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삽관된 환자를 위한 구강 관리 장치 (Oral Care)

2024년 11월 27일 업데이트: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

중환자실 삽관환자를 위해 개발된 구강관리 견인기가 구강관리 실습에 미치는 영향

삽관된 환자에게 구강 관리를 제공하는 데에는 몇 가지 실질적인 과제가 있습니다. 기관내관이 있으면 구강을 철저하게 평가하기 어려운 경우가 많으며, 구강 관리 중 기관내관이 옮겨지거나 제거될 위험이 있습니다. 또한, 표준화된 치료 프로토콜의 부족, 제한된 시간, 부적절한 장비로 인해 구강 점막 평가가 더욱 복잡해지고, 합병증 가능성이 높아지며, ICU 입원 기간이 길어집니다. 또한 문헌에서는 삽관된 환자가 구강 관리 중에 구역질을 하거나, 튜브를 물거나, 머리를 돌리는 등의 행동을 보이는 경우가 많다고 강조합니다. 이러한 조치는 ICU 간호사가 구강 관리 도구를 효과적으로 사용하는 것을 어렵게 만들어 구강 평가 및 청소가 불충분하게 됩니다. Dale 등이 실시한 연구에서 ICU 의료진은 물림 압력을 견디고, 치아를 분리된 상태로 유지하며, 효과적인 구강 관리를 가능하게 하면서 불편함을 방지할 수 있을 만큼 충분히 유연한 구강 장치의 필요성을 강조했습니다. 그러나 구강 관리 중 삽관된 환자를 위해 구강을 열도록 설계된 장치의 존재에 대한 문헌은 보고되지 않았습니다. 치과에서 사용되는 볼 견인기에서 영감을 받은 이 프로젝트는 삽관된 환자를 위해 특별히 구강 관리 견인기를 설계하는 것을 목표로 합니다. 이 장치는 구강 평가를 용이하게 하고 구강 관리 중에 명확한 시야를 제공하여 효과적인 구강 위생 관리를 가능하게 합니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실(ICU)은 완전히 병상에 누워 일상생활 활동을 할 수 없고 지속적인 간호가 필요한 환자에게 기본 및 고급 생활 지원을 제공하는 시설입니다. 이러한 환자들은 종종 산소 요법이나 기계적 환기를 받습니다. 대부분의 ICU 환자는 간호에 의존하므로 ICU 간호사가 자가 관리 요구를 충족시키는 데 상당한 책임을 맡습니다. 이러한 필수적인 자가 관리 개입 중 하나는 구강 관리입니다.

구강 관리에는 구강 평가, 타액 생성 유지, 미생물 형성 방지, 플라크 및 관련 질병 감소, 구강 조직 세척 및 보습과 같은 접근 방식이 포함됩니다. 효과적인 구강 관리는 편안함을 제공하고 감염을 예방하는 데 도움이 됩니다. ICU 환자의 정기적이고 효과적인 구강 관리가 없으면 병원균이 구강 내에서 증식하여 미생물 부하가 증가합니다. 기관내 삽관 및 기계적 환기를 받는 환자는 특히 구강 감염이나 의료 관련 폐렴과 같은 전신 감염이 발생할 위험이 있습니다. 기관내관은 찌꺼기 축적으로 이어질 수 있고, 미생물 성장에 도움이 되는 환경을 조성하며, 입을 계속 열어두어 구강 건조증, 치석 축적 및 타액 생성 감소를 초래할 수 있습니다. 구강 관리는 구강인두강의 세균 집락화를 줄이고 구강 건강 악화 및 호흡기 감염과 같은 부작용을 예방합니다.

그러나 삽관된 환자에게 구강 관리를 제공하는 데는 실질적인 어려움이 있습니다. 이러한 과제에는 기관내 튜브의 존재로 인해 구강을 철저하게 평가하기 어려운 점, 구강 관리 중 튜브 변위 또는 제거 위험, 표준화된 관리 프로토콜의 부족, 제한된 시간 및 장비 등이 포함됩니다. 이러한 요인들은 구강 점막의 평가를 복잡하게 만들고 합병증의 가능성을 높이며 입원 기간을 연장시킵니다. 또한, 문헌에 따르면 삽관된 환자는 구강 관리 중에 구역질을 하거나, 튜브를 물거나, 머리를 돌리는 등의 어려운 행동을 보이는 경우가 많아 ICU 간호사가 구강 관리 도구를 효과적으로 사용하기 어렵게 만듭니다. 이는 구강의 평가 및 세척이 불충분하게 이루어질 수 있습니다. Dale 등의 연구에서 ICU 의료 종사자들은 물림 압력에 저항하고, 치아를 분리된 상태로 유지하며, 효과적인 구강 관리를 가능하게 하면서 불편함을 방지할 수 있을 만큼 충분히 유연한 구강 장치의 필요성을 표현했습니다. 치과에서 사용되는 볼 견인기에서 영감을 받아 삽관된 환자의 구강 평가를 용이하게 하고 구강 관리 중에 명확한 시각화를 가능하게 하는 구강 관리 견인기를 설계했습니다. 이 연구의 목적은 새로 개발된 구강 관리 견인기가 ICU에서 삽관된 환자의 구강 관리 실습에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, 칠면조, 13200
        • Bitlis State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원해서 참여하고,
  • 중환자실에서 최소 6개월간 근무한 경험이 있어야 합니다(Sayın, 2020).
  • 성인 중환자실에서 간호사로 일하고 있습니다.

제외 기준:

  • 신생아 집중 치료실에서 간호사로 일하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 표준 구강관리(통제-중재)
조절-중재군의 간호사들은 1차 구강관리에서는 표준 구강관리를, 2차 구강관리에서는 구강관리 견인기를 이용하여 구강관리를 수행하게 된다.
첫 번째 구강 관리 절차에서 이 그룹의 간호사는 구강 관리 견인기를 사용하지 않고 모델에 대한 표준 구강 관리를 수행합니다. 시술 전 'Beck 구강 평가 가이드'를 작성하고 시술 후 '구강 관리 실습 평가 양식'을 작성합니다. 2차 구강 관리 시술 전 최소 10분의 휴식 시간을 갖습니다. 이 과정에서 처음에 표준 구강 관리를 수행하는 두 번째 간호사 그룹은 구강 관리 견인기를 사용하여 구강 관리를 수행합니다. 마찬가지로 시술 전 'Beck 구강 평가 가이드'를 작성하고 시술 후 '구강 관리 실습 평가 양식'을 작성합니다. 두 절차가 끝나면 간호사는 '퀘벡 보조 기술 사용자 만족도 평가 설문지(Q-ATUSA)'와 '인터뷰 양식'을 작성하게 됩니다. '면접양식'은 간호사들의 구강관리 실무에 대한 경험과 의견을 얻기 위해 활용됩니다.
다른 이름들:
  • 표준 구강 관리
활성 비교기: 구강 관리 견인기(중재 - 제어)
중재-대조군 간호사는 1차 구강관리 견인기를 이용하여 구강관리를 실시하고, 2차 구강관리에서는 구강관리 견인기를 사용하지 않고 표준 구강관리를 실시한다.
이 그룹의 간호사는 모델에 구강 관리 견인기를 사용하여 첫 번째 구강 관리 실습을 시작합니다. 시술 시작 전 간호사들은 '입안 평가 가이드'를 작성하고, 시술 후에는 '구강 관리 평가 양식'을 작성하게 됩니다. 2차 구강관리 적용 전 최소 10분 이상의 휴식시간을 제공합니다. 두 번째 적용 중에는 표준 구강 관리가 적용됩니다. 마찬가지로, 간호사는 시술 전에 'Beck 구강 평가 가이드'를 작성하고 시술 후에는 '구강 관리 실습 평가 양식'을 작성합니다. 두 절차가 끝나면 간호사는 '퀘벡 보조 기술 사용자 만족도 평가 설문지(Q-ATUSA)'와 '인터뷰 양식'을 작성하게 됩니다. '면접양식'은 구강관리 시술에 대한 간호사들의 경험과 의견을 수집하기 위해 활용됩니다. 인터뷰 중에는 간호사가 아는 대로 오디오 녹음이 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 구강관리 견인기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 관리 적용에 대한 효과
기간: 신청 종료 후 2분 후에 채워집니다.
구강 관리 견인기가 삽관된 환자의 구강 관리 관행에 영향을 미치는지 여부는 구강 관리 실습 평가 양식을 통해 평가됩니다. 이 양식은 연구자가 문헌(Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019)에 따라 작성했으며 4개의 질문으로 구성되어 있습니다. 간호사는 시각 상사 척도(VAS)에 따라 구강 관리 실습을 0에서 10 사이로 평가하도록 요청받을 것입니다. VAS 등급은 낮음(0-3), 중간(4-6), 높음(7-10)으로 분류됩니다(Dale et al., 2018).
신청 종료 후 2분 후에 채워집니다.
구강 평가
기간: 신청 종료 후 2분 후에 채워집니다.
구강 관리 견인기가 삽관된 환자의 구강 평가에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. Beck 구강 평가 양식이 이 목적으로 사용됩니다. 이 척도는 Becks(1979)에 의해 개발되었습니다. 입술, 잇몸, 구강점막, 혀, 치아, 타액 등 5가지 하위 척도가 있으며 각각 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 이 도구의 총점은 5-20입니다. 점수가 낮을수록 구강 건강이 양호하고, 점수가 높을수록 문제가 있음을 나타냅니다. 따라서 5~10점은 경증 기능 장애, 11~15점은 중등도 기능 장애, 16~20점은 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
신청 종료 후 2분 후에 채워집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024Phd

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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