Limite de la dissection CME/D3 pour le cancer local avancé du côlon droit (BLARCC)
27 novembre 2024 mis à jour par: Haixing Ju, MD
Limite de la dissection CME/D3 pour le cancer local avancé du côlon droit (BLARCC) : un essai clinique prospectif et multicentrique de contrôle randomisé
L'étude a été menée sur des patients atteints d'un cancer avancé du côlon droit, et les données cliniques pathologiques et pronostiques des patients ont été comparées entre les deux groupes de patients qui ont été répartis au hasard entre ceux subissant une résection gauche SMV et SMA, dans le but de résoudre la controverse sur la limite de résection gauche de la dissection ganglionnaire CME/D3 à travers cette étude, et pour clarifier si la résection gauche SMA est supérieure à la résection gauche SMV.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
896
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- cancer du côlon droit (la lésion primaire est située dans la région iléo-cæcale, le côlon ascendant, l'angle hépatique du côlon ou le côlon transverse proximal)
- T3-4 et/ou N1-2M0
- La coloscopie et la biopsie pathologique ont confirmé l'adénocarcinome du côlon
Critères d'exclusion :
- T1-2N0M0
- Ne peut pas subir de résection curative
- Cancer colorectal primitif multiple simultané ou autres maladies nécessitant une résection segmentaire
- Métastases à distance
- La tumeur envahit les organes environnants, nécessitant une résection des organes articulaires
- Une intervention chirurgicale d'urgence est nécessaire en cas de complications telles qu'une obstruction intestinale, une perforation et un saignement.
- Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant avant la chirurgie
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients inadaptés ou incapables de tolérer une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe SMA
La limite de dissection des ganglions lymphatiques se situe du côté gauche de l’artère mésentérique supérieure (SMA).
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La limite de dissection ganglionnaire se situe du côté gauche de l’artère mésentérique supérieure (SMA).
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Comparateur actif: Groupe SMV
La limite de dissection ganglionnaire se situe du côté gauche de la veine mésentérique supérieure (SMV)
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La limite de dissection ganglionnaire se situe du côté gauche de la veine mésentérique supérieure (SMV)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DSF 3 ans
Délai: 3 ans
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Survie sans maladie à 3 ans
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'exploitation de 5 ans
Délai: 5 ans
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5 ans Survie globale
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haixing Ju, Zhejiang Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2024-935（IIT）
- 2024IITZA001 (Autre identifiant: Zhejiang cancer hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .