- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709183
Appareil de soins bucco-dentaires pour patients intubés (Oral Care)
L'effet de l'écarteur de soins bucco-dentaires développé pour les patients intubés dans une unité de soins intensifs sur les pratiques de soins bucco-dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les unités de soins intensifs (USI) sont des établissements où des soins de réanimation de base et avancés sont fournis aux patients complètement alités, incapables d'accomplir leurs activités quotidiennes et nécessitant des soins infirmiers constants. Ces patients reçoivent souvent une oxygénothérapie ou une ventilation mécanique. La plupart des patients des soins intensifs dépendent des soins infirmiers, ce qui impose aux infirmières des soins intensifs des responsabilités importantes pour répondre à leurs besoins en matière de soins personnels. Les soins bucco-dentaires sont l’une de ces interventions essentielles en matière de soins personnels.
Les soins bucco-dentaires comprennent des approches telles que l'évaluation de la cavité buccale, le maintien de la production de salive, la prévention de la formation de micro-organismes, la réduction de la plaque dentaire et des maladies associées, ainsi que le nettoyage et l'hydratation des tissus buccaux. Des soins bucco-dentaires efficaces procurent du confort et aident à prévenir les infections. L’absence de soins bucco-dentaires réguliers et efficaces chez les patients en soins intensifs permet aux agents pathogènes de proliférer dans la cavité buccale, augmentant ainsi la charge microbienne. Les patients soumis à une intubation endotrachéale et à une ventilation mécanique sont particulièrement exposés au risque de développer des infections systémiques telles que des infections buccales ou une pneumonie nosocomiale. Les sondes endotrachéales peuvent entraîner une accumulation de débris, créer un environnement propice à la croissance microbienne et maintenir la bouche ouverte en permanence, entraînant une xérostomie, une accumulation de plaque dentaire et une réduction de la production de salive. Les soins bucco-dentaires réduisent la colonisation bactérienne dans la cavité oropharyngée et préviennent les conséquences indésirables telles qu’une mauvaise santé bucco-dentaire et les infections respiratoires.
Il existe cependant des défis pratiques liés à la fourniture de soins bucco-dentaires aux patients intubés. Ces défis incluent la difficulté d'évaluer minutieusement la cavité buccale en raison de la présence de la sonde endotrachéale, le risque de déplacement ou de retrait de la sonde pendant les soins bucco-dentaires, le manque de protocoles de soins standardisés et le temps et l'équipement limités. Ces facteurs compliquent l'évaluation des muqueuses buccales, augmentent le risque de complications et prolongent les séjours hospitaliers. De plus, la littérature note que les patients intubés présentent souvent des comportements difficiles lors des soins bucco-dentaires, comme avoir des haut-le-cœur, mordre le tube ou tourner la tête, ce qui rend difficile pour les infirmières des soins intensifs d'utiliser efficacement les outils de soins bucco-dentaires. Cela peut entraîner une évaluation et un nettoyage insuffisants de la cavité buccale. Dans une étude de Dale et al., les professionnels de la santé en soins intensifs ont exprimé le besoin d'un dispositif buccal capable de résister à la pression de morsure, de maintenir les dents séparées et d'être suffisamment flexible pour éviter l'inconfort tout en permettant des soins bucco-dentaires efficaces. Inspirés des écarteurs de joue utilisés en dentisterie, nous avons conçu un écarteur pour soins bucco-dentaires pour faciliter l'évaluation de la cavité buccale chez les patients intubés et permettre une visualisation claire pendant les soins bucco-dentaires. Cette étude vise à évaluer l'impact de ce nouvel écarteur de soins bucco-dentaires sur les pratiques de soins bucco-dentaires chez les patients intubés en USI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Bitlis, Merkez, Turquie, 13200
- Bitlis State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Avoir au moins 6 mois d'expérience professionnelle dans une unité de soins intensifs (Sayın, 2020),
- Travailler comme infirmière dans des unités de soins intensifs pour adultes.
Critères d'exclusion :
- Travailler comme infirmière dans une unité de soins intensifs néonatals.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Soins bucco-dentaires standards (Contrôle - intervention)
Les infirmières du groupe contrôle-intervention effectueront des soins bucco-dentaires standard lors du premier soin buccal et des soins bucco-dentaires à l'aide de l'écarteur de soins bucco-dentaires lors du deuxième soin buccal.
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Lors de la première procédure de soins bucco-dentaires, les infirmières de ce groupe effectueront des soins bucco-dentaires standard sur le modèle sans utiliser l'écarteur de soins bucco-dentaires.
Ils rempliront le « Guide d'évaluation orale Beck » avant la procédure et le « Formulaire d'évaluation des pratiques de soins bucco-dentaires » après la procédure.
Il y aura une période de repos d'au moins 10 minutes avant la deuxième procédure de soins bucco-dentaires.
Au cours de cette procédure, le deuxième groupe d'infirmières qui effectuent initialement des soins bucco-dentaires standard effectueront des soins bucco-dentaires à l'aide d'un écarteur de soins bucco-dentaires.
De même, ils rempliront le « Guide d'évaluation orale Beck » avant la procédure et le « Formulaire d'évaluation des pratiques de soins bucco-dentaires » après la procédure.
À la fin des deux procédures, les infirmières rempliront le « Questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs des technologies d'assistance du Québec (Q-ATUSA) » et le « Formulaire d'entrevue ».
Le « formulaire d'entretien » sera utilisé pour obtenir les expériences et les opinions des infirmières concernant les pratiques de soins bucco-dentaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Écarteur pour soins bucco-dentaires (Intervention - Contrôle)
Les infirmières du groupe d'intervention-contrôle effectueront les premiers soins bucco-dentaires avec un écarteur de soins bucco-dentaires, et dans le deuxième soin bucco-dentaire, ils effectueront des soins bucco-dentaires standard sans utiliser d'écarteur de soins bucco-dentaires.
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Les infirmières de ce groupe commenceront la première pratique de soins bucco-dentaires en utilisant l'écarteur de soins bucco-dentaires sur le modèle.
Avant de commencer la procédure, les infirmières rempliront le « Guide d'évaluation de la bouche Beck » et après la procédure, elles rempliront le « Formulaire d'évaluation des pratiques de soins bucco-dentaires ».
Une période de repos d'au moins 10 minutes sera prévue avant la deuxième application de soins bucco-dentaires.
Des soins bucco-dentaires standard seront appliqués lors de la deuxième application.
De même, les infirmières rempliront le « Guide d'évaluation orale Beck » avant la procédure et le « Formulaire d'évaluation des pratiques de soins bucco-dentaires » après la procédure.
À la fin des deux procédures, les infirmières rempliront le « Questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs des technologies d'assistance du Québec (Q-ATUSA) » et le « Formulaire d'entrevue ».
Le « formulaire d'entretien » sera utilisé pour recueillir les expériences et les opinions des infirmières sur la procédure de soins bucco-dentaires.
Lors de l'entretien, des enregistrements audio seront réalisés à la connaissance des infirmières.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur les applications de soins bucco-dentaires
Délai: Il sera rempli 2 minutes après la fin de la candidature.
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La question de savoir si l'écarteur de soins bucco-dentaires a un effet sur les pratiques de soins buccodentaires chez les patients intubés sera évaluée à l'aide du formulaire d'évaluation des pratiques de soins bucco-dentaires.
Ce formulaire a été créé par le chercheur en cohérence avec la littérature (Dagnew et al., 2020 ; Dale et al., 2018 ; Thapa & Shrestha, 2019) et comprend 4 questions.
Il sera demandé aux infirmières d'évaluer la pratique des soins bucco-dentaires selon l'échelle visuelle analogique (EVA) entre 0 et 10.
Les notes VAS seront classées comme faibles (0-3), moyennes (4-6) et élevées (7-10) (Dale et al., 2018).
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Il sera rempli 2 minutes après la fin de la candidature.
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Évaluation de la cavité buccale
Délai: Il sera rempli 2 minutes après la fin de la candidature.
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Il sera examiné si l'écarteur de soins bucco-dentaires a un effet sur l'évaluation de la cavité buccale des patients intubés.
Le formulaire d'évaluation de la cavité buccale de Beck sera utilisé à cette fin. Cette échelle a été développée par Becks (1979).
Il comporte cinq sous-échelles : lèvres, gencives, muqueuse buccale, langue, dents et salive, chacune étant notée sur une échelle de Likert à quatre points.
Le score total de cet outil est de 5 à 20.
Un score faible indique une bonne santé bucco-dentaire et un score élevé indique la présence de problèmes.
Par conséquent, 5 à 10 points indiquent un dysfonctionnement léger, 11 à 15 points indiquent un dysfonctionnement modéré et 16 à 20 points indiquent un dysfonctionnement grave.
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Il sera rempli 2 minutes après la fin de la candidature.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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