Paikallisen pitkälle edenneen oikeanpuoleisen paksusuolensyövän CME/D3-leikkauksen raja (BLARCC)
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Haixing Ju, MD
Paikallisen pitkälle edenneen oikeanpuoleisen paksusuolensyövän (BLARCC) CME/D3-leikkauksen raja: tuleva, monikeskusinen satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus
Tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli pitkälle edennyt oikeanpuoleinen paksusuolen syöpä, ja potilaiden kliinisiä patologisia ja prognostisia tietoja verrattiin kahden potilasryhmän välillä, jotka jaettiin satunnaisesti SMV- ja SMA-vasemman resektion saaneisiin. kiista CME/D3-imusolmukkeiden dissektion vasemmasta resektiorajasta tämän tutkimuksen kautta ja sen selvittämiseksi, onko SMA vasen resektio parempi kuin SMV vasen. resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
896
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- oikean puolen paksusuolen syöpä (primaarinen vaurio sijaitsee ileocekaalisella alueella, nousevassa paksusuolessa, paksusuolen maksan taipuessa tai proksimaalisessa poikittaisessa paksusuolessa)
- T3-4 ja/tai N1-2M0
- Kolonoskopia ja patologinen biopsia vahvistivat paksusuolen adenokarsinooman
Poissulkemiskriteerit:
- T1-2N0M0
- Ei voida tehdä parantavaa resektiota
- Samanaikainen moninkertainen primaarinen paksusuolensyöpä tai muut segmentaalista resektiota vaativat sairaudet
- Kaukainen etäpesäke
- Kasvain tunkeutuu ympäröiviin elimiin, mikä vaatii nivelen resektiota
- Kiireellistä leikkausta tarvitaan komplikaatioiden, kuten suolitukoksen, perforaation ja verenvuodon, vuoksi
- Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, jotka eivät sovellu tai eivät voi sietää leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä SMA
Imusolmukkeiden dissektion raja on suoliliepeen ylävaltimon (SMA) vasemmalla puolella.
|
Imusolmukkeiden dissektion raja on suoliliepeen ylävaltimon (SMA) vasemmalla puolella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä SMV
Imusolmukkeiden dissektion raja on suoliliepeen ylälaskimon (SMV) vasemmalla puolella.
|
Imusolmukkeiden dissektion raja on suoliliepeen ylälaskimon (SMV) vasemmalla puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden DFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta Kokonaiseloonjääminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haixing Ju, Zhejiang Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2024-935（IIT）
- 2024IITZA001 (Muu tunniste: Zhejiang cancer hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .