Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zařízení pro péči o ústní dutinu pro intubované pacienty (Oral Care)

27. listopadu 2024 aktualizováno: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv retraktoru pro ústní péči vyvinutého pro intubované pacienty na jednotce intenzivní péče na postupy ústní péče

Poskytování orální péče intubovaným pacientům přináší několik praktických problémů. Přítomnost endotracheální rourky často znesnadňuje důkladné zhodnocení dutiny ústní a existuje riziko posunutí nebo vyjmutí rourky během péče o dutinu ústní. Kromě toho nedostatek standardizovaných protokolů péče, omezený čas a nedostatečné vybavení dále komplikují hodnocení sliznic ústní dutiny, zvyšují pravděpodobnost komplikací a prodlužují pobyt na JIP. Literatura také zdůrazňuje, že intubovaní pacienti často vykazují chování, jako je dávení, kousání hadičky nebo otáčení hlavy během péče o dutinu ústní. Tyto akce činí pro sestry JIP náročné efektivně používat nástroje ústní péče, což vede k nedostatečnému hodnocení a čištění dutiny ústní. Ve studii provedené Dale et al. zdravotničtí pracovníci na JIP zdůraznili potřebu ústního zařízení, které by vydrželo kousací tlak, udrželo zuby oddělené a bylo dostatečně flexibilní, aby zabránilo nepohodlí a zároveň umožnilo účinnou péči o ústní dutinu. Literatura však neuvádí existenci zařízení určeného k otevření dutiny ústní pro intubované pacienty během péče o dutinu ústní. Tento projekt, inspirovaný lícními retraktory používanými ve stomatologii, si klade za cíl navrhnout navíječ ústní péče speciálně pro intubované pacienty. Toto zařízení by usnadnilo hodnocení dutiny ústní a poskytlo jasný pohled během péče o ústní dutinu, což by umožnilo účinné postupy ústní hygieny.

Přehled studie

Detailní popis

Jednotky intenzivní péče (JIP) jsou zařízení, kde se poskytuje základní a pokročilá podpora života pacientům, kteří jsou zcela upoutáni na lůžko, nemohou vykonávat každodenní činnosti a vyžadují neustálou ošetřovatelskou péči. Tito pacienti často dostávají kyslíkovou terapii nebo mechanickou ventilaci. Většina pacientů na JIP je závislá na ošetřovatelské péči, což klade na sestry JIP značnou odpovědnost za splnění potřeb sebepéče. Jednou z těchto nezbytných intervencí péče o sebe je péče o dutinu ústní.

Ústní péče zahrnuje přístupy, jako je hodnocení dutiny ústní, udržování produkce slin, prevence tvorby mikroorganismů, snižování plaku a souvisejících onemocnění a čištění a zvlhčování ústních tkání. Účinná péče o ústní dutinu poskytuje pohodlí a pomáhá předcházet infekcím. Absence pravidelné a účinné péče o dutinu ústní u pacientů na JIP umožňuje proliferaci patogenů v dutině ústní, což zvyšuje mikrobiální zátěž. Pacienti podstupující endotracheální intubaci a mechanickou ventilaci jsou zvláště ohroženi rozvojem systémových infekcí, jako jsou orální infekce nebo pneumonie související se zdravotní péčí. Endotracheální trubice mohou vést k hromadění úlomků, vytvářet prostředí příznivé pro mikrobiální růst a udržovat ústa neustále otevřená, což má za následek xerostomii, hromadění zubního plaku a sníženou produkci slin. Ústní péče snižuje bakteriální kolonizaci v orofaryngeální dutině a zabraňuje nepříznivým následkům, jako je špatné zdraví úst a respirační infekce.

Při poskytování orální péče intubovaným pacientům však existují praktické problémy. Mezi tyto problémy patří potíže s důkladným posouzením dutiny ústní kvůli přítomnosti endotracheální kanyly, riziko posunutí nebo odstranění trubice během péče o dutinu ústní, nedostatek standardizovaných protokolů péče a omezený čas a vybavení. Tyto faktory komplikují hodnocení ústní sliznice, zvyšují pravděpodobnost komplikací a prodlužují pobyt v nemocnici. Literatura navíc uvádí, že intubovaní pacienti často během ústní péče vykazují náročné chování, jako je dávení, kousání hadičky nebo otáčení hlavy, což sestrám na JIP ztěžuje efektivní používání nástrojů ústní péče. To může mít za následek nedostatečné zhodnocení a čištění dutiny ústní. Ve studii Dale et al. zdravotničtí pracovníci na JIP vyjádřili potřebu ústního zařízení, které by odolalo tlaku kousání, udrželo zuby oddělené a bylo dostatečně flexibilní, aby zabránilo nepohodlí a zároveň umožnilo účinnou péči o ústní dutinu. Inspirováni lícními retraktory používanými ve stomatologii jsme navrhli retraktor pro péči o dutinu ústní, který usnadňuje hodnocení dutiny ústní u intubovaných pacientů a umožňuje jasnou vizualizaci během péče o dutinu ústní. Tato studie si klade za cíl posoudit dopad tohoto nově vyvinutého retraktoru pro péči o dutinu ústní na postupy péče o dutinu ústní u intubovaných pacientů na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Krocan, 13200
        • Bitlis State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Mít alespoň 6 měsíců praxe na jednotce intenzivní péče (Sayın, 2020),
  • Pracuje jako zdravotní sestra na jednotkách intenzivní péče pro dospělé.

Kritéria vyloučení:

  • Práce sestry na novorozenecké jednotce intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Standardní péče o dutinu ústní (Kontrola - intervence)
Sestry v kontrolně-intervenční skupině budou provádět standardní péči o ústní dutinu v první péči o ústní dutinu a péči o ústní dutinu pomocí retraktoru péče o ústní dutinu ve druhé péči o ústní dutinu.
V první proceduře ústní péče budou sestry v této skupině provádět standardní ústní péči na modelu bez použití retraktoru ústní dutiny. Před výkonem vyplní „Beck Oral Assessment Guide“ a po výkonu „Formulář hodnocení postupů ústní péče“. Před druhou procedurou péče o ústní dutinu bude přestávka v délce nejméně 10 minut. Během tohoto výkonu bude druhá skupina sester, které zpočátku provádějí standardní péči o dutinu ústní, provádět péči o dutinu ústní pomocí retraktoru péče o dutinu ústní. Podobně vyplní „Beck Oral Assessment Guide“ před výkonem a „Formulář hodnocení postupů ústní péče“ po výkonu. Na konci obou procedur sestry vyplní „Quebec Assistive Technology User Satisfaction Questionnaire (Q-ATUSA)“ a „Formulář pro rozhovor“. „Formulář pro rozhovor“ bude použit k získání zkušeností a názorů sester ohledně postupů péče o dutinu ústní.
Ostatní jména:
  • Standardní ústní péče
Aktivní komparátor: Navíječ ústní péče (intervence - kontrola)
Sestry v intervenční-kontrolní skupině budou provádět první péči o dutinu ústní s navíječem péče o dutinu ústní a ve druhé péči o dutinu ústní budou provádět standardní péči o dutinu ústní bez použití navíječe péče o dutinu ústní.
Sestry v této skupině zahájí první nácvik péče o ústní dutinu pomocí navíječe ústní péče na modelu. Před zahájením procedury sestry vyplní „Beck Mouth Assessment Guide“ a po výkonu vyplní „Formulář hodnocení postupů ústní péče“. Před druhou aplikací ústní péče bude poskytnuta přestávka v délce alespoň 10 minut. Při druhé aplikaci bude aplikována standardní ústní péče. Podobně sestry vyplní „Beck Oral Assessment Guide“ před výkonem a „Formulář pro hodnocení praxe ústní péče“ po výkonu. Na konci obou procedur sestry vyplní „Quebec Assistive Technology User Satisfaction Questionnaire (Q-ATUSA)“ a „Formulář pro rozhovor“. „Formulář pro rozhovor“ bude sloužit ke shromažďování zkušeností a názorů sester na postup péče o dutinu ústní. Během rozhovoru budou pořizovány zvukové záznamy s vědomím sester.
Ostatní jména:
  • Navíječ ústní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na aplikace ústní péče
Časové okno: Vyplní se 2 minuty po ukončení přihlášky.
Zda má navíječ ústní péče vliv na postupy ústní péče u intubovaných pacientů, bude vyhodnoceno pomocí formuláře hodnocení praxe ústní péče. Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem v souladu s literaturou (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) a skládá se ze 4 otázek. Sestry budou požádány, aby ohodnotily praxi ústní péče podle vizuální analogové škály (VAS) mezi 0 a 10. Hodnocení VAS bude kategorizováno jako nízké (0–3), střední (4–6) a vysoké (7–10) (Dale et al., 2018).
Vyplní se 2 minuty po ukončení přihlášky.
Posouzení dutiny ústní
Časové okno: Vyplní se 2 minuty po ukončení přihlášky.
Bude se zkoumat, zda má retraktor ústní péče vliv na posouzení dutiny ústní u intubovaných pacientů. K tomuto účelu bude použit Beckův hodnotící formulář ústní dutiny. Tuto škálu vyvinul Becks (1979). Má pět subškál: rty, dásně, ústní sliznice, jazyk, zuby a sliny, z nichž každá je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici. Celkové skóre tohoto nástroje je 5-20. Nízké skóre znamená dobré orální zdraví a vysoké skóre znamená přítomnost problémů. Proto 5-10 bodů znamená mírnou dysfunkci, 11-15 bodů znamená středně těžkou dysfunkci a 16-20 bodů znamená těžkou dysfunkci.
Vyplní se 2 minuty po ukončení přihlášky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024Phd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Klinické studie na Kontrola – zásah

Předplatit