine verstopfte Nase und eine laufende Nase verursachen große Beschwerden Qualität ihres täglichen Lebens. Daher ist es dringend erforderlich, den Mechanismus von Aescin-Natrium bei der Linderung von Nasenschleimhautödemen bei allergischer Rhinitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18-65 Jahre).
  • Patienten mit allergischer Rhinitis wurden anhand der Krankengeschichte und positiver Sensibilisierungstests (Haut-Prick-Test und/oder spezifisches IgE) diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben innerhalb des letzten Monats Glukokortikoide, immunmodulatorische Medikamente, Antihistaminika und andere Medikamente erhalten, die die Studienergebnisse beeinflussen können.
  • Nasenerkrankungen wie Infektionen der oberen Atemwege, chronische Sinusitis mit oder ohne Nasenpolypen und Nasennebenhöhlentumoren.
  • Geschichte der Nasennebenhöhlenchirurgie.
  • Bei anderen Immun- und allergischen Erkrankungen.
  • Patienten mit einer Kombination aus schweren Herz-, zerebrovaskulären oder pulmonalen Erkrankungen, Aspirin-Trias, primärer Ziliendyskinesie, Immunschwäche und Gerinnungsstörungen.
  • Schwangere Frauen.
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allergische Rhinitis
Präoperativ erhielten Patienten mit AR 20 Tage lang 2 Tabletten Aescine-Natriumtabletten (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) zur Einnahme nach den Mahlzeiten, einmal morgens und einmal abends.
Präoperativ erhielten Patienten mit AR 20 Tage lang 2 Tabletten Aescine-Natriumtabletten (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) zur Einnahme nach den Mahlzeiten, einmal morgens und einmal abends.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Tage
Zur Messung der funktionellen Beeinträchtigungen, die erwachsene Patienten aufgrund ihrer Rhinokonjunktivitis am meisten belasten. Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung anhand eines Fragebogens bewertet, und die Veränderung der Punktzahl vor und nach der Behandlung war das primäre Ergebnismaß. 7-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht beeinträchtigt – 6 = stark beeinträchtigt). Höhere Werte spiegeln eine geringere Lebensqualität wider.
Grundlinie und 20 Tage
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Tage

Die Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS) sind für die Messung von AR-Symptomen gut validiert und korrelieren gut mit der Schweregradklassifizierung ARIA (allergische Rhinitis und ihre Auswirkung auf Asthma). Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung anhand eines Fragebogens bewertet, und die Veränderung der Punktzahl vor und nach der Behandlung war das primäre Ergebnismaß.

Bereich: 0-10. Höhere Werte spiegeln mehr Schmerz und Schwere wider.

Grundlinie und 20 Tage
Die Konzentration von Interleukin 4 (IL-4), Interleukin 5 (IL-5), Interleukin 13 (IL-13)
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Tage
Es spiegelt die Th2-Immunantwort bei Patienten mit allergischer Rhinitis wider.
Grundlinie und 20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergischer Schnupfen

Abonnieren