- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709183
Suunhoitolaitteet intuboituneille potilaille (Oral Care)
Tehohoidon osastolla oleville intuboituneille potilaille kehitetyn suunhoidon retractorin vaikutus suun hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoyksiköt (ICU) ovat tiloja, joissa tarjotaan perus- ja edistyksellistä elämän tukea potilaille, jotka ovat täysin vuodepotilaita, eivät pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja ja tarvitsevat jatkuvaa hoitoa. Nämä potilaat saavat usein happihoitoa tai koneellista ventilaatiota. Useimmat tehohoitopotilaat ovat riippuvaisia hoitotyöstä, ja he asettavat merkittävän vastuun teho-osaston sairaanhoitajille itsehoitotarpeiden täyttämiseksi. Yksi näistä olennaisista itsehoitotoimenpiteistä on suun hoito.
Suun hoitoon kuuluvat lähestymistavat, kuten suuontelon arviointi, syljenerityksen ylläpitäminen, mikro-organismien muodostumisen estäminen, plakin ja siihen liittyvien sairauksien vähentäminen sekä suukudosten puhdistaminen ja kosteuttaminen. Tehokas suun hoito tarjoaa mukavuutta ja auttaa estämään infektioita. Säännöllisen ja tehokkaan suunhoidon puuttuminen teho-osastopotilailla mahdollistaa patogeenien lisääntymisen suuontelossa, mikä lisää mikrobikuormaa. Potilaat, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio, ovat erityisen vaarassa saada systeemiset infektiot, kuten suun infektiot tai terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume. Endotrakeaaliset putket voivat johtaa roskien kerääntymiseen, luoda suotuisan ympäristön mikrobien kasvulle ja pitää suun jatkuvasti auki, mikä johtaa kserostomiaan, hammasplakin kertymiseen ja syljen tuotannon vähenemiseen. Suunhoito vähentää bakteerien kolonisaatiota suunielun ontelossa ja estää haitallisia seurauksia, kuten huonoa suun terveyttä ja hengitystieinfektioita.
Suunhoidon tarjoamisessa intuboituneille potilaille on kuitenkin käytännön haasteita. Näitä haasteita ovat suuontelon perusteellisen arvioinnin vaikeudet endotrakeaaliputken läsnäolon vuoksi, putken siirtymisen tai poistamisen riski suunhoidon aikana, standardoitujen hoitokäytäntöjen puute sekä aika ja laitteiden rajallisuus. Nämä tekijät vaikeuttavat suun limakalvojen arviointia, lisäävät komplikaatioiden todennäköisyyttä ja pidentävät sairaalahoitoa. Lisäksi kirjallisuudessa todetaan, että intuboidut potilaat osoittavat usein haastavaa käyttäytymistä suunhoidon aikana, kuten heikentämistä, putken puremista tai päänsä kääntämistä, mikä vaikeuttaa teho-osaston sairaanhoitajien suunhoitovälineiden tehokasta käyttöä. Tämä voi johtaa riittämättömään suuontelon arviointiin ja puhdistamiseen. Dalen et al.:n tutkimuksessa teho-osaston terveydenhuollon työntekijät ilmaisivat sellaisen suun laitteen tarpeen, joka kestäisi puremispainetta, pitää hampaat erillään ja on riittävän joustava estääkseen epämukavuuden ja mahdollistaa samalla tehokkaan suunhoidon. Suunnittelimme hammaslääketieteessä käytettävien poskivetäjien inspiroimana suunhoitoon vetäytyvän laitteen, joka helpottaa intuboitujen potilaiden suuontelon arviointia ja mahdollistaa selkeän visualisoinnin suunhoidon aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän äskettäin kehitetyn suunhoitolaitteen vaikutusta teho-osaston intuboitujen potilaiden suunhoitokäytäntöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Turkki, 13200
- Bitlis State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Sinulla on vähintään 6 kuukauden työkokemus tehohoidosta (Sayın, 2020),
- Työskentelen sairaanhoitajana aikuisten tehohoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentelen sairaanhoitajana vastasyntyneiden teho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Normaali suun hoito (kontrolli - interventio)
Kontrolli-interventioryhmän sairaanhoitajat suorittavat ensimmäisessä suunhoidossa vakiosuunhoitoa ja toisessa suun hoidossa suunhoitoa sisäänvetolaitteella.
|
Ensimmäisessä suunhoitotoimenpiteessä tämän ryhmän sairaanhoitajat suorittavat vakiomuotoisen suunhoidon mallin mukaan ilman suunhoidon kelauslaitetta.
He täyttävät "Beck Oral Assessment Guide -oppaan" ennen toimenpidettä ja "Suunhoitokäytäntöjen arviointilomakkeen" toimenpiteen jälkeen.
Ennen toista suunhoitotoimenpidettä pidetään vähintään 10 minuutin lepoaika.
Tämän toimenpiteen aikana toinen ryhmä sairaanhoitajia, jotka alun perin suorittavat tavanomaista suunhoitoa, suorittavat suunhoitoa käyttämällä suunhoidon kelauslaitetta.
Vastaavasti he täyttävät "Beck Oral Assessment Guide -oppaan" ennen toimenpidettä ja "Suunhoitokäytäntöjen arviointilomakkeen" toimenpiteen jälkeen.
Molempien toimenpiteiden lopussa sairaanhoitajat täyttävät "Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire -kyselyn (Q-ATUSA)" ja "haastattelulomakkeen".
Haastattelulomakkeella hankitaan sairaanhoitajien kokemuksia ja mielipiteitä suuhuollon käytännöistä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suunhoidon kelauslaite (interventio - valvonta)
Interventio-kontrolliryhmän sairaanhoitajat suorittavat ensimmäisen suunhoidon suunhoidon sisäänvetäjillä ja toisessa suun hoidossa normaalin suun hoidon ilman suunhoidon vetäjää.
|
Tämän ryhmän sairaanhoitajat aloittavat ensimmäisen suunhoitoharjoituksen käyttämällä mallissa olevaa suunhoidon kelaa.
Ennen toimenpiteen aloittamista hoitajat täyttävät 'Beck Mouth Assessment Guide -oppaan' ja toimenpiteen jälkeen 'Suunhoidon käytäntöjen arviointilomakkeen'.
Ennen toista suunhoitokertaa on vähintään 10 minuutin lepoaika.
Tavallista suunhoitoa käytetään toisen käyttökerran aikana.
Vastaavasti hoitajat täyttävät "Beck Oral Assessment Guide -oppaan" ennen toimenpidettä ja "Oral Care Practices Assessment Form -lomakkeen" toimenpiteen jälkeen.
Molempien toimenpiteiden lopussa sairaanhoitajat täyttävät "Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire -kyselyn (Q-ATUSA)" ja "haastattelulomakkeen".
Haastattelulomakkeella kerätään hoitajien kokemuksia ja mielipiteitä suuhuollon menettelystä.
Haastattelun aikana tehdään äänitallenteita sairaanhoitajien tietämyksellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus suunhoitosovelluksiin
Aikaikkuna: Se täytetään 2 minuutin kuluttua hakemuksen päättymisestä.
|
Oral Care Practice Evaluation Form -lomakkeella arvioidaan, onko suunhoidon sisäänvetäjillä vaikutusta intuboitujen potilaiden suunhoitokäytäntöihin.
Tämän lomakkeen on luonut tutkija kirjallisuuden mukaisesti (Dagnew et al., 2020; Dale ym., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) ja se koostuu 4 kysymyksestä.
Sairaanhoitajia pyydetään arvioimaan suun hoitotyötä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–10.
VAS-luokitukset luokitellaan mataliksi (0–3), keskitasoiksi (4–6) ja korkeiksi (7–10) (Dale et al., 2018).
|
Se täytetään 2 minuutin kuluttua hakemuksen päättymisestä.
|
|
Suuontelon arviointi
Aikaikkuna: Se täytetään 2 minuutin kuluttua hakemuksen päättymisestä.
|
Selvitetään, onko suunhoidon retractorilla vaikutusta intuboitujen potilaiden suuontelon arviointiin.
Tähän tarkoitukseen käytetään Beckin suuontelon arviointilomaketta. Tämän asteikon on kehittänyt Becks (1979).
Siinä on viisi ala-asteikkoa: huulet, ikenet, suun limakalvot, kieli, hampaat ja sylki, joista jokainen pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Tämän työkalun kokonaispistemäärä on 5-20.
Matala pistemäärä osoittaa hyvää suun terveyttä ja korkea pistemäärä ongelmien olemassaoloa.
Siksi 5-10 pistettä osoittaa lievää toimintahäiriötä, 11-15 pistettä keskivaikeaa toimintahäiriötä ja 16-20 pistettä vakavaa toimintahäiriötä.
|
Se täytetään 2 minuutin kuluttua hakemuksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Bayrak-Kahraman, B., Özdemir, L. 2016. "Evaluation of behavioral and physiological pain indicators of intensive care patients during invasive interventions". Journal of Research and Development in Nursing, 18(3), 13-21.
- Bayrak, S., Akın, S. 2022. "Investigation of intensive care nurses' knowledge and practices regarding oral care interventions applied to intubated patients". Hamidiye University of Health Sciences.
- Kara, A., Bölükbaş, N. 2019. "Determination of pain behaviors in intubated intensive care patients with endotracheal tube and oral care". Ordu University.
- Korhan, E. A., Yönt, G. H., Demiray, A., Akça, A., Eker, A. 2015. "Determination of nursing diagnoses in intensive care unit and evaluation according to Nanda diagnoses". 5(1), 16-21.
- Özdemir, S. 2020. "The effect of different concentrations of chlorhexidine used in oral care of patients on mechanical ventilation support on microbial colonization". Aydın Adnan Menderes University.
- Yildiz M, Durna Z, Akin S. Assessment of oral care needs of patients treated at the intensive care unit. J Clin Nurs. 2013 Oct;22(19-20):2734-47. doi: 10.1111/jocn.12035. Epub 2013 Mar 27.
- Vollman, K., Sole, M. Lou, Quinn, B. 2017. "Endotracheal tube care and oral care practices for ventilated and non-ventilated patients". In Procedure Manual for High Acuity, Progressive, and Critical Care (pp. 32-39).
- Thapa, B., Shrestha, R. 2019. "Nurses' knowledge and practice regarding oral care in intubated patients at selected teaching hospitals, Chitwan". International Journal of Innovative Science and Research Technology, 4(5).
- Terzi, B., Kaya, N. 2011. "Nursing care of critically ill patients". Yoğun Bakım Dergisi.
- Terezakis E, Needleman I, Kumar N, Moles D, Agudo E. The impact of hospitalization on oral health: a systematic review. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):628-36. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01727.x. Epub 2011 Apr 7.
- Sachdev M, Ready D, Brealey D, Ryu J, Bercades G, Nagle J, Borja-Boluda S, Agudo E, Petrie A, Suvan J, Donos N, Singer M, Needleman I. Changes in dental plaque following hospitalisation in a critical care unit: an observational study. Crit Care. 2013 Sep 4;17(5):R189. doi: 10.1186/cc12878.
- Noddeskou LH, Hemmingsen LE, Hordam B. Elderly patients' and nurses' assessment of traditional bed bath compared to prepacked single units--randomised controlled trial. Scand J Caring Sci. 2015 Jun;29(2):347-52. doi: 10.1111/scs.12170. Epub 2014 Sep 6.
- Miura K, Kadone H, Abe T, Koda M, Funayama T, Noguchi H, Kumagai H, Nagashima K, Mataki K, Shibao Y, Sato K, Kawamoto H, Sankai Y, Yamazaki M. Successful Use of the Hybrid Assistive Limb for Care Support to Reduce Lumbar Load in a Simulated Patient Transfer. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):40-45. doi: 10.31616/asj.2019.0111. Epub 2020 Feb 4.
- Kumsar, A. K., Yilmaz, F. T. 2013. "The effects of intensive care units on critically-ill patients and nursing care". Journal of Education and Research in Nursing, 10(2), 56-61.
- Jansson MM, Syrjala HP, Ohtonen PP, Merilainen MH, Kyngas HA, Ala-Kokko TI. Effects of simulation education on oral care practices - a randomized controlled trial. Nurs Crit Care. 2017 May;22(3):161-168. doi: 10.1111/nicc.12276. Epub 2017 Jan 16.
- Jang CS, Shin YS. Effects of combination oral care on oral health, dry mouth and salivary pH of intubated patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2016 Oct;22(5):503-511. doi: 10.1111/ijn.12460. Epub 2016 Jun 28.
- Hua, B., Mu, R., Shi, H., Inniss, E., Yang, J. 2016. "Water quality in selected small drinking water systems of missouri rural communities". Beverages 2016, Vol. 2, Page 10, 2(2), 10.
- Dale CM, Smith O, Burry L, Rose L. Prevalence and predictors of difficulty accessing the mouths of intubated critically ill adults to deliver oral care: An observational study. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:36-40. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.009. Epub 2017 Dec 28.
- Dale CM, Angus JE, Sutherland S, Dev S, Rose L. Exploration of difficulty accessing the mouths of intubated and mechanically ventilated adults for oral care: A video and photographic elicitation study. J Clin Nurs. 2020 Jun;29(11-12):1920-1932. doi: 10.1111/jocn.15014. Epub 2019 Aug 20.
- Dagnew ZA, Abraham IA, Beraki GG, Mittler S, Achila OO, Tesfamariam EH. Do nurses have barriers to quality oral care practice at a generalized hospital care in Asmara, Eritrea? A cross-sectional study. BMC Oral Health. 2020 May 20;20(1):149. doi: 10.1186/s12903-020-01138-y.
- Croft K, Dallal-York J, Miller S, Anderson A, Donohue C, Jeng E, Plowman EK. Provision of Oral Care in the Cardiothoracic Intensive Care Unit: Survey of Nursing Staff Training, Confidence, Methods, Attitudes, and Perceived Barriers. J Contin Educ Nurs. 2023 Jul;54(7):313-321. doi: 10.3928/00220124-20230620-02. Epub 2023 Jul 1.
- Choi MI, Noh HJ, Han SY, Bae SS, Kim G, Mun SJ. Development and evaluation of simulation-based scenario education program for professional oral hygiene care in intubated patient. J Dent Educ. 2023 Nov;87(11):1512-1522. doi: 10.1002/jdd.13345. Epub 2023 Aug 2.
- Cecon F, Ferreira LE, Rosa RT, Gursky LC, de Paula e Carvalho A, Samaranayake LP, Rosa EA. Time-related increase of staphylococci, Enterobacteriaceae and yeasts in the oral cavities of comatose patients. J Microbiol Immunol Infect. 2010 Dec;43(6):457-63. doi: 10.1016/S1684-1182(10)60071-0.
- Blot, S., Vandijck, D., Labeau, S. 2008. "Oral care of intubated patients". Clinical Pulmonary Medicine, 15, 153-160.
- Batiha, A.-M., Alhalaiqa, F. N., Bashayreh, I., Saifan, A., Al-Zaru, I. M., Omran, S. 2015. "Comprehensive Oral Care Program for Intubated Intensive Care Unit Patients". Advanced Studies in Biology, 7(6), 259-273.
- Al-Zaru, I. M., Batiha, A. M., Al-Talla, A. A., Bani, Y. M., Alhalaiqa, F. N. 2020. "Knowledge, attitudes, and practices of oral care in mechanical ventilated patients". Prakticky Lekar, 100(January), 5-11.
- Andersson M, Wilde-Larsson B, Persenius M. Intensive care nurses fail to translate knowledge and skills into practice - A mixed-methods study on perceptions of oral care. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Jun;52:51-60. doi: 10.1016/j.iccn.2018.09.006. Epub 2018 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024Phd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .