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挿管患者用口腔ケア装置 (Oral Care)

2024年11月27日 更新者:Hasret Topalı、Saglik Bilimleri Universitesi

集中治療室の挿管患者のために開発された口腔ケア用リトラクターが口腔ケア実践に与える影響

挿管された患者に口腔ケアを提供するには、いくつかの実際的な課題があります。 気管内チューブの存在により、口腔を徹底的に評価することが困難になることが多く、口腔ケア中にチューブがずれたり、除去されたりする危険性があります。 さらに、標準化された治療プロトコルの欠如、限られた時間、不適切な設備により、口腔粘膜の評価がさらに複雑になり、合併症の可能性が高まり、ICU滞在が長期化します。 文献では、挿管された患者が、口腔ケア中に吐き気を催す、チューブを噛む、頭を回すなどの行動を示すことが多いことも強調されています。 これらの行為により、ICU 看護師は口腔ケアツールを効果的に使用することが困難になり、その結果、口腔の評価と清掃が不十分になります。 デールらによって実施された研究で、ICUの医療従事者は、効果的な口腔ケアを可能にしながら、咬合圧力に耐え、歯を分離した状態に保ち、不快感を防ぐのに十分な柔軟性を備えた口腔装置の必要性を強調した。 しかし、文献には、挿管された患者の口腔ケア中に口腔を開くように設計された装置の存在は報告されていない。 歯科で使用される頬リトラクターからインスピレーションを得たこのプロジェクトは、挿管された患者専用の口腔ケア用レトラクターを設計することを目的としています。 この装置は口腔の評価を容易にし、口腔ケア中に鮮明な視界を提供し、効果的な口腔衛生実践を可能にします。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室 (ICU) は、完全に寝たきりで日常生活活動が行えず、継続的な介護を必要とする患者に対して、基本的および高度な生活支援が提供される施設です。 これらの患者は酸素療法や人工呼吸器を受けることがよくあります。 ほとんどの ICU 患者は看護に依存しており、セルフケアのニーズを満たすために ICU 看護師に重大な責任を課しています。 これらの重要なセルフケア介入の 1 つは口腔ケアです。

口腔ケアには、口腔の評価、唾液生成の維持、微生物の形成の防止、歯垢や関連疾患の減少、口腔組織の洗浄と保湿などのアプローチが含まれます。 効果的な口腔ケアは快適さをもたらし、感染症の予防に役立ちます。 ICU患者では定期的かつ効果的な口腔ケアが行われていないため、口腔内で病原体が増殖し、微生物量が増加します。 気管内挿管および人工呼吸器を受けている患者は、特に、口腔感染症や医療関連肺炎などの全身感染症を発症するリスクが高くなります。 気管内チューブは破片の蓄積を引き起こし、微生物の増殖を促す環境を作り出し、口を常に開いたままにして、口腔乾燥症、歯垢の蓄積、唾液の産生の減少を引き起こす可能性があります。 口腔ケアは、口腔咽頭腔内の細菌の定着を減らし、口腔衛生不良や呼吸器感染症などの有害な結果を防ぎます。

しかし、挿管された患者に口腔ケアを提供するには実際的な課題があります。 これらの課題には、気管内チューブの存在による口腔の徹底的な評価の難しさ、口腔ケア中のチューブの移動や除去のリスク、標準化されたケアプロトコルの欠如、時間と設備の制限などが含まれます。 これらの要因により、口腔粘膜の評価が複雑になり、合併症の可能性が高まり、入院期間が長くなります。 さらに文献によれば、挿管された患者は、口腔ケア中に、吐き気を催す、チューブを噛む、頭を回すなどの困難な行動を示すことが多く、そのため、ICU 看護師が口腔ケアツールを効果的に使用することが困難になっていると記載されています。 これにより、口腔の評価と清掃が不十分になる可能性があります。 Daleらの研究で、ICUの医療従事者は、効果的な口腔ケアを可能にしながら、咬合圧力に耐え、歯を離した状態に保ち、不快感を防ぐのに十分な柔軟性を備えた口腔装置の必要性を表明した。 歯科で使用される頬リトラクターからヒントを得て、挿管された患者の口腔の評価を容易にし、口腔ケア中に明確な視覚化を可能にする口腔ケア用リトラクターを設計しました。 この研究は、この新しく開発された口腔ケア用リトラクターが、ICU で挿管されている患者の口腔ケア実践に与える影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Bitlis、Merkez、七面鳥、13200
        • Bitlis State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に自発的に参加して、
  • 集中治療室で少なくとも 6 か月の勤務経験があること (Sayın、2020)、
  • 成人集中治療室で看護師として働いています。

除外基準:

  • 新生児集中治療室で看護師として働いています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:標準的な口腔ケア(コントロール - 介入)
対照介入群の看護師は、1回目の口腔ケアでは標準的な口腔ケアを実施し、2回目の口腔ケアでは口腔ケア用リトラクターを使用した口腔ケアを実施します。
最初の口腔ケア手順では、このグループの看護師は、口腔ケア用レトラクターを使用せずに、モデル上で標準的な口腔ケアを実行します。 彼らは、処置前に「ベック口腔評価ガイド」に記入し、処置後には「口腔ケア実践評価フォーム」に記入します。 2回目の口腔ケア手順の前に、少なくとも10分間の休憩時間が必要です。 この手順中、最初に標準的な口腔ケアを行う 2 番目のグループの看護師は、口腔ケア用レトラクターを使用して口腔ケアを実行します。 同様に、処置前に「Beck 口腔評価ガイド」に記入し、処置後に「口腔ケア実践評価フォーム」に記入します。 両方の手順の最後に、看護師は「ケベック州支援技術ユーザー満足度評価アンケート (Q-ATUSA)」と「面接フォーム」に記入します。 「インタビューフォーム」は、口腔ケア実践に関する看護師の経験や意見を聞くために使用されます。
他の名前:
  • スタンダードな口腔ケア
アクティブコンパレータ:口腔ケア用レトラクター(介入 - 制御)
介入対照群の看護師は、初回の口腔ケアでは口腔ケア用リトラクターを使用して口腔ケアを実施し、二回目の口腔ケアでは口腔ケア用リトラクターを使用せずに標準的な口腔ケアを実施します。
このグループの看護師は、模型上の口腔ケア用リトラクターを使用して、最初の口腔ケアの実践を開始します。 処置を開始する前に、看護師は「ベック口腔評価ガイド」に記入し、処置後には「口腔ケア実践評価フォーム」に記入します。 2 回目の口腔ケア塗布の前に、少なくとも 10 分間の休憩時間が設けられます。 2回目の塗布時には、標準的な口腔ケアが適用されます。 同様に、看護師は処置前に「ベック口腔評価ガイド」を記入し、処置後には「口腔ケア実践評価フォーム」に記入します。 両方の手順の最後に、看護師は「ケベック州支援技術ユーザー満足度評価アンケート (Q-ATUSA)」と「面接フォーム」に記入します。 「インタビューフォーム」は、口腔ケア手順に関する看護師の経験や意見を収集するために使用されます。 面接中、看護師の知識に基づいて音声録音が行われます。
他の名前:
  • 口腔ケア用レトラクター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーラルケア用途への影響
時間枠:申し込み終了から2分後に埋まります。
口腔ケア用レトラクターが挿管患者の口腔ケア実践に影響を与えるかどうかは、口腔ケア実践評価フォームによって評価されます。 このフォームは文献 (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) に基づいて研究者によって作成され、4 つの質問で構成されます。 看護師は、Visual Analogue Scale (VAS) に従って口腔ケアの実践を 0 ~ 10 で評価するよう求められます。 VAS 評価は、低 (0-3)、中 (4-6)、高 (7-10) に分類されます (Dale et al., 2018)。
申し込み終了から2分後に埋まります。
口腔評価
時間枠:申し込み終了から2分後に埋まります。
口腔ケア用リトラクターが挿管患者の口腔評価に影響を与えるかどうかを検討する。 この目的には、ベック口腔評価フォームが使用されます。このスケールは、ベックスによって開発されました (1979 年)。 これには、唇、歯肉、口腔粘膜、舌、歯、唾液の 5 つの下位尺度があり、それぞれが 4 点のリッカート尺度で採点されます。 このツールの合計スコアは 5 ~ 20 です。 スコアが低い場合は口腔の健康状態が良好であることを示し、スコアが高い場合は問題があることを示します。 したがって、5 ~ 10 点は軽度の機能障害を示し、11 ~ 15 点は中等度の機能障害を示し、16 ~ 20 点は重度の機能障害を示します。
申し込み終了から2分後に埋まります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024Phd

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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