Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundplejeapparat til intuberede patienter (Oral Care)

27. november 2024 opdateret af: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​mundplejeretraktor udviklet til intuberede patienter på intensivafdelingen på mundplejepraksis

Der er flere praktiske udfordringer ved at yde mundpleje til intuberede patienter. Tilstedeværelsen af ​​en endotracheal tube gør det ofte vanskeligt at foretage en grundig evaluering af mundhulen, og der er risiko for tubeforskydning eller fjernelse under mundpleje. Derudover komplicerer manglen på standardiserede plejeprotokoller, begrænset tid og utilstrækkeligt udstyr vurderingen af ​​mundslimhinder, øger sandsynligheden for komplikationer og forlænger intensivophold. Litteraturen fremhæver også, at intuberede patienter ofte udviser adfærd såsom gagging, bide i røret eller dreje hovedet under mundpleje. Disse handlinger gør det udfordrende for ICU-sygeplejersker at bruge mundplejeværktøjer effektivt, hvilket resulterer i utilstrækkelig evaluering og rensning af mundhulen. I en undersøgelse udført af Dale et al., understregede ICU-sundhedspersonale behovet for en oral enhed, der kunne modstå bidetryk, holde tænderne adskilt og være fleksibel nok til at forhindre ubehag og samtidig muliggøre effektiv mundpleje. Litteraturen rapporterer imidlertid ikke om eksistensen af ​​en enhed designet til at åbne mundhulen for intuberede patienter under mundpleje. Inspireret af kindretraktorer, der bruges i tandplejen, har dette projekt til formål at designe en mundplejeretraktor specifikt til intuberede patienter. Denne enhed vil lette evalueringen af ​​mundhulen og give et klart udsyn under mundpleje, hvilket muliggør effektiv mundhygiejnepraksis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Intensive afdelinger (ICU'er) er faciliteter, hvor der ydes grundlæggende og avanceret livsstøtte til patienter, der er fuldstændig sengeliggende, ude af stand til at udføre daglige aktiviteter og kræver konstant sygepleje. Disse patienter får ofte iltbehandling eller mekanisk ventilation. De fleste ICU-patienter er afhængige af sygepleje, hvilket pålægger ICU-sygeplejersker et betydeligt ansvar for at imødekomme behov for egenomsorg. En af disse væsentlige egenomsorgsinterventioner er mundpleje.

Oral pleje omfatter tilgange såsom vurdering af mundhulen, opretholdelse af spytproduktion, forebyggelse af dannelsen af ​​mikroorganismer, reduktion af plak og relaterede sygdomme samt rensning og fugtgivende mundvæv. Effektiv mundpleje giver komfort og hjælper med at forhindre infektioner. Fraværet af regelmæssig og effektiv mundpleje hos ICU-patienter tillader patogener at proliferere i mundhulen, hvilket øger mikrobiel belastning. Patienter, der gennemgår endotracheal intubation og mekanisk ventilation, er særligt udsatte for at udvikle systemiske infektioner såsom orale infektioner eller sundhedsrelateret lungebetændelse. Endotracheale rør kan føre til ophobning af affald, skabe et miljø, der fremmer mikrobiel vækst, og holde munden konstant åben, hvilket resulterer i xerostomi, opbygning af tandplak og reduceret spytproduktion. Oral pleje reducerer bakteriel kolonisering i mundhulen og forhindrer uønskede resultater såsom dårlig mundsundhed og luftvejsinfektioner.

Der er dog praktiske udfordringer ved at yde mundpleje til intuberede patienter. Disse udfordringer omfatter vanskeligheder med grundigt at vurdere mundhulen på grund af tilstedeværelsen af ​​endotrachealrøret, risikoen for rørforskydning eller fjernelse under mundpleje, manglen på standardiserede plejeprotokoller og begrænset tid og udstyr. Disse faktorer komplicerer evalueringen af ​​mundslimhinder, øger sandsynligheden for komplikationer og forlænger hospitalsophold. Derudover bemærker litteraturen, at intuberede patienter ofte udviser udfordrende adfærd under mundpleje, såsom gagging, at bide i røret eller dreje hovedet, hvilket gør det vanskeligt for ICU-sygeplejersker at bruge mundplejeværktøjer effektivt. Dette kan resultere i utilstrækkelig evaluering og rensning af mundhulen. I en undersøgelse af Dale et al., udtrykte ICU-sundhedspersonale behovet for en oral enhed, der kunne modstå bidetryk, holde tænderne adskilt og være fleksibel nok til at forhindre ubehag og samtidig muliggøre effektiv mundpleje. Inspireret af kindretraktorer brugt i tandplejen har vi designet en mundplejeretraktor for at lette evalueringen af ​​mundhulen hos intuberede patienter og muliggøre klar visualisering under mundpleje. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​denne nyudviklede mundplejeretraktor på mundplejepraksis hos intuberede patienter på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Kalkun, 13200
        • Bitlis State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • At have mindst 6 måneders erhvervserfaring på en intensivafdeling (Sayın, 2020),
  • Arbejder som sygeplejerske på voksenintensiv afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejder som sygeplejerske på en neonatal intensiv afdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Standard mundpleje (kontrol - intervention)
Sygeplejerskerne i kontrol-interventionsgruppen vil udføre standard mundpleje i den første mundpleje og mundpleje ved hjælp af mundplejeretraktoren i den anden mundpleje.
I den første mundplejeprocedure vil sygeplejersker i denne gruppe udføre standard mundpleje på modellen uden brug af mundplejeretraktoren. De vil udfylde 'Beck Oral Assessment Guide' før proceduren og 'Oral Care Practices Evaluation Form' efter proceduren. Der vil være en hvileperiode på mindst 10 minutter før den anden mundplejeprocedure. Under denne procedure vil den anden gruppe af sygeplejersker, som i første omgang udfører standard mundpleje, udføre mundpleje ved hjælp af en mundplejeretraktor. På samme måde vil de udfylde 'Beck Oral Assessment Guide' før proceduren og 'Oral Care Practices Evaluation Form' efter proceduren. Ved afslutningen af ​​begge procedurer vil sygeplejersker udfylde 'Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA)' og 'Interview Form'. 'Interviewskemaet' vil blive brugt til at indhente sygeplejerskers erfaringer og meninger om mundplejepraksis.
Andre navne:
  • Standard mundpleje
Aktiv komparator: Mundplejeretraktor (intervention - kontrol)
Sygeplejerskerne i interventionskontrolgruppen vil udføre den første mundpleje med en mundplejeretraktor, og i den anden mundpleje udfører de standard mundpleje uden brug af mundplejeretraktor.
Sygeplejersker i denne gruppe vil starte den første mundplejepraksis ved at bruge mundplejeretraktoren på modellen. Inden proceduren påbegyndes, vil sygeplejerskerne udfylde 'Beck Mouth Assessment Guide', og efter proceduren udfylder de 'Oral Care Practices Evaluation Form'. En hvileperiode på mindst 10 minutter vil blive givet før den anden mundplejeansøgning. Standard mundpleje vil blive anvendt under den anden påføring. Tilsvarende vil sygeplejersker udfylde 'Beck Oral Assessment Guide' før proceduren og 'Oral Care Practices Assessment Form' efter proceduren. Ved afslutningen af ​​begge procedurer vil sygeplejersker udfylde 'Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA)' og 'Interview Form'. 'Interviewskemaet' vil blive brugt til at indsamle sygeplejerskers erfaringer og meninger om mundplejeproceduren. Under interviewet vil der blive lavet lydoptagelser med sygeplejerskernes viden.
Andre navne:
  • Mundplejeretraktor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på mundplejeapplikationer
Tidsramme: Den udfyldes 2 minutter efter afslutningen af ​​ansøgningen.
Hvorvidt mundplejeretraktoren har en effekt på mundplejepraksis hos intuberede patienter, vil blive evalueret med Oral Care Practice Evaluation Form. Denne formular er lavet af forskeren i tråd med litteraturen (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) og består af 4 spørgsmål. Sygeplejersker vil blive bedt om at vurdere mundplejepraksisen i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) mellem 0 og 10. VAS-vurderinger vil blive kategoriseret som lav (0-3), medium (4-6) og høj (7-10) (Dale et al., 2018).
Den udfyldes 2 minutter efter afslutningen af ​​ansøgningen.
Mundhulevurdering
Tidsramme: Den udfyldes 2 minutter efter afslutningen af ​​ansøgningen.
Det vil blive undersøgt, om mundplejeretraktoren har betydning for vurderingen af ​​mundhulen hos intuberede patienter. Becks mundhulevurderingsskema vil blive brugt til dette formål. Denne skala er udviklet af Becks (1979). Den har fem underskalaer: læber, tandkød, mundslimhinde, tunge, tænder og spyt, hver scoret på en firepunkts Likert-skala. Den samlede score for dette værktøj er 5-20. En lav score indikerer god mundsundhed og en høj score indikerer tilstedeværelsen af ​​problemer. Derfor indikerer 5-10 point mild dysfunktion, 11-15 point indikerer moderat dysfunktion og 16-20 point indikerer svær dysfunktion.
Den udfyldes 2 minutter efter afslutningen af ​​ansøgningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024Phd

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv pleje

Kliniske forsøg med Kontrol - indgreb

Abonner