- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709183
Aparato de cuidado bucal para pacientes intubados (Oral Care)
El efecto del retractor de cuidado bucal desarrollado para pacientes intubados en la unidad de cuidados intensivos en las prácticas de cuidado bucal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las unidades de cuidados intensivos (UCI) son instalaciones donde se brinda soporte vital básico y avanzado a pacientes que están completamente postrados en cama, incapaces de realizar las actividades de la vida diaria y que requieren atención de enfermería constante. Estos pacientes suelen recibir oxigenoterapia o ventilación mecánica. La mayoría de los pacientes de la UCI dependen de los cuidados de enfermería, lo que impone a las enfermeras de la UCI importantes responsabilidades para satisfacer las necesidades de autocuidado. Una de estas intervenciones esenciales de autocuidado es el cuidado bucal.
El cuidado bucal incluye enfoques como evaluar la cavidad bucal, mantener la producción de saliva, prevenir la formación de microorganismos, reducir la placa y las enfermedades relacionadas, y limpiar e hidratar los tejidos bucales. El cuidado bucal eficaz proporciona comodidad y ayuda a prevenir infecciones. La ausencia de un cuidado bucal regular y eficaz en los pacientes de la UCI permite que los patógenos proliferen en la cavidad bucal, aumentando la carga microbiana. Los pacientes sometidos a intubación endotraqueal y ventilación mecánica tienen un riesgo particular de desarrollar infecciones sistémicas como infecciones orales o neumonía asociada a la atención sanitaria. Los tubos endotraqueales pueden provocar la acumulación de desechos, crear un entorno propicio para el crecimiento microbiano y mantener la boca continuamente abierta, lo que provoca xerostomía, acumulación de placa dental y reducción de la producción de saliva. El cuidado bucal reduce la colonización bacteriana en la cavidad orofaríngea y previene resultados adversos como mala salud bucal e infecciones respiratorias.
Sin embargo, existen desafíos prácticos al brindar cuidado bucal a pacientes intubados. Estos desafíos incluyen la dificultad para evaluar minuciosamente la cavidad bucal debido a la presencia del tubo endotraqueal, el riesgo de desplazamiento o extracción del tubo durante el cuidado bucal, la falta de protocolos de atención estandarizados y tiempo y equipo limitados. Estos factores complican la evaluación de las membranas mucosas orales, aumentan la probabilidad de complicaciones y prolongan la estancia hospitalaria. Además, la literatura señala que los pacientes intubados a menudo exhiben comportamientos desafiantes durante el cuidado bucal, como náuseas, morder el tubo o girar la cabeza, lo que dificulta que las enfermeras de la UCI utilicen eficazmente las herramientas de cuidado bucal. Esto puede resultar en una evaluación y limpieza insuficientes de la cavidad bucal. En un estudio realizado por Dale et al., los trabajadores sanitarios de la UCI expresaron la necesidad de un dispositivo bucal que pudiera resistir la presión de la mordida, mantener los dientes separados y ser lo suficientemente flexible para evitar molestias y al mismo tiempo permitir un cuidado bucal eficaz. Inspirándonos en los retractores de mejillas utilizados en odontología, diseñamos un retractor de cuidado bucal para facilitar la evaluación de la cavidad bucal en pacientes intubados y permitir una visualización clara durante el cuidado bucal. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de este retractor de cuidado bucal recientemente desarrollado en prácticas de cuidado bucal en pacientes intubados en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bitlis, Merkez, Pavo, 13200
- Bitlis State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener al menos 6 meses de experiencia laboral en una unidad de cuidados intensivos (Sayın, 2020),
- Trabajando como enfermera en unidades de cuidados intensivos para adultos.
Criterios de exclusión:
- Trabajando como enfermera en una unidad de cuidados intensivos neonatales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Cuidado bucal estándar (Control - intervención)
Las enfermeras del grupo de intervención-control realizarán el cuidado bucal estándar en el primer cuidado bucal y el cuidado bucal utilizando el retractor de cuidado bucal en el segundo cuidado bucal.
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En el primer procedimiento de cuidado bucal, las enfermeras de este grupo realizarán el cuidado bucal estándar en el modelo sin utilizar el retractor de cuidado bucal.
Completarán la 'Guía de evaluación bucal de Beck' antes del procedimiento y el 'Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal' después del procedimiento.
Habrá un período de descanso de al menos 10 minutos antes del segundo procedimiento de cuidado bucal.
Durante este procedimiento, el segundo grupo de enfermeras que inicialmente realizan el cuidado bucal estándar lo realizarán utilizando un retractor de cuidado bucal.
De manera similar, completarán la 'Guía de evaluación bucal de Beck' antes del procedimiento y el 'Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal' después del procedimiento.
Al final de ambos procedimientos, las enfermeras completarán el 'Cuestionario de evaluación de la satisfacción del usuario de tecnología de asistencia de Quebec (Q-ATUSA)' y el 'Formulario de entrevista'.
El 'Formulario de Entrevista' se utilizará para obtener experiencias y opiniones de enfermeras sobre las prácticas de cuidado bucal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Retractor de cuidado bucal (Intervención - Control)
Las enfermeras del grupo de intervención-control realizarán el primer cuidado bucal con un retractor de cuidado bucal y, en el segundo cuidado bucal, realizarán el cuidado bucal estándar sin utilizar un retractor de cuidado bucal.
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Las enfermeras de este grupo comenzarán la primera práctica de cuidado bucal utilizando el retractor de cuidado bucal del modelo.
Antes de iniciar el procedimiento, las enfermeras completarán la 'Guía de evaluación de Beck Mouth' y luego del procedimiento, completarán el 'Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal'.
Se proporcionará un período de descanso de al menos 10 minutos antes de la segunda aplicación de cuidado bucal.
Se aplicará el cuidado bucal estándar durante la segunda aplicación.
De manera similar, las enfermeras completarán la 'Guía de evaluación bucal de Beck' antes del procedimiento y el 'Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal' después del procedimiento.
Al final de ambos procedimientos, las enfermeras completarán el 'Cuestionario de evaluación de la satisfacción del usuario de tecnología de asistencia de Quebec (Q-ATUSA)' y el 'Formulario de entrevista'.
El 'Formulario de entrevista' se utilizará para recopilar experiencias y opiniones de las enfermeras sobre el procedimiento de cuidado bucal.
Durante la entrevista se realizarán grabaciones de audio con el conocimiento de las enfermeras.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto en aplicaciones de cuidado bucal.
Periodo de tiempo: Se completará 2 minutos después de finalizar la solicitud.
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Se evaluará si el retractor de cuidado bucal tiene un efecto sobre las prácticas de cuidado bucal en pacientes intubados con el Formulario de evaluación de prácticas de cuidado bucal.
Este formulario fue creado por el investigador de acuerdo con la literatura (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) y consta de 4 preguntas.
Se pedirá a las enfermeras que califiquen la práctica de cuidado bucal según la Escala Visual Analógica (EVA) entre 0 y 10.
Las calificaciones VAS se clasificarán como baja (0-3), media (4-6) y alta (7-10) (Dale et al., 2018).
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Se completará 2 minutos después de finalizar la solicitud.
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Evaluación de la cavidad bucal
Periodo de tiempo: Se completará 2 minutos después de finalizar la solicitud.
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Se examinará si el retractor de cuidado bucal tiene algún efecto en la evaluación de la cavidad bucal de pacientes intubados.
Para este propósito se utilizará el formulario de evaluación de la cavidad bucal de Beck. Esta escala fue desarrollada por Becks (1979).
Tiene cinco subescalas: labios, encías, mucosa oral, lengua, dientes y saliva, cada una puntuada en una escala Likert de cuatro puntos.
La puntuación total de esta herramienta es 5-20.
Una puntuación baja indica buena salud bucal y una puntuación alta indica la presencia de problemas.
Por lo tanto, de 5 a 10 puntos indican disfunción leve, de 11 a 15 puntos indican disfunción moderada y de 16 a 20 puntos indican disfunción grave.
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Se completará 2 minutos después de finalizar la solicitud.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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