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Mundpflegegerät für intubierte Patienten (Oral Care)

27. November 2024 aktualisiert von: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung des Mundpflegeretraktors, der für intubierte Patienten auf der Intensivstation entwickelt wurde, auf die Mundpflegepraxis

Bei der Mundpflege intubierter Patienten gibt es mehrere praktische Herausforderungen. Das Vorhandensein eines Endotrachealtubus erschwert oft eine gründliche Beurteilung der Mundhöhle und es besteht die Gefahr, dass der Tubus während der Mundpflege verschoben oder entfernt wird. Darüber hinaus erschweren das Fehlen standardisierter Pflegeprotokolle, die begrenzte Zeit und die unzureichende Ausrüstung die Beurteilung der Mundschleimhäute zusätzlich, erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen und verlängern den Aufenthalt auf der Intensivstation. In der Literatur wird auch darauf hingewiesen, dass intubierte Patienten häufig Verhaltensweisen wie Würgen, Beißen in den Schlauch oder Drehen des Kopfes während der Mundpflege zeigen. Diese Maßnahmen machen es für das Pflegepersonal auf der Intensivstation schwierig, Mundpflegewerkzeuge effektiv einzusetzen, was zu einer unzureichenden Beurteilung und Reinigung der Mundhöhle führt. In einer von Dale et al. durchgeführten Studie betonten Mitarbeiter des Gesundheitswesens auf der Intensivstation die Notwendigkeit eines oralen Geräts, das dem Beißdruck standhält, die Zähne getrennt hält und flexibel genug ist, um Beschwerden vorzubeugen und gleichzeitig eine wirksame Mundpflege zu ermöglichen. In der Literatur wird jedoch nicht über die Existenz eines Geräts berichtet, das die Mundhöhle bei intubierten Patienten während der Mundpflege öffnen soll. Inspiriert durch in der Zahnheilkunde verwendete Wangenspreizer zielt dieses Projekt darauf ab, einen Retraktor für die Mundpflege speziell für intubierte Patienten zu entwickeln. Dieses Gerät würde die Beurteilung der Mundhöhle erleichtern und eine klare Sicht während der Mundpflege ermöglichen, was eine effektive Mundhygiene ermöglicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intensivstationen (ICUs) sind Einrichtungen, in denen grundlegende und erweiterte lebenserhaltende Maßnahmen für Patienten bereitgestellt werden, die vollständig bettlägerig sind, nicht in der Lage sind, alltäglichen Aktivitäten nachzugehen und ständige Pflege benötigen. Diese Patienten erhalten häufig eine Sauerstofftherapie oder eine mechanische Beatmung. Die meisten Intensivpatienten sind auf Pflege angewiesen, was den Pflegekräften auf der Intensivstation eine erhebliche Verantwortung für die Erfüllung ihrer Selbstversorgungsbedürfnisse auferlegt. Eine dieser wesentlichen Selbstpflegemaßnahmen ist die Mundpflege.

Zur Mundpflege gehören Ansätze wie die Beurteilung der Mundhöhle, die Aufrechterhaltung der Speichelproduktion, die Verhinderung der Bildung von Mikroorganismen, die Reduzierung von Plaque und damit verbundenen Krankheiten sowie die Reinigung und Befeuchtung des Mundgewebes. Eine wirksame Mundpflege sorgt für Wohlbefinden und hilft, Infektionen vorzubeugen. Das Fehlen einer regelmäßigen und wirksamen Mundpflege bei Intensivpatienten führt dazu, dass sich Krankheitserreger in der Mundhöhle vermehren und die mikrobielle Belastung erhöhen. Patienten, die sich einer endotrachealen Intubation und maschinellen Beatmung unterziehen, sind besonders gefährdet, systemische Infektionen wie orale Infektionen oder eine therapiebedingte Lungenentzündung zu entwickeln. Endotrachealtuben können zur Ansammlung von Ablagerungen führen, eine Umgebung schaffen, die das mikrobielle Wachstum begünstigt, und dazu führen, dass der Mund ständig offen bleibt, was zu Xerostomie, Zahnbelagbildung und verminderter Speichelproduktion führt. Mundpflege reduziert die bakterielle Besiedlung der Mund-Rachen-Höhle und beugt unerwünschten Folgen wie schlechter Mundgesundheit und Atemwegsinfektionen vor.

Es gibt jedoch praktische Herausforderungen bei der Mundpflege intubierter Patienten. Zu diesen Herausforderungen gehören Schwierigkeiten bei der gründlichen Beurteilung der Mundhöhle aufgrund des Vorhandenseins des Endotrachealtubus, das Risiko einer Verschiebung oder Entfernung des Tubus während der Mundpflege, das Fehlen standardisierter Pflegeprotokolle sowie begrenzte Zeit und Ausrüstung. Diese Faktoren erschweren die Beurteilung der Mundschleimhäute, erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen und verlängern den Krankenhausaufenthalt. Darüber hinaus wird in der Fachliteratur darauf hingewiesen, dass intubierte Patienten während der Mundpflege oft herausfordernde Verhaltensweisen zeigen, wie etwa Würgen, Beißen in den Schlauch oder Drehen des Kopfes, was es für das Pflegepersonal auf der Intensivstation schwierig macht, Werkzeuge für die Mundpflege effektiv einzusetzen. Dies kann zu einer unzureichenden Beurteilung und Reinigung der Mundhöhle führen. In einer Studie von Dale et al. äußerten Mitarbeiter des Gesundheitswesens auf der Intensivstation den Bedarf an einem oralen Gerät, das dem Beißdruck standhält, die Zähne getrennt hält und flexibel genug ist, um Beschwerden vorzubeugen und gleichzeitig eine wirksame Mundpflege zu ermöglichen. Inspiriert durch Wangenspreizer, die in der Zahnheilkunde verwendet werden, haben wir einen Retraktor für die Mundpflege entwickelt, um die Beurteilung der Mundhöhle bei intubierten Patienten zu erleichtern und eine klare Visualisierung während der Mundpflege zu ermöglichen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieses neu entwickelten Mundpflege-Retraktors auf die Mundpflegepraxis bei intubierten Patienten auf der Intensivstation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Truthahn, 13200
        • Bitlis State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Mindestens 6 Monate Berufserfahrung auf einer Intensivstation (Sayın, 2020),
  • Arbeit als Krankenschwester auf Intensivstationen für Erwachsene.

Ausschlusskriterien:

  • Arbeit als Krankenschwester auf einer Neugeborenen-Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Standard-Mundpflege (Kontrolle – Intervention)
Die Krankenschwestern in der Kontroll-Interventionsgruppe führen in der ersten Mundpflege eine Standard-Mundpflege und in der zweiten Mundpflege eine Mundpflege mit dem Mundpflege-Retraktor durch.
Beim ersten Mundpflegeverfahren führen die Pflegekräfte dieser Gruppe die Standardmundpflege am Modell durch, ohne den Mundpflegeretraktor zu verwenden. Sie füllen vor dem Eingriff den „Beck Oral Assessment Guide“ und nach dem Eingriff das „Oral Care Practices Evaluation Form“ aus. Vor der zweiten Mundpflege wird eine Ruhezeit von mindestens 10 Minuten eingelegt. Während dieses Eingriffs führt die zweite Gruppe von Pflegekräften, die zunächst die Standard-Mundpflege durchführt, die Mundpflege mit einem Mundpflege-Retraktor durch. Ebenso werden sie vor dem Eingriff den „Beck Oral Assessment Guide“ und nach dem Eingriff das „Oral Care Practices Evaluation Form“ ausfüllen. Am Ende beider Verfahren füllen die Pflegekräfte den „Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA)“ und das „Interview-Formular“ aus. Das „Interview-Formular“ wird verwendet, um Erfahrungen und Meinungen von Pflegekräften zu Mundpflegepraktiken einzuholen.
Andere Namen:
  • Standard-Mundpflege
Aktiver Komparator: Mundpflege-Retraktor (Intervention – Kontrolle)
Die Krankenschwestern in der Interventions-Kontrollgruppe führen die erste Mundpflege mit einem Mundpflege-Retraktor durch, und in der zweiten Mundpflege führen sie die Standard-Mundpflege ohne Verwendung eines Mundpflege-Retraktors durch.
Krankenschwestern dieser Gruppe beginnen mit der ersten Praxis der Mundpflege, indem sie den Mundpflege-Retraktor am Modell verwenden. Vor Beginn des Eingriffs füllen die Krankenschwestern den „Beck Mouth Assessment Guide“ und nach dem Eingriff das „Oral Care Practices Evaluation Form“ aus. Vor der zweiten Mundpflegeanwendung ist eine Ruhezeit von mindestens 10 Minuten einzuplanen. Bei der zweiten Anwendung wird die übliche Mundpflege angewendet. Ebenso füllen Pflegekräfte vor dem Eingriff den „Beck Oral Assessment Guide“ und nach dem Eingriff das „Oral Care Practices Assessment Form“ aus. Am Ende beider Verfahren füllen die Pflegekräfte den „Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA)“ und das „Interview-Formular“ aus. Das „Interview-Formular“ wird verwendet, um die Erfahrungen und Meinungen des Pflegepersonals zum Mundpflegeverfahren zu sammeln. Während des Interviews werden mit Wissen der Pflegekräfte Audioaufzeichnungen angefertigt.
Andere Namen:
  • Retraktor für die Mundpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf Mundpflegeanwendungen
Zeitfenster: Die Befüllung erfolgt 2 Minuten nach Ende der Bewerbung.
Ob der Mundpflegeretraktor einen Einfluss auf die Mundpflegepraxis bei intubierten Patienten hat, wird mit dem Bewertungsformular für die Mundpflegepraxis beurteilt. Dieses Formular wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellt (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) und besteht aus 4 Fragen. Das Pflegepersonal wird gebeten, die Mundpflegepraxis anhand der visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 und 10 zu bewerten. VAS-Bewertungen werden in die Kategorien niedrig (0–3), mittel (4–6) und hoch (7–10) eingeteilt (Dale et al., 2018).
Die Befüllung erfolgt 2 Minuten nach Ende der Bewerbung.
Beurteilung der Mundhöhle
Zeitfenster: Die Befüllung erfolgt 2 Minuten nach Ende der Bewerbung.
Es wird untersucht, ob der Mundpflegeretraktor einen Einfluss auf die Beurteilung der Mundhöhle intubierter Patienten hat. Zu diesem Zweck wird das Mundhöhlen-Bewertungsformular von Beck verwendet. Diese Skala wurde von Becks (1979) entwickelt. Es gibt fünf Unterskalen: Lippen, Zahnfleisch, Mundschleimhaut, Zunge, Zähne und Speichel, die jeweils auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl dieses Tools beträgt 5-20. Ein niedriger Wert weist auf eine gute Mundgesundheit hin, ein hoher Wert weist auf das Vorliegen von Problemen hin. Daher deuten 5–10 Punkte auf eine leichte Funktionsstörung hin, 11–15 Punkte auf eine mäßige Funktionsstörung und 16–20 Punkte auf eine schwere Funktionsstörung.
Die Befüllung erfolgt 2 Minuten nach Ende der Bewerbung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024Phd

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensivstation

Klinische Studien zur Kontrolle – Intervention

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