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用于插管患者的口腔护理装置 (Oral Care)

2024年11月27日 更新者:Hasret Topalı、Saglik Bilimleri Universitesi

为重症监护室插管患者开发的口腔护理牵开器对口腔护理实践的影响

为插管患者提供口腔护理存在一些实际挑战。 气管插管的存在通常使得彻底评估口腔变得困难,并且在口腔护理期间存在插管移位或移除的风险。 此外,缺乏标准化护理方案、有限的时间和设备不足使口腔粘膜的评估进一步复杂化,增加了并发症的可能性,并延长了 ICU 停留时间。 文献还强调,插管患者在口腔护理期间经常表现出作呕、咬管子或转头等行为。 这些行为使得 ICU 护士难以有效使用口腔护理工具,导致口腔评估和清洁不足。 在 Dale 等人进行的一项研究中,ICU 医护人员强调需要一种能够承受咬合压力、保持牙齿分开、足够灵活以防止不适的口腔装置,同时实现有效的口腔护理。 然而,文献并未报道存在一种设计用于在口腔护理期间为插管患者打开口腔的装置。 受牙科中使用的面颊牵开器的启发,该项目旨在设计一款专门针对插管患者的口腔护理牵开器。 该设备将有助于对口腔进行评估,并在口腔护理过程中提供清晰的视野,从而实现有效的口腔卫生习惯。

研究概览

详细说明

重症监护病房 (ICU) 是为完全卧床不起、无法进行日常生活活动并需要持续护理的患者提供基本和高级生命支持的设施。 这些患者经常接受氧疗或机械通气。 大多数 ICU 患者依赖护理护理,因此 ICU 护士承担着满足自我护理需求的重大责任。 这些基本的自我护理干预措施之一是口腔护理。

口腔护理包括评估口腔、维持唾液分泌、防止微生物形成、减少牙菌斑和相关疾病以及清洁和保湿口腔组织等方法。 有效的口腔护理可提供舒适感并有助于预防感染。 ICU 患者缺乏定期有效的口腔护理,导致病原体在口腔中增殖,增加微生物负荷。 接受气管插管和机械通气的患者特别容易发生全身感染,例如口腔感染或医疗相关肺炎。 气管内插管会导致碎屑堆积,创造有利于微生物生长的环境,并使口腔持续张开,导致口干、牙菌斑积聚和唾液分泌减少。 口腔护理可减少口咽腔内的细菌定植,并预防口腔健康状况不佳和呼吸道感染等不良后果。

然而,为插管患者提供口腔护理存在实际挑战。 这些挑战包括由于气管插管的存在而难以彻底评估口腔、口腔护理期间插管移位或移除的风险、缺乏标准化护理方案以及时间和设备有限。 这些因素使口腔粘膜的评估变得复杂,增加了并发症的可能性,并延长了住院时间。 此外,文献指出,插管患者在口腔护理过程中经常表现出具有挑战性的行为,例如作呕、咬管子或转头,这使得 ICU 护士很难有效地使用口腔护理工具。 这可能导致口腔评估和清洁不充分。 在 Dale 等人的一项研究中,ICU 医护人员表示需要一种口腔装置,能够抵抗咬合压力、保持牙齿分开、足够灵活以防止不适,同时实现有效的口腔护理。 受牙科中使用的面颊牵开器的启发,我们设计了一款口腔护理牵开器,以方便对插管患者的口腔进行评估,并在口腔护理过程中实现清晰的可视化。 本研究旨在评估这种新开发的口腔护理牵开器对 ICU 插管患者口腔护理实践的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Bitlis、Merkez、火鸡、13200
        • Bitlis State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 在重症监护病房拥有至少 6 个月的工作经验(Sayın,2020 年),
  • 在成人重症监护室担任护士。

排除标准:

  • 在新生儿重症监护室担任护士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:标准口腔护理(控制-干预)
对照干预组的护士将在第一次口腔护理中进行标准口腔护理,并在第二次口腔护理中使用口腔护理牵开器进行口腔护理。
在第一次口腔护理程序中,该组的护士将在不使用口腔护理牵开器的情况下对模型进行标准口腔护理。 他们将在手术前填写“贝克口腔评估指南”,并在手术后填写“口腔护理实践评估表”。 在第二次口腔护理程序之前将有至少 10 分钟的休息时间。 在此过程中,最初执行标准口腔护理的第二组护士将使用口腔护理牵开器进行口腔护理。 同样,他们将在手术前填写“贝克口腔评估指南”,并在手术后填写“口腔护理实践评估表”。 在这两个程序结束时,护士将填写“魁北克辅助技术用户满意度评估问卷(Q-ATUSA)”和“访谈表”。 “访谈表”将用于获取护士有关口腔护理实践的经验和意见。
其他名称:
  • 标准口腔护理
有源比较器:口腔护理牵开器(干预-控制)
干预对照组的护士将使用口腔护理牵开器进行第一次口腔护理,在第二次口腔护理中,他们将不使用口腔护理牵开器进行标准口腔护理。
该组的护士将通过在模型上使用口腔护理牵开器来开始第一次口腔护理实践。 在开始手术前,护士将填写“贝克口腔评估指南”,手术后,他们将填写“口腔护理实践评估表”。 在进行第二次口腔护理之前,将提供至少 10 分钟的休息时间。 第二次使用时将进行标准口腔护理。 同样,护士将在手术前填写“贝克口腔评估指南”,并在手术后填写“口腔护理实践评估表”。 在这两个程序结束时,护士将填写“魁北克辅助技术用户满意度评估问卷(Q-ATUSA)”和“访谈表”。 “访谈表”将用于收集护士对口腔护理程序的经验和意见。 在访谈期间,将在护士知情的情况下进行录音。
其他名称:
  • 口腔护理牵开器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对口腔护理应用的影响
大体时间:申请结束后2分钟即可填写。
口腔护理牵开器是否对插管患者的口腔护理实践有影响将通过口腔护理实践评估表进行评估。 该表格由研究人员根据文献创建(Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019),由 4 个问题组成。 护士将被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对口腔护理实践进行评分,评分范围为 0 到 10。 VAS 评级将分为低 (0-3)、中 (4-6) 和高 (7-10)(Dale 等人,2018)。
申请结束后2分钟即可填写。
口腔评估
大体时间:申请结束后2分钟即可填写。
将检查口腔护理牵开器是否对插管患者的口腔评估有影响。 Beck口腔评估表将用于此目的。该量表由Becks(1979)开发。 它有五个分量表:嘴唇、牙龈、口腔粘膜、舌头、牙齿和唾液,每个分量表均采用四点李克特量表进行评分。 该工具的总分是5-20分。 低分表明口腔健康状况良好,高分表明存在问题。 因此,5-10分表示轻度功能障碍,11-15分表示中度功能障碍,16-20分表示重度功能障碍。
申请结束后2分钟即可填写。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月27日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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