- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06709183
삽관된 환자를 위한 구강 관리 장치 (Oral Care)
중환자실 삽관환자를 위해 개발된 구강관리 견인기가 구강관리 실습에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)은 완전히 병상에 누워 일상생활 활동을 할 수 없고 지속적인 간호가 필요한 환자에게 기본 및 고급 생활 지원을 제공하는 시설입니다. 이러한 환자들은 종종 산소 요법이나 기계적 환기를 받습니다. 대부분의 ICU 환자는 간호에 의존하므로 ICU 간호사가 자가 관리 요구를 충족시키는 데 상당한 책임을 맡습니다. 이러한 필수적인 자가 관리 개입 중 하나는 구강 관리입니다.
구강 관리에는 구강 평가, 타액 생성 유지, 미생물 형성 방지, 플라크 및 관련 질병 감소, 구강 조직 세척 및 보습과 같은 접근 방식이 포함됩니다. 효과적인 구강 관리는 편안함을 제공하고 감염을 예방하는 데 도움이 됩니다. ICU 환자의 정기적이고 효과적인 구강 관리가 없으면 병원균이 구강 내에서 증식하여 미생물 부하가 증가합니다. 기관내 삽관 및 기계적 환기를 받는 환자는 특히 구강 감염이나 의료 관련 폐렴과 같은 전신 감염이 발생할 위험이 있습니다. 기관내관은 찌꺼기 축적으로 이어질 수 있고, 미생물 성장에 도움이 되는 환경을 조성하며, 입을 계속 열어두어 구강 건조증, 치석 축적 및 타액 생성 감소를 초래할 수 있습니다. 구강 관리는 구강인두강의 세균 집락화를 줄이고 구강 건강 악화 및 호흡기 감염과 같은 부작용을 예방합니다.
그러나 삽관된 환자에게 구강 관리를 제공하는 데는 실질적인 어려움이 있습니다. 이러한 과제에는 기관내 튜브의 존재로 인해 구강을 철저하게 평가하기 어려운 점, 구강 관리 중 튜브 변위 또는 제거 위험, 표준화된 관리 프로토콜의 부족, 제한된 시간 및 장비 등이 포함됩니다. 이러한 요인들은 구강 점막의 평가를 복잡하게 만들고 합병증의 가능성을 높이며 입원 기간을 연장시킵니다. 또한, 문헌에 따르면 삽관된 환자는 구강 관리 중에 구역질을 하거나, 튜브를 물거나, 머리를 돌리는 등의 어려운 행동을 보이는 경우가 많아 ICU 간호사가 구강 관리 도구를 효과적으로 사용하기 어렵게 만듭니다. 이는 구강의 평가 및 세척이 불충분하게 이루어질 수 있습니다. Dale 등의 연구에서 ICU 의료 종사자들은 물림 압력에 저항하고, 치아를 분리된 상태로 유지하며, 효과적인 구강 관리를 가능하게 하면서 불편함을 방지할 수 있을 만큼 충분히 유연한 구강 장치의 필요성을 표현했습니다. 치과에서 사용되는 볼 견인기에서 영감을 받아 삽관된 환자의 구강 평가를 용이하게 하고 구강 관리 중에 명확한 시각화를 가능하게 하는 구강 관리 견인기를 설계했습니다. 이 연구의 목적은 새로 개발된 구강 관리 견인기가 ICU에서 삽관된 환자의 구강 관리 실습에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Bitlis, Merkez, 칠면조, 13200
- Bitlis State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 중환자실에서 최소 6개월간 근무한 경험이 있어야 합니다(Sayın, 2020).
- 성인 중환자실에서 간호사로 일하고 있습니다.
제외 기준:
- 신생아 집중 치료실에서 간호사로 일하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 표준 구강관리(통제-중재)
조절-중재군의 간호사들은 1차 구강관리에서는 표준 구강관리를, 2차 구강관리에서는 구강관리 견인기를 이용하여 구강관리를 수행하게 된다.
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첫 번째 구강 관리 절차에서 이 그룹의 간호사는 구강 관리 견인기를 사용하지 않고 모델에 대한 표준 구강 관리를 수행합니다.
시술 전 'Beck 구강 평가 가이드'를 작성하고 시술 후 '구강 관리 실습 평가 양식'을 작성합니다.
2차 구강 관리 시술 전 최소 10분의 휴식 시간을 갖습니다.
이 과정에서 처음에 표준 구강 관리를 수행하는 두 번째 간호사 그룹은 구강 관리 견인기를 사용하여 구강 관리를 수행합니다.
마찬가지로 시술 전 'Beck 구강 평가 가이드'를 작성하고 시술 후 '구강 관리 실습 평가 양식'을 작성합니다.
두 절차가 끝나면 간호사는 '퀘벡 보조 기술 사용자 만족도 평가 설문지(Q-ATUSA)'와 '인터뷰 양식'을 작성하게 됩니다.
'면접양식'은 간호사들의 구강관리 실무에 대한 경험과 의견을 얻기 위해 활용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 구강 관리 견인기(중재 - 제어)
중재-대조군 간호사는 1차 구강관리 견인기를 이용하여 구강관리를 실시하고, 2차 구강관리에서는 구강관리 견인기를 사용하지 않고 표준 구강관리를 실시한다.
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이 그룹의 간호사는 모델에 구강 관리 견인기를 사용하여 첫 번째 구강 관리 실습을 시작합니다.
시술 시작 전 간호사들은 '입안 평가 가이드'를 작성하고, 시술 후에는 '구강 관리 평가 양식'을 작성하게 됩니다.
2차 구강관리 적용 전 최소 10분 이상의 휴식시간을 제공합니다.
두 번째 적용 중에는 표준 구강 관리가 적용됩니다.
마찬가지로, 간호사는 시술 전에 'Beck 구강 평가 가이드'를 작성하고 시술 후에는 '구강 관리 실습 평가 양식'을 작성합니다.
두 절차가 끝나면 간호사는 '퀘벡 보조 기술 사용자 만족도 평가 설문지(Q-ATUSA)'와 '인터뷰 양식'을 작성하게 됩니다.
'면접양식'은 구강관리 시술에 대한 간호사들의 경험과 의견을 수집하기 위해 활용됩니다.
인터뷰 중에는 간호사가 아는 대로 오디오 녹음이 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 관리 적용에 대한 효과
기간: 신청 종료 후 2분 후에 채워집니다.
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구강 관리 견인기가 삽관된 환자의 구강 관리 관행에 영향을 미치는지 여부는 구강 관리 실습 평가 양식을 통해 평가됩니다.
이 양식은 연구자가 문헌(Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019)에 따라 작성했으며 4개의 질문으로 구성되어 있습니다.
간호사는 시각 상사 척도(VAS)에 따라 구강 관리 실습을 0에서 10 사이로 평가하도록 요청받을 것입니다.
VAS 등급은 낮음(0-3), 중간(4-6), 높음(7-10)으로 분류됩니다(Dale et al., 2018).
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신청 종료 후 2분 후에 채워집니다.
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구강 평가
기간: 신청 종료 후 2분 후에 채워집니다.
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구강 관리 견인기가 삽관된 환자의 구강 평가에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
Beck 구강 평가 양식이 이 목적으로 사용됩니다. 이 척도는 Becks(1979)에 의해 개발되었습니다.
입술, 잇몸, 구강점막, 혀, 치아, 타액 등 5가지 하위 척도가 있으며 각각 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
이 도구의 총점은 5-20입니다.
점수가 낮을수록 구강 건강이 양호하고, 점수가 높을수록 문제가 있음을 나타냅니다.
따라서 5~10점은 경증 기능 장애, 11~15점은 중등도 기능 장애, 16~20점은 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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신청 종료 후 2분 후에 채워집니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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