Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munvårdsapparat för intuberade patienter (Oral Care)

27 november 2024 uppdaterad av: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av munvårdsretraktor som utvecklats för intuberade patienter på intensivvårdsavdelningen på munvårdspraxis

Det finns flera praktiska utmaningar i att ge munvård till intuberade patienter. Förekomsten av en endotrakealtub gör det ofta svårt att noggrant utvärdera munhålan, och det finns risk för rörförskjutning eller borttagning vid munvård. Dessutom komplicerar bristen på standardiserade vårdprotokoll, begränsad tid och otillräcklig utrustning ytterligare bedömningen av munslemhinnor, ökar sannolikheten för komplikationer och förlänger ICU-vistelser. Litteraturen lyfter också fram att intuberade patienter ofta uppvisar beteenden som att munkavle, bita i slangen eller vända på huvudet under munvård. Dessa åtgärder gör det utmanande för intensivvårdssjuksköterskor att använda munvårdsverktyg effektivt, vilket resulterar i otillräcklig utvärdering och rengöring av munhålan. I en studie utförd av Dale et al., betonade ICU-sjukvårdspersonal behovet av en oral apparat som kan motstå bittryck, hålla tänderna åtskilda och vara tillräckligt flexibel för att förhindra obehag samtidigt som den möjliggör effektiv munvård. Litteraturen rapporterar dock inte förekomsten av en anordning utformad för att öppna munhålan för intuberade patienter under munvård. Inspirerat av kindupprullare som används inom tandvård, syftar detta projekt till att designa en munvårdsupprullare specifikt för intuberade patienter. Denna anordning skulle underlätta utvärderingen av munhålan och ge en klar sikt under munvård, vilket möjliggör effektiv munhygien.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intensivvårdsavdelningar (ICU) är anläggningar där grundläggande och avancerat livsstöd tillhandahålls för patienter som är helt sängliggande, oförmögna att utföra dagliga aktiviteter och kräver konstant omvårdnad. Dessa patienter får ofta syrgasbehandling eller mekanisk ventilation. De flesta intensivvårdspatienter är beroende av omvårdnad, vilket lägger betydande ansvar på intensivvårdssjuksköterskor för att tillgodose behoven av egenvård. En av dessa väsentliga egenvårdsinsatser är munvård.

Munvård inkluderar tillvägagångssätt som att bedöma munhålan, upprätthålla salivproduktion, förhindra bildandet av mikroorganismer, minska plack och relaterade sjukdomar samt rengöra och återfukta munvävnad. Effektiv munvård ger komfort och hjälper till att förebygga infektioner. Frånvaron av regelbunden och effektiv munvård hos ICU-patienter tillåter patogener att föröka sig i munhålan, vilket ökar mikrobiell belastning. Patienter som genomgår endotrakeal intubation och mekanisk ventilation löper särskilt stor risk att utveckla systemiska infektioner som orala infektioner eller sjukvårdsrelaterad lunginflammation. Endotrakeala rör kan leda till ackumulering av skräp, skapa en miljö som främjar mikrobiell tillväxt och hålla munnen kontinuerligt öppen, vilket resulterar i xerostomi, tandplackuppbyggnad och minskad salivproduktion. Munvård minskar bakteriell kolonisering i munhålan och förhindrar negativa resultat som dålig munhälsa och luftvägsinfektioner.

Det finns dock praktiska utmaningar med att ge munvård till intuberade patienter. Dessa utmaningar inkluderar svårigheter att noggrant bedöma munhålan på grund av närvaron av endotrakealtuben, risken för rörförskjutning eller borttagning under munvård, bristen på standardiserade vårdprotokoll och begränsad tid och utrustning. Dessa faktorer komplicerar utvärderingen av munslemhinnor, ökar sannolikheten för komplikationer och förlänger sjukhusvistelser. Dessutom noterar litteraturen att intuberade patienter ofta uppvisar utmanande beteenden under munvård, såsom munkavle, bita i slangen eller vända på huvudet, vilket gör det svårt för intensivvårdssjuksköterskor att använda munvårdsverktyg effektivt. Detta kan resultera i otillräcklig utvärdering och rengöring av munhålan. I en studie av Dale et al., uttryckte ICU-sjukvårdspersonal behovet av en oral enhet som kunde motstå bittryck, hålla tänderna åtskilda och vara tillräckligt flexibel för att förhindra obehag samtidigt som den möjliggör effektiv munvård. Inspirerad av kindupprullare som används inom tandvården designade vi en munvårdsupprullare för att underlätta utvärderingen av munhålan hos intuberade patienter och möjliggöra tydlig visualisering under munvård. Den här studien syftar till att bedöma effekten av denna nyutvecklade munvårdsretraktor på munvårdspraxis hos intuberade patienter på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Kalkon, 13200
        • Bitlis State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta i studien,
  • Att ha minst 6 månaders arbetslivserfarenhet på en intensivvårdsavdelning (Sayın, 2020),
  • Arbetar som sjuksköterska på vuxenintensivvårdsavdelningar.

Uteslutningskriterier:

  • Arbetar som sjuksköterska på neonatal intensivvårdsavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Standard munvård (Kontroll - intervention)
Sjuksköterskorna i kontroll-interventionsgruppen kommer att utföra standard munvård i den första munvården och munvården med munvårdsretraktorn i den andra munvården.
Övrig: Kontroll - ingripande
I det första munvårdsförfarandet kommer sjuksköterskor i denna grupp att utföra standard munvård på modellen utan att använda munvårdsupprullaren. De kommer att fylla i 'Beck Oral Assessment Guide' före proceduren och 'Oral Care Practices Evaluation Form' efter proceduren. Det kommer att finnas en viloperiod på minst 10 minuter innan det andra munvårdsförfarandet. Under denna procedur kommer den andra gruppen sjuksköterskor som initialt utför standard munvård att utföra munvård med hjälp av en munvårdsupprullare. På samma sätt kommer de att fylla i 'Beck Oral Assessment Guide' före proceduren och 'Oral Care Practices Evaluation Form' efter proceduren. I slutet av båda procedurerna kommer sjuksköterskor att fylla i "Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA)" och "Intervjuformuläret". "Intervjuformuläret" kommer att användas för att få sjuksköterskors erfarenheter och åsikter om munvård.
Andra namn:
  • Standard munvård
Aktiv komparator: Munvårdsupprullare (Intervention - Kontroll)
Sjuksköterskorna i intervention-kontrollgruppen kommer att utföra den första munvården med munvårdsretraktor och i den andra munvården kommer de att utföra standard munvård utan att använda munvårdsretraktor.
Övrig: Intervention-Kontroll
Sjuksköterskor i denna grupp kommer att starta den första munvårdspraktiken med att använda munvårdsretraktorn på modellen. Innan ingreppet påbörjas kommer sjuksköterskorna att fylla i 'Beck Mouth Assessment Guide' och efter proceduren fyller de i 'Oral Care Practices Evaluation Form'. En viloperiod på minst 10 minuter kommer att ges före den andra munvårdsansökan. Standard munvård kommer att tillämpas under den andra applikationen. På samma sätt kommer sjuksköterskor att fylla i 'Beck Oral Assessment Guide' före proceduren och 'Oral Care Practices Assessment Form' efter proceduren. I slutet av båda procedurerna kommer sjuksköterskor att fylla i "Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire (Q-ATUSA)" och "Intervjuformuläret". "Intervjuformuläret" kommer att användas för att samla in sjuksköterskors erfarenheter och åsikter om munvårdsproceduren. Under intervjun kommer ljudinspelningar att göras med sjuksköterskornas vetskap.
Andra namn:
  • Munvårdsupprullare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på munvårdsapplikationer
Tidsram: Den kommer att fyllas i 2 minuter efter avslutad ansökan.
Huruvida munvårdsretraktorn har en effekt på munvårdspraxis hos intuberade patienter kommer att utvärderas med Munvårdsutvärderingsformuläret. Detta formulär skapades av forskaren i linje med litteraturen (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) och består av 4 frågor. Sjuksköterskor kommer att uppmanas att betygsätta munvårdspraktiken enligt Visual Analogue Scale (VAS) mellan 0 och 10. VAS-betyg kommer att kategoriseras som låg (0-3), medium (4-6) och hög (7-10) (Dale et al., 2018).
Den kommer att fyllas i 2 minuter efter avslutad ansökan.
Bedömning av munhålan
Tidsram: Den kommer att fyllas i 2 minuter efter avslutad ansökan.
Det kommer att undersökas om munvårdsupprullaren har effekt på bedömningen av munhålan hos intuberade patienter. Becks munhålebedömningsformulär kommer att användas för detta ändamål. Denna skala har utvecklats av Becks (1979). Den har fem subskalor: läppar, tandkött, munslemhinna, tunga, tänder och saliv, var och en poängsatt på en fyragradig Likert-skala. Den totala poängen för detta verktyg är 5-20. Ett lågt betyg indikerar god munhälsa och ett högt betyg indikerar förekomst av problem. Därför indikerar 5-10 poäng mild dysfunktion, 11-15 poäng indikerar måttlig dysfunktion och 16-20 poäng indikerar allvarlig dysfunktion.
Den kommer att fyllas i 2 minuter efter avslutad ansökan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Första postat (Faktisk)

29 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2024Phd

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera