Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aparat do higieny jamy ustnej dla pacjentów zaintubowanych (Oral Care)

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ retraktora do pielęgnacji jamy ustnej opracowanego dla zaintubowanych pacjentów na oddziale intensywnej terapii na praktykę higieny jamy ustnej

Opieka jamy ustnej zaintubowanych pacjentów wiąże się z kilkoma praktycznymi wyzwaniami. Obecność rurki dotchawiczej często utrudnia dokładną ocenę jamy ustnej i stwarza ryzyko przemieszczenia lub usunięcia rurki podczas pielęgnacji jamy ustnej. Dodatkowo brak wystandaryzowanych protokołów opieki, ograniczony czas i nieodpowiedni sprzęt dodatkowo komplikują ocenę błony śluzowej jamy ustnej, zwiększają prawdopodobieństwo powikłań i wydłużają pobyty na OIT. W literaturze podkreśla się również, że zaintubowani pacjenci często wykazują takie zachowania, jak odruch wymiotny, gryzienie rurki czy odwracanie głowy podczas pielęgnacji jamy ustnej. Działania te utrudniają pielęgniarkom OIT skuteczne korzystanie z narzędzi do pielęgnacji jamy ustnej, co skutkuje niedostateczną oceną i czyszczeniem jamy ustnej. W badaniu przeprowadzonym przez Dale'a i wsp. pracownicy służby zdrowia na OIOM-ie podkreślili potrzebę posiadania wyrobu doustnego, który byłby w stanie wytrzymać nacisk podczas gryzienia, utrzymywał odstępy między zębami i był wystarczająco elastyczny, aby zapobiegać dyskomfortowi, a jednocześnie umożliwiał skuteczną pielęgnację jamy ustnej. W literaturze nie ma jednak doniesień o istnieniu urządzenia przeznaczonego do otwierania jamy ustnej pacjentom zaintubowanym podczas pielęgnacji jamy ustnej. Projekt ten, zainspirowany retraktorami policzkowymi stosowanymi w stomatologii, ma na celu zaprojektowanie retraktora do pielęgnacji jamy ustnej specjalnie dla pacjentów zaintubowanych. Urządzenie to ułatwiłoby ocenę jamy ustnej i zapewniło wyraźny widok podczas pielęgnacji jamy ustnej, umożliwiając skuteczne przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oddziały intensywnej terapii (OIOM) to placówki, w których podstawowe i zaawansowane zabiegi resuscytacyjne zapewniają pacjentom całkowicie obłożnie chorym, niezdolnym do wykonywania codziennych czynności życiowych i wymagającym stałej opieki pielęgniarskiej. Pacjenci ci często otrzymują tlenoterapię lub wentylację mechaniczną. Większość pacjentów OIT jest zależna od opieki pielęgniarskiej, co nakłada na pielęgniarki OIOM-y znaczne obowiązki w zakresie samoopieki. Jedną z tych niezbędnych interwencji w zakresie samoopieki jest pielęgnacja jamy ustnej.

Pielęgnacja jamy ustnej obejmuje takie podejścia, jak ocena jamy ustnej, utrzymanie produkcji śliny, zapobieganie tworzeniu się mikroorganizmów, redukcja płytki nazębnej i chorób pokrewnych oraz czyszczenie i nawilżanie tkanek jamy ustnej. Skuteczna pielęgnacja jamy ustnej zapewnia komfort i pomaga zapobiegać infekcjom. Brak regularnej i skutecznej pielęgnacji jamy ustnej u pacjentów OIOM-ów umożliwia namnażanie się patogenów w jamie ustnej, zwiększając obciążenie mikrobiologiczne. Pacjenci poddawani intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej są szczególnie narażeni na ryzyko rozwoju infekcji ogólnoustrojowych, takich jak infekcje jamy ustnej lub zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną. Rurki dotchawicze mogą powodować gromadzenie się zanieczyszczeń, tworzyć środowisko sprzyjające rozwojowi drobnoustrojów i utrzymywać usta w stanie ciągłego otwarcia, co powoduje kserostomię, odkładanie się płytki nazębnej i zmniejszone wytwarzanie śliny. Higiena jamy ustnej ogranicza kolonizację bakterii w jamie ustnej i gardle i zapobiega niekorzystnym skutkom, takim jak zły stan zdrowia jamy ustnej i infekcje dróg oddechowych.

Istnieją jednak praktyczne wyzwania związane z zapewnieniem higieny jamy ustnej zaintubowanym pacjentom. Wyzwania te obejmują trudności w dokładnej ocenie jamy ustnej ze względu na obecność rurki dotchawiczej, ryzyko przemieszczenia lub usunięcia rurki podczas pielęgnacji jamy ustnej, brak standardowych protokołów opieki oraz ograniczony czas i sprzęt. Czynniki te utrudniają ocenę błony śluzowej jamy ustnej, zwiększają prawdopodobieństwo powikłań i wydłużają pobyt w szpitalu. Ponadto w literaturze odnotowano, że zaintubowani pacjenci często wykazują trudne zachowania podczas pielęgnacji jamy ustnej, takie jak odruch wymiotny, gryzienie rurki lub obracanie głowy, co utrudnia pielęgniarkom OIT skuteczne korzystanie z narzędzi do pielęgnacji jamy ustnej. Może to skutkować niedostateczną oceną i oczyszczeniem jamy ustnej. W badaniu przeprowadzonym przez Dale'a i wsp. pracownicy opieki zdrowotnej na OIT wyrazili zapotrzebowanie na wyrób doustny, który byłby odporny na nacisk podczas gryzienia, utrzymywał odstępy między zębami i był wystarczająco elastyczny, aby zapobiegać dyskomfortowi, a jednocześnie umożliwiał skuteczną pielęgnację jamy ustnej. Zainspirowani retraktorami policzkowymi stosowanymi w stomatologii zaprojektowaliśmy retraktor do pielęgnacji jamy ustnej, który ułatwia ocenę jamy ustnej u zaintubowanych pacjentów i umożliwia wyraźną wizualizację podczas pielęgnacji jamy ustnej. Celem tego badania jest ocena wpływu nowo opracowanego retraktora do higieny jamy ustnej na praktyki higieny jamy ustnej u zaintubowanych pacjentów przebywających na OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Indyk, 13200
        • Bitlis State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Posiadanie co najmniej 6-miesięcznego doświadczenia w pracy na oddziale intensywnej terapii (Sayın, 2020),
  • Praca jako pielęgniarka na oddziałach intensywnej terapii osób dorosłych.

Kryteria wykluczenia:

  • Praca jako pielęgniarka na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Standardowa pielęgnacja jamy ustnej (Kontrola – interwencja)
Pielęgniarki z grupy kontrolno-interwencyjnej będą wykonywać standardową pielęgnację jamy ustnej w ramach pierwszej pielęgnacji jamy ustnej oraz pielęgnację jamy ustnej przy użyciu retraktora do higieny jamy ustnej podczas drugiej pielęgnacji jamy ustnej.
Podczas pierwszego zabiegu pielęgnacji jamy ustnej pielęgniarki z tej grupy wykonają na modelu standardową pielęgnację jamy ustnej bez użycia retraktora do higieny jamy ustnej. Przed zabiegiem wypełnią „Przewodnik oceny jamy ustnej Becka”, a po zabiegu „Formularz oceny praktyk higieny jamy ustnej”. Przed drugim zabiegiem pielęgnacji jamy ustnej nastąpi przerwa trwająca co najmniej 10 minut. Podczas tej procedury druga grupa pielęgniarek, które początkowo wykonują standardową pielęgnację jamy ustnej, będzie wykonywać pielęgnację jamy ustnej przy użyciu retraktora do pielęgnacji jamy ustnej. Podobnie wypełnią „Przewodnik oceny jamy ustnej Becka” przed zabiegiem i „Formularz oceny praktyk higieny jamy ustnej” po zabiegu. Na zakończenie obu procedur pielęgniarki wypełnią „Kwestionariusz oceny satysfakcji użytkownika technologii wspomagającej Quebec (Q-ATUSA)” i „Formularz wywiadu”. „Formularz wywiadu” zostanie wykorzystany w celu uzyskania doświadczeń i opinii pielęgniarek na temat praktyk związanych z higieną jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Standardowa pielęgnacja jamy ustnej
Aktywny komparator: Retraktor do pielęgnacji jamy ustnej (interwencja – kontrola)
Pielęgniarki z grupy interwencyjno-kontrolnej będą wykonywać pierwszą pielęgnację jamy ustnej za pomocą retraktora, a podczas drugiej pielęgnacji jamy ustnej będą wykonywać standardową pielęgnację jamy ustnej bez użycia retraktora.
Pielęgniarki z tej grupy rozpoczną pierwszą praktykę higieny jamy ustnej, korzystając z retraktora do higieny jamy ustnej znajdującego się na modelu. Przed rozpoczęciem zabiegu pielęgniarki wypełnią „Poradnik oceny jamy ustnej Becka”, a po zabiegu wypełnią „Formularz oceny praktyk higieny jamy ustnej”. Przed drugim zastosowaniem preparatu do pielęgnacji jamy ustnej należy zapewnić okres odpoczynku wynoszący co najmniej 10 minut. Podczas drugiej aplikacji zostanie zastosowana standardowa pielęgnacja jamy ustnej. Podobnie pielęgniarki wypełnią „Przewodnik oceny jamy ustnej Becka” przed zabiegiem oraz „Formularz oceny praktyk higieny jamy ustnej” po zabiegu. Na zakończenie obu procedur pielęgniarki wypełnią „Kwestionariusz oceny satysfakcji użytkownika technologii wspomagającej Quebec (Q-ATUSA)” i „Formularz wywiadu”. „Formularz wywiadu” posłuży do zebrania doświadczeń i opinii pielęgniarek na temat procedury pielęgnacji jamy ustnej. Podczas wywiadu za wiedzą pielęgniarek będą dokonywane nagrania dźwiękowe.
Inne nazwy:
  • Retraktor do pielęgnacji jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na zastosowania do pielęgnacji jamy ustnej
Ramy czasowe: Zostanie on wypełniony 2 minuty po zakończeniu aplikacji.
To, czy retraktor do pielęgnacji jamy ustnej ma wpływ na praktyki higieny jamy ustnej u zaintubowanych pacjentów, zostanie ocenione za pomocą formularza oceny praktyki higieny jamy ustnej. Formularz ten został stworzony przez badacza zgodnie z literaturą (Dagnew i in., 2020; Dale i in., 2018; Thapa i Shrestha, 2019) i składa się z 4 pytań. Pielęgniarki zostaną poproszone o ocenę praktyki higieny jamy ustnej według skali wizualno-analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. Oceny VAS zostaną podzielone na kategorie: niskie (0–3), średnie (4–6) i wysokie (7–10) (Dale i in., 2018).
Zostanie on wypełniony 2 minuty po zakończeniu aplikacji.
Ocena jamy ustnej
Ramy czasowe: Zostanie on wypełniony 2 minuty po zakończeniu aplikacji.
Zbadane zostanie, czy retraktor do pielęgnacji jamy ustnej ma wpływ na ocenę jamy ustnej pacjentów zaintubowanych. Do tego celu posłuży formularz oceny jamy ustnej Becka. Skalę tę opracował Becks (1979). Składa się z pięciu podskal: warg, dziąseł, błony śluzowej jamy ustnej, języka, zębów i śliny, każda oceniana w czteropunktowej skali Likerta. Całkowity wynik tego narzędzia to 5-20. Niski wynik wskazuje na dobry stan zdrowia jamy ustnej, a wysoki wynik wskazuje na obecność problemów. Zatem 5-10 punktów wskazuje na łagodną dysfunkcję, 11-15 punktów wskazuje na umiarkowaną dysfunkcję, a 16-20 punktów wskazuje na poważną dysfunkcję.
Zostanie on wypełniony 2 minuty po zakończeniu aplikacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna opieka

Badania kliniczne na Kontrola - interwencja

Subskrybuj