Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect en mechanisme van Aescine-natrium bij de behandeling van allergische rhinitis

3 december 2024 bijgewerkt door: Cheng Lei
Allergische rhinitis is een veel voorkomende chronische, niet-infectieuze ontstekingsziekte van de bovenste luchtwegen, die de gezondheid, de levenskwaliteit en de werkefficiëntie van patiënten langdurig beïnvloedt. Klinische manifestaties zijn voornamelijk neusverstopping, paroxysmaal niezen, heldere, waterige neusafscheiding en jeuk aan de neus, waarbij neusverstopping veroorzaakt door neusslijmvliesoedeem de belangrijkste manifestatie van allergische rhinitis is. Het neusslijmvlies heeft een rijk netwerk van arterioveneuze anastomose, en er zijn veel grote veneuze sinussen die een sponsachtige structuur vormen, met een sterk vermogen tot uitzetting en samentrekking. Bij het begin van allergische rhinitis kan het volume van de veneuze sinussen in het neusslijmvlies snel toenemen Veranderde, uitzetting en vulling van de veneuze sinus kunnen worden veroorzaakt door verstopte neusslijmvliezen en symptomen van neusslijmvliesoedeem. Aescine-natrium is op grote schaal gebruikt bij de klinische behandeling van lokaal weefseloedeem en het effect is opmerkelijk. Een groot aantal klinische resultaten heeft bewezen dat het een significant ontstekingsremmend en anti-oedeem heeft, de veneuze spanning verbetert, de bloedcirculatie verbetert en anti-allergisch effect, kan worden verbeterd door de verbetering van de vasculaire endotheliale celbarrière en verbetert de nauwe verbinding van epitheelcellen om het lokale oedeem en de acute ontsteking te verbeteren. De huidige behandelingsstrategieën voor allergische rhinitis omvatten voornamelijk omgevingscontrole, medicatie, immunotherapie en gezondheidsvoorlichting. Sommige patiënten zijn echter na een gestandaardiseerde behandeling nog steeds niet in staat hun symptomen op de lange termijn effectief onder controle te houden, en neusverstopping en loopneus veroorzaken grote verstoringen van het zenuwstelsel. kwaliteit van hun dagelijks leven. Daarom is het dringend nodig om het mechanisme van aescine-natrium te onderzoeken bij het verlichten van neusslijmvliesoedeem bij allergische rhinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18-65 jaar).
  • Patiënten met allergische rhinitis werden gediagnosticeerd op basis van de klinische geschiedenis en positieve sensibilisatietests (huidpriktest en/of specifiek IgE).

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen maand glucocorticoïden, immunomodulerende medicijnen, antihistaminica en andere medicijnen ontvangen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
  • Neusziekten zoals infecties van de bovenste luchtwegen, chronische sinusitis met of zonder neuspoliepen en neusbijholtetumoren.
  • Geschiedenis van neusbijholtechirurgie.
  • Met andere immuun- en allergische ziekten.
  • Patiënten met een combinatie van ernstige hart-, cerebrovasculaire of longziekten, aspirine-triade, primaire ciliaire dyskinesie, immuundeficiëntie en stollingsstoornissen.
  • Zwangere vrouwen.
  • Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Allergische rhinitis
Preoperatief kregen patiënten met AR 2 tabletten Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals), in te nemen na de maaltijd, één keer 's morgens en één keer 's avonds, gedurende een periode van 20 dagen.
Preoperatief kregen patiënten met AR 2 tabletten Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals), in te nemen na de maaltijd, één keer 's morgens en één keer 's avonds, gedurende een periode van 20 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rhinoconjunctivitis Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn en 20 dagen
Om de functionele beperkingen te meten die het meest hinderlijk zijn voor volwassen patiënten als gevolg van hun rhinoconjunctivitis. Patiënten werden voor en na de behandeling gescoord via een vragenlijst, en de verandering in de score voor en na de behandeling was de primaire uitkomstmaat. 7-puntsschaal (0 = helemaal niet gestoord - 6 = ernstig gestoord). Hogere scores weerspiegelen een lagere kwaliteit van leven.
basislijn en 20 dagen
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn en 20 dagen

Resultaten De visueel-analoge schaal (VAS) is goed gevalideerd voor het meten van AR-symptomen en correleert goed met de ernstclassificatie van ARIA (allergische rhinitis en de impact ervan op astma). Patiënten werden voor en na de behandeling gescoord via een vragenlijst, en de verandering in de score voor en na de behandeling was de primaire uitkomstmaat.

Bereik: 0-10. Hogere scores weerspiegelen meer pijn en ernst.

basislijn en 20 dagen
De concentratie van interleukine 4 (IL-4), interleukine 5 (IL-5), interleukine 13 (IL-13)
Tijdsspanne: basislijn en 20 dagen
Het weerspiegelt de Th2-immuunrespons bij patiënten met allergische rhinitis.
basislijn en 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Abonneren