국소 진행성 우측 대장암에 대한 CME/D3 박리의 경계선 (BLARCC)
2024년 11월 27일 업데이트: Haixing Ju, MD
국소 진행성 우측 대장암(BLARCC)에 대한 CME/D3 해부의 경계선: 전향적, 다기관 무작위 대조 임상 시험
본 연구는 진행성 우측 대장암 환자를 대상으로 진행되었으며, SMV와 SMA 좌측 절제술을 받은 환자로 무작위로 나누어 두 그룹의 환자의 임상 병리학적 및 예후 데이터를 비교하여 해결을 목표로 하였다. 본 연구를 통해 CME/D3 림프절 절제술의 좌측 절제 경계에 대한 논란을 해소하고, SMA 좌측 절제술이 SMV 좌측 절제술보다 우수한지 여부를 밝히고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
896
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우측 대장암(원발 병변은 회맹부, 상행결장, 간결장 굴곡 또는 근위횡행결장에 위치함)
- T3-4 및/또는 N1-2M0
- 대장내시경 및 병리학적 생검으로 대장 선암종 확인
제외 기준:
- T1-2N0M0
- 근치적 절제를 받을 수 없음
- 동시 다발성 원발성 대장암 또는 분절절제술이 필요한 기타 질환
- 원격 전이
- 종양이 주변 장기를 침범하여 관절 장기 절제가 필요함
- 장폐색, 천공, 출혈 등의 합병증에는 응급수술이 필요하다.
- 수술 전 신보조요법을 받은 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 수술에 적합하지 않거나 내약성이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 SMA
림프절 해부 경계는 상장간막동맥(SMA)의 왼쪽에 있습니다.
|
림프절 해부 경계는 상장간막동맥(SMA)의 왼쪽에 있습니다.
|
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활성 비교기: 그룹 SMV
림프절 해부 경계는 상장간막 정맥(SMV)의 왼쪽에 있습니다.
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림프절 해부 경계는 상장간막 정맥(SMV)의 왼쪽에 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3년 DFS
기간: 3년
|
3년 무병 생존
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 OS
기간: 5년
|
5년 전체 생존 기간
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Haixing Ju, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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