Borderline för CME/D3-dissektion för lokal avancerad högersidig tjocktarmscancer (BLARCC)
27 november 2024 uppdaterad av: Haixing Ju, MD
Borderline för CME/D3-dissektion för lokal avancerad högersidig tjocktarmscancer (BLARCC): en prospektiv, multicenter randomiserad kontroll klinisk prövning
Studien genomfördes på patienter med avancerad högersidig tjocktarmscancer, och de kliniska patologiska och prognostiska data från patienterna jämfördes mellan de två grupperna av patienter som slumpmässigt delades in i de som genomgick SMV- och SMA-vänsterresektion, med syftet att lösa kontroversen över den vänstra resektionsgränsen för CME/D3-lymfkörteldissektion genom denna studie, och för att klargöra om SMA vänster resektion är överlägsen SMV vänster resektion.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
896
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- höger sida tjocktarmscancer (Den primära lesionen är lokaliserad i ileocecal regionen, kolon ascendens, leverböjning av tjocktarmen eller proximal tvärgående tjocktarm)
- T3-4 och/eller N1-2M0
- Koloskopi och patologisk biopsi bekräftade kolonadenokarcinom
Uteslutningskriterier:
- T1-2N0M0
- Kan inte genomgå kurativ resektion
- Samtidig multipel primär kolorektal cancer eller andra sjukdomar som kräver segmentell resektion
- Fjärrmetastaser
- Tumören invaderar omgivande organ, vilket kräver resektion av ledorgan
- Akutkirurgi krävs för komplikationer som tarmobstruktion, perforering och blödning
- Patienter som fått neoadjuvant terapi före operation
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter som inte är lämpliga eller oförmögna att tolerera operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp SMA
Lymfkörteldissektionsgränsen är på vänster sida av den övre mesenteriska artären (SMA).
|
Gränsen för lymfkörteldissektion är på vänster sida av den övre mesenteriska artären (SMA)
|
|
Aktiv komparator: Grupp SMV
Gränsen för lymfkörteldissektion är på vänster sida av den övre mesenteriska venen (SMV)
|
Gränsen för lymfkörteldissektion är på vänster sida av den övre mesenteriska venen (SMV)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 år DFS
Tidsram: 3 år
|
3 års sjukdomsfri överlevnad
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 år OS
Tidsram: 5 år
|
5 års total överlevnad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Haixing Ju, Zhejiang Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2024-935（IIT）
- 2024IITZA001 (Annan identifierare: Zhejiang cancer hospital)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .