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Aparato de cuidado bucal para pacientes intubados (Oral Care)

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Hasret Topalı, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto del retractor de cuidado bucal desarrollado para pacientes intubados en la unidad de cuidados intensivos en las prácticas de cuidado bucal

Existen varios desafíos prácticos al brindar cuidado bucal a pacientes intubados. La presencia de un tubo endotraqueal a menudo dificulta la evaluación exhaustiva de la cavidad bucal y existe el riesgo de que el tubo se desplace o se retire durante el cuidado bucal. Además, la falta de protocolos de atención estandarizados, el tiempo limitado y el equipo inadecuado complican aún más la evaluación de las membranas de la mucosa oral, aumentan la probabilidad de complicaciones y prolongan la estancia en la UCI. La literatura también destaca que los pacientes intubados a menudo presentan comportamientos como náuseas, morder el tubo o girar la cabeza durante el cuidado bucal. Estas acciones dificultan que las enfermeras de la UCI utilicen eficazmente las herramientas de cuidado bucal, lo que resulta en una evaluación y limpieza insuficientes de la cavidad bucal. En un estudio realizado por Dale et al., los trabajadores sanitarios de la UCI enfatizaron la necesidad de un dispositivo bucal que pudiera soportar la presión de la mordida, mantener los dientes separados y ser lo suficientemente flexible para evitar molestias y al mismo tiempo permitir un cuidado bucal eficaz. Sin embargo, la literatura no reporta la existencia de un dispositivo diseñado para abrir la cavidad bucal de pacientes intubados durante el cuidado bucal. Inspirado en los retractores de mejillas utilizados en odontología, este proyecto tiene como objetivo diseñar un retractor para el cuidado bucal específicamente para pacientes intubados. Este dispositivo facilitaría la evaluación de la cavidad bucal y proporcionaría una visión clara durante el cuidado bucal, permitiendo prácticas efectivas de higiene bucal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las unidades de cuidados intensivos (UCI) son instalaciones donde se brinda soporte vital básico y avanzado a pacientes que están completamente postrados en cama, incapaces de realizar las actividades de la vida diaria y que requieren atención de enfermería constante. Estos pacientes suelen recibir oxigenoterapia o ventilación mecánica. La mayoría de los pacientes de la UCI dependen de los cuidados de enfermería, lo que impone a las enfermeras de la UCI importantes responsabilidades para satisfacer las necesidades de autocuidado. Una de estas intervenciones esenciales de autocuidado es el cuidado bucal.

El cuidado bucal incluye enfoques como evaluar la cavidad bucal, mantener la producción de saliva, prevenir la formación de microorganismos, reducir la placa y las enfermedades relacionadas, y limpiar e hidratar los tejidos bucales. El cuidado bucal eficaz proporciona comodidad y ayuda a prevenir infecciones. La ausencia de un cuidado bucal regular y eficaz en los pacientes de la UCI permite que los patógenos proliferen en la cavidad bucal, aumentando la carga microbiana. Los pacientes sometidos a intubación endotraqueal y ventilación mecánica tienen un riesgo particular de desarrollar infecciones sistémicas como infecciones orales o neumonía asociada a la atención sanitaria. Los tubos endotraqueales pueden provocar la acumulación de desechos, crear un entorno propicio para el crecimiento microbiano y mantener la boca continuamente abierta, lo que provoca xerostomía, acumulación de placa dental y reducción de la producción de saliva. El cuidado bucal reduce la colonización bacteriana en la cavidad orofaríngea y previene resultados adversos como mala salud bucal e infecciones respiratorias.

Sin embargo, existen desafíos prácticos al brindar cuidado bucal a pacientes intubados. Estos desafíos incluyen la dificultad para evaluar minuciosamente la cavidad bucal debido a la presencia del tubo endotraqueal, el riesgo de desplazamiento o extracción del tubo durante el cuidado bucal, la falta de protocolos de atención estandarizados y tiempo y equipo limitados. Estos factores complican la evaluación de las membranas mucosas orales, aumentan la probabilidad de complicaciones y prolongan la estancia hospitalaria. Además, la literatura señala que los pacientes intubados a menudo exhiben comportamientos desafiantes durante el cuidado bucal, como náuseas, morder el tubo o girar la cabeza, lo que dificulta que las enfermeras de la UCI utilicen eficazmente las herramientas de cuidado bucal. Esto puede resultar en una evaluación y limpieza insuficientes de la cavidad bucal. En un estudio realizado por Dale et al., los trabajadores sanitarios de la UCI expresaron la necesidad de un dispositivo bucal que pudiera resistir la presión de la mordida, mantener los dientes separados y ser lo suficientemente flexible para evitar molestias y al mismo tiempo permitir un cuidado bucal eficaz. Inspirándonos en los retractores de mejillas utilizados en odontología, diseñamos un retractor de cuidado bucal para facilitar la evaluación de la cavidad bucal en pacientes intubados y permitir una visualización clara durante el cuidado bucal. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de este retractor de cuidado bucal recientemente desarrollado en prácticas de cuidado bucal en pacientes intubados en la UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Pavo, 13200
        • Bitlis State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • Tener al menos 6 meses de experiencia laboral en una unidad de cuidados intensivos (Sayın, 2020),
  • Trabajando como enfermera en unidades de cuidados intensivos para adultos.

Criterios de exclusión:

  • Trabajando como enfermera en una unidad de cuidados intensivos neonatales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Cuidado bucal estándar (Control - intervención)
Las enfermeras del grupo de intervención-control realizarán el cuidado bucal estándar en el primer cuidado bucal y el cuidado bucal utilizando el retractor de cuidado bucal en el segundo cuidado bucal.
En el primer procedimiento de cuidado bucal, las enfermeras de este grupo realizarán el cuidado bucal estándar en el modelo sin utilizar el retractor de cuidado bucal. Completarán la 'Guía de evaluación bucal de Beck' antes del procedimiento y el 'Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal' después del procedimiento. Habrá un período de descanso de al menos 10 minutos antes del segundo procedimiento de cuidado bucal. Durante este procedimiento, el segundo grupo de enfermeras que inicialmente realizan el cuidado bucal estándar lo realizarán utilizando un retractor de cuidado bucal. De manera similar, completarán la 'Guía de evaluación bucal de Beck' antes del procedimiento y el 'Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal' después del procedimiento. Al final de ambos procedimientos, las enfermeras completarán el 'Cuestionario de evaluación de la satisfacción del usuario de tecnología de asistencia de Quebec (Q-ATUSA)' y el 'Formulario de entrevista'. El 'Formulario de Entrevista' se utilizará para obtener experiencias y opiniones de enfermeras sobre las prácticas de cuidado bucal.
Otros nombres:
  • Cuidado bucal estándar
Comparador activo: Retractor de cuidado bucal (Intervención - Control)
Las enfermeras del grupo de intervención-control realizarán el primer cuidado bucal con un retractor de cuidado bucal y, en el segundo cuidado bucal, realizarán el cuidado bucal estándar sin utilizar un retractor de cuidado bucal.
Las enfermeras de este grupo comenzarán la primera práctica de cuidado bucal utilizando el retractor de cuidado bucal del modelo. Antes de iniciar el procedimiento, las enfermeras completarán la 'Guía de evaluación de Beck Mouth' y luego del procedimiento, completarán el 'Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal'. Se proporcionará un período de descanso de al menos 10 minutos antes de la segunda aplicación de cuidado bucal. Se aplicará el cuidado bucal estándar durante la segunda aplicación. De manera similar, las enfermeras completarán la 'Guía de evaluación bucal de Beck' antes del procedimiento y el 'Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal' después del procedimiento. Al final de ambos procedimientos, las enfermeras completarán el 'Cuestionario de evaluación de la satisfacción del usuario de tecnología de asistencia de Quebec (Q-ATUSA)' y el 'Formulario de entrevista'. El 'Formulario de entrevista' se utilizará para recopilar experiencias y opiniones de las enfermeras sobre el procedimiento de cuidado bucal. Durante la entrevista se realizarán grabaciones de audio con el conocimiento de las enfermeras.
Otros nombres:
  • Retractor de cuidado bucal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto en aplicaciones de cuidado bucal.
Periodo de tiempo: Se completará 2 minutos después de finalizar la solicitud.
Se evaluará si el retractor de cuidado bucal tiene un efecto sobre las prácticas de cuidado bucal en pacientes intubados con el Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal. Este formulario fue creado por el investigador de acuerdo con la literatura (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) y consta de 4 preguntas. Se pedirá a las enfermeras que califiquen la práctica de cuidado bucal según la Escala Visual Analógica (EVA) entre 0 y 10. Las calificaciones VAS se clasificarán como baja (0-3), media (4-6) y alta (7-10) (Dale et al., 2018).
Se completará 2 minutos después de finalizar la solicitud.
Evaluación de la cavidad bucal
Periodo de tiempo: Se completará 2 minutos después de finalizar la solicitud.
Se examinará si el retractor de cuidado bucal tiene algún efecto en la evaluación de la cavidad bucal de pacientes intubados. Para este propósito se utilizará el formulario de evaluación de la cavidad bucal de Beck. Esta escala fue desarrollada por Becks (1979). Tiene cinco subescalas: labios, encías, mucosa oral, lengua, dientes y saliva, cada una puntuada en una escala Likert de cuatro puntos. La puntuación total de esta herramienta es 5-20. Una puntuación baja indica buena salud bucal y una puntuación alta indica la presencia de problemas. Por lo tanto, de 5 a 10 puntos indican disfunción leve, de 11 a 15 puntos indican disfunción moderada y de 16 a 20 puntos indican disfunción grave.
Se completará 2 minutos después de finalizar la solicitud.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024Phd

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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