Исследование влияния и механизма действия эсцина натрия при лечении аллергического ринита
3 декабря 2024 г. обновлено: Cheng Lei
Аллергический ринит — распространенное хроническое неинфекционное воспалительное заболевание верхних дыхательных путей, длительное время ухудшающее здоровье, качество жизни и работоспособность пациентов.
Клиническими проявлениями являются преимущественно заложенность носа, приступообразное чихание, прозрачные водянистые выделения из носа и зуд в носу, среди которых основным проявлением аллергического ринита является заложенность носа, вызванная отеком слизистой оболочки носа.
Слизистая оболочка носа имеет богатую сеть артериовенозных анастомозов, многие крупные венозные синусы представляют собой губчатую структуру с сильной способностью к расширению и сжатию. В начале аллергического ринита объем венозных синусов в слизистой оболочке носа может быстро увеличиваться. Изменено, расширение и наполнение венозного синуса может быть вызвано заложенностью слизистой оболочки носа и симптомами отека слизистой оболочки носа.
Эсцин натрия широко используется при клиническом лечении местного отека тканей, и его эффект замечателен, большое количество клинических результатов доказало, что он обладает значительным противовоспалительным, противоотечным действием, повышает венозное напряжение, улучшает кровообращение и противоаллергический эффект может быть улучшен за счет улучшения барьера эндотелиальных клеток сосудов и усиления тесной связи эпителиальных клеток для улучшения местного отека и острого воспаления.
Текущие стратегии лечения аллергического ринита в основном включают контроль окружающей среды, медикаментозное лечение, иммунотерапию и санитарное просвещение, однако некоторые пациенты все еще не могут эффективно контролировать свои симптомы в долгосрочной перспективе после стандартизированного лечения, а заложенность носа и насморк вызывают серьезное нарушение функции организма. качество их повседневной жизни.
В связи с этим актуально изучение механизма действия эсцина натрия в купировании отека слизистой оболочки носа при аллергическом рините.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Lei Cheng
- Номер телефона: +8613776620807
- Электронная почта: chenglei@jsph.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18-65 лет).
- Пациентам с аллергическим ринитом диагностировали на основании анамнеза и положительных результатов сенсибилизирующих тестов (кожной прик-тест и/или специфический IgE).
Критерии исключения:
- В течение последнего 1 месяца получал глюкокортикоиды, иммуномодулирующие, антигистаминные препараты и другие препараты, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Заболевания носа, такие как инфекции верхних дыхательных путей, хронический синусит с полипами или без них и опухоли носовых пазух.
- История хирургии носовых пазух.
- При других иммунных и аллергических заболеваниях.
- Пациенты с сочетанием тяжелых сердечных, цереброваскулярных или легочных заболеваний, аспириновой триады, первичной цилиарной дискинезии, иммунодефицита и нарушений свертываемости крови.
- Беременные женщины.
- Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллергический ринит
Перед операцией пациентам с АР давали по 2 таблетки Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) после еды, один раз утром и один раз вечером, в течение 20 дней.
|
Перед операцией пациентам с АР давали по 2 таблетки Aescine Sodium Tablets (Ocai®, Green Leaf Pharmaceuticals) после еды, один раз утром и один раз вечером, в течение 20 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при риноконъюнктивите
Временное ограничение: базовый уровень и 20 дней
|
Измерить функциональные нарушения, которые наиболее беспокоят взрослых пациентов в результате риноконъюнктивита.
Пациентов оценивали по анкете до и после лечения, а изменение баллов до и после лечения было основным показателем результата.
7-балльная шкала (0 = отсутствие нарушений вообще - 6 = сильное нарушение).
Более высокие баллы отражают более низкое качество жизни.
|
базовый уровень и 20 дней
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: базовый уровень и 20 дней
|
Результаты. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) хорошо валидирована для измерения симптомов АР и хорошо коррелирует с классификацией тяжести ARIA (аллергический ринит и его влияние на астму). Пациентов оценивали по анкете до и после лечения, а изменение баллов до и после лечения было основным показателем результата. Диапазон: 0-10. Более высокие баллы отражают большую боль и тяжесть. |
базовый уровень и 20 дней
|
|
Концентрация интерлейкина 4(IL-4), интерлейкина 5(IL-5), интерлейкина 13(IL-13)
Временное ограничение: базовый уровень и 20 дней
|
Он отражает Th2-иммунный ответ у больных аллергическим ринитом.
|
базовый уровень и 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Lee HC, Yu HP, Liao CC, Chou AH, Liu FC. Escin protects against acetaminophen-induced liver injury in mice via attenuating inflammatory response and inhibiting ERK signaling pathway. Am J Transl Res. 2019 Aug 15;11(8):5170-5182. eCollection 2019.
- Lindner I, Meier C, Url A, Unger H, Grassauer A, Prieschl-Grassauer E, Doerfler P. Beta-escin has potent anti-allergic efficacy and reduces allergic airway inflammation. BMC Immunol. 2010 May 21;11:24. doi: 10.1186/1471-2172-11-24.
- Gallelli L. Escin: a review of its anti-edematous, anti-inflammatory, and venotonic properties. Drug Des Devel Ther. 2019 Sep 27;13:3425-3437. doi: 10.2147/DDDT.S207720. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-SR-796
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .