Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnpleieapparat for intuberte pasienter (Oral Care)

27. november 2024 oppdatert av: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av munnpleie-retraktor utviklet for intuberte pasienter på intensivavdelingen på munnpleiepraksis

Det er flere praktiske utfordringer ved å gi munnpleie til intuberte pasienter. Tilstedeværelsen av en endotrakealtube gjør det ofte vanskelig å vurdere munnhulen grundig, og det er fare for tubeforskyvning eller fjerning under munnpleie. I tillegg kompliserer mangelen på standardiserte pleieprotokoller, begrenset tid og utilstrekkelig utstyr vurderingen av munnslimhinnene ytterligere, øker sannsynligheten for komplikasjoner og forlenger opphold på intensivavdelingen. Litteraturen fremhever også at intuberte pasienter ofte viser atferd som å kneble, bite i røret eller snu hodet under munnpleie. Disse handlingene gjør det utfordrende for ICU-sykepleiere å bruke munnpleieverktøy effektivt, noe som resulterer i utilstrekkelig evaluering og rengjøring av munnhulen. I en studie utført av Dale et al., la ICU-helsepersonell vekt på behovet for en oral enhet som kunne tåle bitetrykk, holde tennene adskilt og være fleksibel nok til å forhindre ubehag samtidig som den muliggjør effektiv munnpleie. Litteraturen rapporterer imidlertid ikke om eksistensen av en enhet designet for å åpne munnhulen for intuberte pasienter under munnpleie. Inspirert av kinntrekkere som brukes i tannlegen, har dette prosjektet som mål å designe en munnpleie-retraktor spesielt for intuberte pasienter. Denne enheten vil lette evalueringen av munnhulen og gi et klart syn under munnpleie, noe som muliggjør effektiv munnhygienepraksis.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Intensivavdelinger (ICUs) er fasiliteter der grunnleggende og avansert livsstøtte gis for pasienter som er fullstendig sengeliggende, ute av stand til å utføre daglige aktiviteter og krever konstant sykepleie. Disse pasientene får ofte oksygenbehandling eller mekanisk ventilasjon. De fleste ICU-pasienter er avhengige av sykepleie, og legger betydelig ansvar på ICU-sykepleiere for å dekke behov for egenomsorg. En av disse essensielle egenomsorgsintervensjonene er munnpleie.

Munnpleie inkluderer tilnærminger som å vurdere munnhulen, opprettholde spyttproduksjonen, forhindre dannelse av mikroorganismer, redusere plakk og relaterte sykdommer og rense og fukte munnvev. Effektiv munnpleie gir komfort og bidrar til å forhindre infeksjoner. Fraværet av regelmessig og effektiv munnpleie hos ICU-pasienter gjør at patogener kan spre seg i munnhulen, noe som øker mikrobiell belastning. Pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon er spesielt utsatt for å utvikle systemiske infeksjoner som orale infeksjoner eller helserelatert lungebetennelse. Endotrakeale rør kan føre til akkumulering av rusk, skape et miljø som bidrar til mikrobiell vekst og holde munnen kontinuerlig åpen, noe som resulterer i xerostomi, oppbygging av tannplakk og redusert spyttproduksjon. Munnpleie reduserer bakteriell kolonisering i orofarynxhulen og forhindrer uønskede utfall som dårlig munnhelse og luftveisinfeksjoner.

Det er imidlertid praktiske utfordringer med å gi munnpleie til intuberte pasienter. Disse utfordringene inkluderer vanskeligheter med å vurdere munnhulen grundig på grunn av tilstedeværelsen av endotrakealtuben, risikoen for tubeforskyvning eller fjerning under munnpleie, mangel på standardiserte behandlingsprotokoller og begrenset tid og utstyr. Disse faktorene kompliserer evalueringen av munnslimhinnene, øker sannsynligheten for komplikasjoner og forlenger sykehusopphold. I tillegg bemerker litteraturen at intuberte pasienter ofte viser utfordrende atferd under munnpleie, som å kneble, bite i røret eller snu hodet, noe som gjør det vanskelig for ICU-sykepleiere å bruke munnpleieverktøy effektivt. Dette kan resultere i utilstrekkelig evaluering og rengjøring av munnhulen. I en studie av Dale et al., uttrykte ICU-helsepersonell behovet for en oral enhet som kunne motstå bitetrykk, holde tennene adskilt og være fleksibel nok til å forhindre ubehag samtidig som den muliggjør effektiv munnpleie. Inspirert av kinntrekkere som brukes i tannlegen, designet vi en munnpleie-retraktor for å lette evalueringen av munnhulen hos intuberte pasienter og muliggjøre tydelig visualisering under munnpleie. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av denne nyutviklede munnpleie-retraktoren på munnpleiepraksis hos intuberte pasienter på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Tyrkia, 13200
        • Bitlis State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • frivillig til å delta i studien,
  • Å ha minst 6 måneders arbeidserfaring på en intensivavdeling (Sayın, 2020),
  • Jobber som sykepleier på intensivavdelinger for voksne.

Ekskluderingskriterier:

  • Jobber som sykepleier på neonatal intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Standard munnpleie (Kontroll - intervensjon)
Sykepleierne i kontroll-intervensjonsgruppen skal utføre standard munnpleie i første munnpleie og munnpleie ved bruk av munnpleieretraktor i andre munnpleie.
I den første munnpleieprosedyren vil sykepleiere i denne gruppen utføre standard munnpleie på modellen uten å bruke munnpleieopptrekkeren. De vil fylle ut 'Beck Oral Assessment Guide' før prosedyren og 'Oral Care Practices Evaluation Form' etter prosedyren. Det vil være en hvileperiode på minst 10 minutter før andre munnpleieprosedyre. Under denne prosedyren vil den andre gruppen av sykepleiere som i utgangspunktet utfører standard munnpleie utføre munnpleie ved hjelp av en munnpleieopptrekker. På samme måte vil de fylle ut 'Beck Oral Assessment Guide' før prosedyren og 'Oral Care Practices Evaluation Form' etter prosedyren. På slutten av begge prosedyrene vil sykepleiere fylle ut Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA) og "Interview Form". "Intervjuskjemaet" vil bli brukt til å innhente sykepleieres erfaringer og meninger om munnpleiepraksis.
Andre navn:
  • Standard munnpleie
Aktiv komparator: Retraktor for munnpleie (Intervensjon - Kontroll)
Sykepleierne i intervensjon-kontrollgruppen skal utføre den første munnpleien med munnpleieretraktor, og i den andre munnpleien vil de utføre standard munnpleie uten bruk av munnpleieretraktor.
Sykepleiere i denne gruppen vil starte den første munnpleiepraksisen ved å bruke munnpleieopptrekkeren på modellen. Før prosedyren starter, vil sykepleierne fylle ut 'Beck Mouth Assessment Guide' og etter prosedyren vil de fylle ut 'Oral Care Practices Evaluation Form'. En hvileperiode på minst 10 minutter vil bli gitt før den andre søknaden om munnpleie. Standard munnpleie vil bli brukt under den andre påføringen. På samme måte vil sykepleiere fylle ut 'Beck Oral Assessment Guide' før prosedyren og 'Oral Care Practices Assessment Form' etter prosedyren. På slutten av begge prosedyrene vil sykepleiere fylle ut Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA) og "Interview Form". «Intervjuskjemaet» vil bli brukt til å samle inn sykepleieres erfaringer og meninger om munnpleieprosedyren. Under intervjuet vil det bli gjort lydopptak med sykepleiernes viten.
Andre navn:
  • Munnpleie retractor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på munnpleieapplikasjoner
Tidsramme: Den fylles ut 2 minutter etter slutten av søknaden.
Hvorvidt munnpleie-retraktoren har effekt på munnpleiepraksis hos intuberte pasienter vil bli evaluert med Munnpleie-evalueringsskjemaet. Dette skjemaet ble laget av forskeren i tråd med litteraturen (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) og består av 4 spørsmål. Sykepleiere vil bli bedt om å vurdere munnpleiepraksisen i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) mellom 0 og 10. VAS-vurderinger vil bli kategorisert som lav (0-3), middels (4-6) og høy (7-10) (Dale et al., 2018).
Den fylles ut 2 minutter etter slutten av søknaden.
Munnhulevurdering
Tidsramme: Den fylles ut 2 minutter etter slutten av søknaden.
Det skal undersøkes om munnpleieretraktoren har effekt på vurderingen av munnhulen til intuberte pasienter. Becks munnhulevurderingsskjema vil bli brukt til dette formålet. Denne skalaen ble utviklet av Becks (1979). Den har fem underskalaer: lepper, tannkjøtt, munnslimhinne, tunge, tenner og spytt, hver skåret på en firepunkts Likert-skala. Den totale poengsummen for dette verktøyet er 5-20. En lav score indikerer god munnhelse og en høy score indikerer tilstedeværelse av problemer. Derfor indikerer 5-10 poeng mild dysfunksjon, 11-15 poeng indikerer moderat dysfunksjon og 16-20 poeng indikerer alvorlig dysfunksjon.
Den fylles ut 2 minutter etter slutten av søknaden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024Phd

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere