Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Granica rozwarstwienia CME/D3 w przypadku miejscowego zaawansowanego prawostronnego raka okrężnicy (BLARCC)

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Haixing Ju, MD

Granica rozwarstwienia CME/D3 w przypadku lokalnego zaawansowanego prawostronnego raka okrężnicy (BLARCC): prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolne badanie kliniczne

Badanie przeprowadzono na pacjentach z zaawansowanym prawostronnym rakiem jelita grubego i porównano kliniczne dane patologiczne i prognostyczne tych pacjentów pomiędzy dwiema grupami pacjentów, których losowo podzielono na chorych poddawanych resekcji lewej strony SMV i SMA, w celu rozwiązania w tym badaniu kontrowersje wokół granicy lewej resekcji w przypadku rozwarstwienia węzłów chłonnych CME/D3 oraz wyjaśnienie, czy lewa resekcja SMA jest lepsza od lewej resekcji SMV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

896

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rak prawej strony okrężnicy (zmiana pierwotna zlokalizowana jest w okolicy krętniczo-kątniczej, okrężnicy wstępującej, zagięciu wątrobowym okrężnicy lub bliższej części okrężnicy poprzecznej)
  • T3-4 i/lub N1-2M0
  • Kolonoskopia i biopsja patologiczna potwierdziły gruczolakoraka jelita grubego

Kryteria wykluczenia:

  • T1-2N0M0
  • Nie można poddać się resekcji leczniczej
  • Jednoczesny mnogi pierwotny rak jelita grubego lub inne choroby wymagające resekcji segmentowej
  • Odległe przerzuty
  • Guz nacieka otaczające narządy, wymagając resekcji narządu stawowego
  • W przypadku powikłań, takich jak niedrożność jelit, perforacja i krwawienie, konieczna jest pilna operacja
  • Pacjenci, którzy przed operacją otrzymali leczenie neoadjuwantowe
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci, którzy nie nadają się lub nie tolerują operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SMA
Granica rozwarstwienia węzłów chłonnych znajduje się po lewej stronie tętnicy krezkowej górnej (SMA).
Procedura: Wycięcie węzłów chłonnych SMA
Granica rozwarstwienia węzłów chłonnych znajduje się po lewej stronie tętnicy krezkowej górnej (SMA)
Aktywny komparator: Grupowe SMV
Granica rozwarstwienia węzłów chłonnych znajduje się po lewej stronie żyły krezkowej górnej (SMV)
Procedura: Wycięcie węzłów chłonnych SMV
Granica rozwarstwienia węzłów chłonnych znajduje się po lewej stronie żyły krezkowej górnej (SMV)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letni DFS
Ramy czasowe: 3 lata
3-letnie przeżycie wolne od choroby
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letni system operacyjny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat Całkowite przeżycie
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haixing Ju, MD

Współpracownicy

Shanxi Province Cancer Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Shanghai 10th People's Hospital
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Shanghai Cancer Hospital, China
The First People's Hospital of Huzhou
The Central Hospital of Lishui City
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Shaoxing People's Hospital
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shaoxing Second Hospital
Xiangshan No.1 People' s Hospital
Ningbo No. 1 Hospital
Jinhua Central Hospital
Ningbo No.2 Hospital
Cancer Hospital of Guangxi Medical University
Lishui Country People's Hospital
The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
Zhejiang Province People's Hospital
Liaoning Cancer Hospital & Institute
Shengzhou People's Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Sun Yat-sen University Cancer Hosptial
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Yuyao People's Hospital
Rui'an People's hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Haixing Ju, Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2024-935（IIT）
  • 2024IITZA001 (Inny identyfikator: Zhejiang cancer hospital)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj