Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondverzorgingsapparaat voor geïntubeerde patiënten (Oral Care)

27 november 2024 bijgewerkt door: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van de mondverzorgingsretractor, ontwikkeld voor geïntubeerde patiënten op de intensive care, op de mondzorgpraktijken

Er zijn verschillende praktische uitdagingen bij het verlenen van mondzorg aan geïntubeerde patiënten. De aanwezigheid van een endotracheale tube maakt het vaak moeilijk om de mondholte grondig te beoordelen, en er bestaat een risico op verplaatsing of verwijdering van de tube tijdens de mondverzorging. Bovendien compliceren het gebrek aan gestandaardiseerde zorgprotocollen, de beperkte tijd en de ontoereikende apparatuur de beoordeling van de mondslijmvliezen verder, vergroten ze de kans op complicaties en verlengen ze het verblijf op de intensive care. De literatuur benadrukt ook dat geïntubeerde patiënten vaak gedrag vertonen zoals kokhalzen, in de slang bijten of hun hoofd draaien tijdens mondverzorging. Deze acties maken het voor IC-verpleegkundigen een uitdaging om mondzorgmiddelen effectief te gebruiken, wat resulteert in onvoldoende evaluatie en reiniging van de mondholte. In een onderzoek uitgevoerd door Dale et al. benadrukten ICU-zorgverleners de behoefte aan een mondapparaat dat bestand is tegen de bijtdruk, de tanden gescheiden houdt en flexibel genoeg is om ongemak te voorkomen en tegelijkertijd effectieve mondverzorging mogelijk maakt. In de literatuur wordt echter niet melding gemaakt van het bestaan ​​van een apparaat dat is ontworpen om de mondholte te openen voor geïntubeerde patiënten tijdens mondverzorging. Geïnspireerd door wangretractors die in de tandheelkunde worden gebruikt, heeft dit project tot doel een mondverzorgingsretractor te ontwerpen, specifiek voor geïntubeerde patiënten. Dit apparaat zou de evaluatie van de mondholte vergemakkelijken en een duidelijk zicht bieden tijdens de mondverzorging, waardoor effectieve mondhygiënepraktijken mogelijk worden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intensive care-afdelingen (ICU's) zijn faciliteiten waar basis- en geavanceerde levensondersteuning wordt geboden aan patiënten die volledig bedlegerig zijn, niet in staat zijn dagelijkse activiteiten uit te voeren en constante verpleegkundige zorg nodig hebben. Deze patiënten krijgen vaak zuurstoftherapie of mechanische beademing. De meeste IC-patiënten zijn afhankelijk van verpleegkundige zorg, waardoor IC-verpleegkundigen aanzienlijke verantwoordelijkheden krijgen om in de zelfzorgbehoeften te voorzien. Eén van deze essentiële zelfzorginterventies is mondzorg.

Mondzorg omvat benaderingen zoals het beoordelen van de mondholte, het op peil houden van de speekselproductie, het voorkomen van de vorming van micro-organismen, het verminderen van tandplak en aanverwante ziekten, en het reinigen en hydrateren van mondweefsel. Effectieve mondverzorging biedt comfort en helpt infecties te voorkomen. Door het ontbreken van regelmatige en effectieve mondzorg bij IC-patiënten kunnen ziekteverwekkers zich in de mondholte vermenigvuldigen, waardoor de microbiële belasting toeneemt. Patiënten die endotracheale intubatie en mechanische beademing ondergaan, lopen een bijzonder risico op het ontwikkelen van systemische infecties zoals orale infecties of zorggerelateerde pneumonie. Endotracheale tubes kunnen leiden tot ophoping van vuil, een omgeving creëren die bevorderlijk is voor microbiële groei en de mond voortdurend open houden, wat resulteert in xerostomie, opbouw van tandplak en verminderde speekselproductie. Mondverzorging vermindert de bacteriële kolonisatie in de orofaryngeale holte en voorkomt nadelige gevolgen zoals een slechte mondgezondheid en luchtweginfecties.

Er zijn echter praktische uitdagingen bij het verlenen van mondzorg aan geïntubeerde patiënten. Deze uitdagingen omvatten problemen bij het grondig beoordelen van de mondholte vanwege de aanwezigheid van de endotracheale tube, het risico op verplaatsing of verwijdering van de tube tijdens mondverzorging, het ontbreken van gestandaardiseerde zorgprotocollen en de beperkte tijd en apparatuur. Deze factoren bemoeilijken de evaluatie van de mondslijmvliezen, vergroten de kans op complicaties en verlengen het verblijf in het ziekenhuis. Bovendien wordt in de literatuur opgemerkt dat geïntubeerde patiënten vaak lastig gedrag vertonen tijdens de mondzorg, zoals kokhalzen, in de slang bijten of hun hoofd draaien, waardoor het voor IC-verpleegkundigen moeilijk wordt om mondzorghulpmiddelen effectief te gebruiken. Dit kan resulteren in onvoldoende evaluatie en reiniging van de mondholte. In een onderzoek van Dale et al. hebben ICU-gezondheidswerkers de behoefte uitgedrukt aan een mondapparaat dat bestand is tegen de bijtdruk, de tanden gescheiden houdt en flexibel genoeg is om ongemak te voorkomen en tegelijkertijd effectieve mondverzorging mogelijk maakt. Geïnspireerd door wangretractors die in de tandheelkunde worden gebruikt, hebben we een mondverzorgingsretractor ontworpen om de evaluatie van de mondholte bij geïntubeerde patiënten te vergemakkelijken en een duidelijke visualisatie tijdens de mondverzorging mogelijk te maken. Deze studie heeft tot doel de impact van deze nieuw ontwikkelde mondzorgretractor op de mondzorgpraktijken bij geïntubeerde patiënten op de IC te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Kalkoen, 13200
        • Bitlis State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Minimaal 6 maanden werkervaring hebben op een intensive care-afdeling (Sayın, 2020),
  • Werkzaam als verpleegkundige op de intensive care voor volwassenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Werkzaam als verpleegkundige op een neonatale intensive care afdeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Standaard mondzorg (Controle – interventie)
De verpleegkundigen uit de controle-interventiegroep voeren bij de eerste mondzorg de standaard mondzorg uit en bij de tweede mondzorg de mondzorg met behulp van het mondzorgretractor.
In de eerste mondzorgprocedure zullen verpleegkundigen in deze groep standaard mondzorg uitvoeren op het model zonder gebruik te maken van het mondverzorgingsretractor. Zij vullen vóór de procedure de 'Beck Oral Assessment Guide' in en na de procedure het 'Mondzorgpraktijken Evaluatieformulier'. Vóór de tweede mondverzorging is er een rustperiode van minimaal 10 minuten. Tijdens deze procedure zal de tweede groep verpleegkundigen die in eerste instantie de standaard mondzorg uitvoeren, de mondzorg uitvoeren met behulp van een mondverzorgingsretractor. Op dezelfde manier vullen zij vóór de procedure de 'Beck Oral Assessment Guide' in en na de procedure het 'Mondzorgpraktijken Evaluatieformulier'. Aan het einde van beide procedures vullen verpleegkundigen de 'Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA)' en het 'Interviewformulier' in. Het 'Interviewformulier' zal worden gebruikt om de ervaringen en meningen van verpleegkundigen over mondzorgpraktijken te verkrijgen.
Andere namen:
  • Standaard mondverzorging
Actieve vergelijker: Mondverzorgingsretractor (Interventie - Controle)
De verpleegkundigen in de interventiecontrolegroep voeren de eerste mondzorg uit met een mondverzorgingsretractor, en in de tweede mondzorg zullen zij de standaard mondzorg uitvoeren zonder gebruik van een mondverzorgingsretractor.
Verpleegkundigen uit deze groep starten de eerste mondzorgpraktijk met behulp van de mondzorgretractor op het model. Voor aanvang van de procedure vullen de verpleegkundigen de 'Beck Mouth Assessment Guide' in en na de procedure vullen zij het 'Mondzorgpraktijk Evaluatieformulier' in. Vóór de tweede mondzorgaanvraag wordt een rustperiode van minimaal 10 minuten voorzien. Bij de tweede aanvraag wordt standaard mondzorg toegepast. Op dezelfde manier vullen verpleegkundigen vóór de procedure de 'Beck Oral Assessment Guide' in en na de procedure het 'Mondzorgpraktijken Assessment Form'. Aan het einde van beide procedures vullen verpleegkundigen de 'Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA)' en het 'Interviewformulier' in. Het 'Interviewformulier' zal worden gebruikt om de ervaringen en meningen van verpleegkundigen over de mondzorgprocedure te verzamelen. Tijdens het interview worden met medeweten van de verpleegkundigen audio-opnamen gemaakt.
Andere namen:
  • Mondverzorgingsretractor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op mondverzorgingstoepassingen
Tijdsspanne: Het wordt 2 minuten na het einde van de aanvraag gevuld.
Of de mondzorgretractor effect heeft op de mondzorgpraktijk bij geïntubeerde patiënten wordt beoordeeld met het Praktijkevaluatieformulier Mondzorg. Dit formulier is door de onderzoeker opgesteld in lijn met de literatuur (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) en bestaat uit 4 vragen. Verpleegkundigen wordt gevraagd de mondzorgpraktijk te beoordelen volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS) tussen 0 en 10. VAS-beoordelingen worden gecategoriseerd als laag (0-3), gemiddeld (4-6) en hoog (7-10) (Dale et al., 2018).
Het wordt 2 minuten na het einde van de aanvraag gevuld.
Beoordeling van de mondholte
Tijdsspanne: Het wordt 2 minuten na het einde van de aanvraag gevuld.
Onderzocht zal worden of de mondverzorgingsretractor een effect heeft op de beoordeling van de mondholte van geïntubeerde patiënten. Hiervoor wordt het Beck-mondholtebeoordelingsformulier gebruikt. Deze schaal is ontwikkeld door Becks (1979). Het heeft vijf subschalen: lippen, tandvlees, mondslijmvlies, tong, tanden en speeksel, elk gescoord op een vierpunts Likert-schaal. De totale score van deze tool is 5-20. Een lage score duidt op een goede mondgezondheid en een hoge score duidt op de aanwezigheid van problemen. Daarom duiden 5-10 punten op milde disfunctie, 11-15 punten op matige disfunctie en 16-20 punten op ernstige disfunctie.
Het wordt 2 minuten na het einde van de aanvraag gevuld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren