局部晚期右半结肠癌 CME/D3 解剖的边界 (BLARCC)
2024年11月27日 更新者：Haixing Ju, MD
CME/D3 解剖边界治疗局部晚期右侧结肠癌 (BLARCC)：一项前瞻性、多中心随机对照临床试验
该研究以晚期右侧结肠癌患者为对象，比较随机分为接受SMV和SMA左侧切除组的两组患者的临床病理和预后数据，旨在解决通过本研究解决CME/D3淋巴结清扫左侧切除边界的争议，并阐明SMA左侧切除术是否优于SMV左侧切除术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
896
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 右侧结肠癌（原发灶位于回盲部、升结肠、结肠肝曲或近端横结肠）
- T3-4 和/或 N1-2M0
- 结肠镜检查和病理活检证实结肠腺癌
排除标准：
- T1-2N0M0
- 无法进行根治性切除
- 同时发生多原发性结直肠癌或其他需要节段切除的疾病
- 远处转移
- 肿瘤侵犯周围器官，需要联合器官切除
- 肠梗阻、穿孔、出血等并发症需紧急手术
- 术前接受过新辅助治疗的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不适合或不能耐受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SMA组
淋巴结清扫边界位于肠系膜上动脉（SMA）的左侧。
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淋巴结清扫边界位于肠系膜上动脉（SMA）左侧
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有源比较器：组SMV
淋巴结清扫边界位于肠系膜上静脉（SMV）左侧
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淋巴结清扫边界位于肠系膜上静脉（SMV）左侧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3年DFS
大体时间：3年
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3年无病生存
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年操作系统
大体时间：5年
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5 年总体生存率
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Haixing Ju、Zhejiang Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2032年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月27日
首次发布 (实际的)
2024年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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