Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu i mechanizmu działania escyny sodowej w leczeniu alergicznego nieżytu nosa

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Cheng Lei
Alergiczny nieżyt nosa jest częstą przewlekłą, niezakaźną chorobą zapalną górnych dróg oddechowych, która przez długi czas wpływa na zdrowie, jakość życia i wydajność pracy pacjentów. Objawy kliniczne to głównie przekrwienie błony śluzowej nosa, napadowe kichanie, przezroczysta wodnista wydzielina z nosa i swędzenie nosa, wśród których głównym objawem alergicznego nieżytu nosa jest nieżyt nosa spowodowany obrzękiem błony śluzowej nosa. Błona śluzowa nosa ma bogatą sieć zespoleń tętniczo-żylnych, a istnieje wiele dużych zatok żylnych, które tworzą gąbczastą strukturę o dużej zdolności do rozszerzania i kurczenia się, w przypadku wystąpienia alergicznego nieżytu nosa objętość zatok żylnych w błonie śluzowej nosa może szybko wzrosnąć zmienione, rozszerzenie i wypełnienie zatok żylnych może być spowodowane przekrwieniem błony śluzowej nosa i obrzękiem błony śluzowej nosa objawy zatoru. Escyna sodowa jest szeroko stosowana w leczeniu klinicznym miejscowych obrzęków tkanek, a jej działanie jest niezwykłe, wiele wyników klinicznych wykazało, że ma ona znaczące działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe, poprawia napięcie żylne, poprawia krążenie krwi i działanie przeciwalergiczne, można poprawić poprzez poprawę bariery komórek śródbłonka naczyń i wzmocnienie ścisłego połączenia komórek nabłonkowych, aby złagodzić miejscowy obrzęk i ostry stan zapalny. Obecne strategie leczenia alergicznego nieżytu nosa obejmują głównie kontrolę środowiska, przyjmowanie leków, immunoterapię i edukację zdrowotną, jednak niektórzy pacjenci po standardowym leczeniu nadal nie są w stanie na dłuższą metę skutecznie kontrolować swoich objawów, a przekrwienie nosa i katar powodują poważne zaburzenia w funkcjonowaniu układu oddechowego. jakość ich codziennego życia. Dlatego pilnie konieczne jest zbadanie mechanizmu działania escyny sodowej w łagodzeniu obrzęku błony śluzowej nosa w alergicznym nieżycie nosa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (18-65 lat).
  • U chorych na alergiczny nieżyt nosa diagnozowano na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatnich wyników testów uczuleniowych (punktowy test skórny i/lub swoiste IgE).

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymał glukokortykoidy, leki immunomodulujące, przeciwhistaminowe i inne leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Choroby nosa, takie jak infekcje górnych dróg oddechowych, przewlekłe zapalenie zatok z polipami nosa lub bez nich oraz nowotwory zatok nosa.
  • Historia operacji zatok nosowych.
  • Z innymi chorobami immunologicznymi i alergicznymi.
  • Pacjenci z kombinacją ciężkich chorób serca, naczyń mózgowych lub płuc, triady aspirynowej, pierwotnej dyskinezy rzęsek, niedoboru odporności i zaburzeń krzepnięcia.
  • Kobiety w ciąży.
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alergiczny nieżyt nosa
Przedoperacyjnie pacjentom z ANN podawano 2 tabletki leku Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) po posiłkach, rano i wieczorem, przez okres 20 dni.
Przedoperacyjnie pacjentom z ANN podawano 2 tabletki leku Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) po posiłkach, rano i wieczorem, przez okres 20 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia związany z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek
Ramy czasowe: wartość bazowa i 20 dni
Aby zmierzyć upośledzenia czynnościowe, które są najbardziej dokuczliwe dla dorosłych pacjentów w wyniku nieżytu nosa i spojówek. Pacjenci byli oceniani za pomocą kwestionariusza przed i po leczeniu, a zmiana wyniku przed i po leczeniu była główną miarą wyniku. Skala 7-punktowa (0 = w ogóle nieupośledzona - 6 = znacznie upośledzona). Wyższe wyniki odzwierciedlają niższą jakość życia.
wartość bazowa i 20 dni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartość bazowa i 20 dni

Wyniki Wizualna skala analogowa (VAS) jest dobrze sprawdzona do pomiaru objawów AR i dobrze koreluje z klasyfikacją ciężkości ARIA (alergiczny nieżyt nosa i jego wpływ na astmę). Pacjenci byli oceniani za pomocą kwestionariusza przed i po leczeniu, a zmiana wyniku przed i po leczeniu była główną miarą wyniku.

Zakres: 0-10. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy ból i nasilenie.

wartość bazowa i 20 dni
Stężenie interleukiny 4(IL-4), interleukiny 5(IL-5), interleukiny 13(IL-13)
Ramy czasowe: wartość bazowa i 20 dni
Odzwierciedla odpowiedź immunologiczną Th2 u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.
wartość bazowa i 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj