局所進行性右側結腸癌に対する CME/D3 郭清の境界線 (BLARCC)
2024年11月27日 更新者：Haixing Ju, MD
局所進行性右側結腸癌（BLARCC）に対するCME/D3解剖の境界線：前向き多施設ランダム化対照臨床試験
この研究は、進行性右側結腸癌患者を対象に実施され、患者の臨床病理学的データと予後データが、SMVとSMAの左切除を受けた患者の2つのグループ間で比較されました。この研究を通じてCME/D3リンパ節郭清の左切除境界をめぐる論争を整理し、SMA左切除がSMV左切除よりも優れているかどうかを明らかにすることを目指した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
896
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 右側結腸がん（原発巣が回盲部、上行結腸、肝屈曲結腸、または近位横行結腸にある）
- T3-4 および/または N1-2M0
- 結腸内視鏡検査と病理生検により結腸腺癌が確認された
除外基準:
- T1-2N0M0
- 治癒切除は受けられない
- 原発性結腸直腸がんまたは部分切除を必要とするその他の疾患が同時に複数発生している
- 遠隔転移
- 腫瘍が周囲の臓器に浸潤しているため、関節臓器の切除が必要です
- 腸閉塞、穿孔、出血などの合併症がある場合は緊急手術が必要です
- 手術前に術前補助療法を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 手術が適さない患者、または手術に耐えられない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループSMA
リンパ節郭清境界は上腸間膜動脈 (SMA) の左側にあります。
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リンパ節郭清境界は上腸間膜動脈 (SMA) の左側にあります。
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アクティブコンパレータ：グループSMV
リンパ節郭清境界は上腸間膜静脈 (SMV) の左側にあります。
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リンパ節郭清境界は上腸間膜静脈 (SMV) の左側にあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3年間のDFS
時間枠：3年
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3年間の無病生存率
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年OS
時間枠：5年
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5年全生存期間
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Haixing Ju、Zhejiang Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2032年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。