- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06709183
Аппарат для ухода за полостью рта для интубированных пациентов (Oral Care)
Влияние ретрактора для ухода за полостью рта, разработанного для интубированных пациентов в отделении интенсивной терапии, на практику ухода за полостью рта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделения интенсивной терапии (ОИТ) — это учреждения, в которых оказывается базовое и расширенное жизнеобеспечение пациентам, которые полностью прикованы к постели, не могут выполнять повседневную жизнедеятельность и нуждаются в постоянном уходе. Эти пациенты часто получают кислородную терапию или искусственную вентиляцию легких. Большинство пациентов отделения интенсивной терапии зависят от сестринского ухода, что возлагает на медсестер отделения интенсивной терапии значительную ответственность за удовлетворение потребностей в уходе за собой. Одним из таких важных мероприятий по уходу за собой является уход за полостью рта.
Уход за полостью рта включает в себя такие подходы, как осмотр полости рта, поддержание выработки слюны, предотвращение образования микроорганизмов, уменьшение зубного налета и связанных с ним заболеваний, а также очистка и увлажнение тканей полости рта. Эффективный уход за полостью рта обеспечивает комфорт и помогает предотвратить инфекции. Отсутствие регулярного и эффективного ухода за полостью рта у пациентов отделения интенсивной терапии позволяет патогенам размножаться в полости рта, увеличивая микробную нагрузку. Пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию и искусственную вентиляцию легких, особенно подвержены риску развития системных инфекций, таких как инфекции полости рта или пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи. Эндотрахеальные трубки могут привести к скоплению мусора, созданию среды, способствующей росту микробов, и постоянному держать рот открытым, что приводит к ксеростомии, накоплению зубного налета и снижению выработки слюны. Уход за полостью рта снижает колонизацию бактерий в ротоглоточной полости и предотвращает неблагоприятные последствия, такие как плохое здоровье полости рта и респираторные инфекции.
Однако существуют практические проблемы в обеспечении ухода за полостью рта интубированных пациентов. Эти проблемы включают сложность тщательной оценки полости рта из-за наличия эндотрахеальной трубки, риск смещения или удаления трубки во время ухода за полостью рта, отсутствие стандартизированных протоколов ухода, а также ограниченность времени и оборудования. Эти факторы усложняют оценку состояния слизистой оболочки полости рта, повышают вероятность осложнений и продлевают сроки пребывания в стационаре. Кроме того, в литературе отмечается, что интубированные пациенты часто демонстрируют сложное поведение во время ухода за полостью рта, например, давятся, кусают трубку или поворачивают голову, что затрудняет эффективное использование инструментов для ухода за полостью рта медсестрами отделения интенсивной терапии. Это может привести к недостаточному осмотру и очистке полости рта. В исследовании Дейла и соавторов медицинские работники отделения интенсивной терапии выразили потребность в устройстве для полости рта, которое могло бы противостоять давлению прикуса, сохранять разделение зубов и быть достаточно гибким, чтобы предотвращать дискомфорт и при этом обеспечивать эффективный уход за полостью рта. Вдохновленные щечными ретракторами, используемыми в стоматологии, мы разработали ретрактор для ухода за полостью рта, который облегчает оценку полости рта у интубированных пациентов и обеспечивает четкую визуализацию во время ухода за полостью рта. Целью данного исследования является оценка влияния этого недавно разработанного ретрактора для ухода за полостью рта на практику ухода за полостью рта у интубированных пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Турция, 13200
- Bitlis State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Имея опыт работы не менее 6 месяцев в отделении интенсивной терапии (Сайын, 2020),
- Работа медсестрой в отделении интенсивной терапии для взрослых.
Критерии исключения:
- Работа медсестрой в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Стандартный уход за полостью рта (Контроль – вмешательство)
Медсестры в группе контрольного вмешательства будут выполнять стандартный уход за полостью рта при первом уходе за полостью рта и уход за полостью рта с использованием ретрактора для ухода за полостью рта при втором уходе за полостью рта.
|
При первой процедуре ухода за полостью рта медсестры этой группы будут выполнять стандартный уход за полостью рта на модели без использования ретрактора для ухода за полостью рта.
Перед процедурой они заполнят «Руководство по оценке ухода за полостью рта» и «Форму оценки практики ухода за полостью рта» после процедуры.
Перед второй процедурой ухода за полостью рта потребуется период отдыха продолжительностью не менее 10 минут.
Во время этой процедуры вторая группа медсестер, которые первоначально выполняют стандартный уход за полостью рта, будет выполнять уход за полостью рта, используя ретрактор для ухода за полостью рта.
Аналогично, они заполняют «Руководство по оценке ухода за полостью рта» перед процедурой и «Форму оценки практики ухода за полостью рта» после процедуры.
По окончании обеих процедур медсестры заполняют «Опросник для оценки удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями Квебека (Q-ATUSA)» и «Форму интервью».
«Форма интервью» будет использоваться для получения опыта и мнений медсестер относительно практики ухода за полостью рта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ретрактор для ухода за полостью рта (Вмешательство – Контроль)
Медсестры в группе вмешательства-контроля будут выполнять первый уход за полостью рта с помощью ретрактора для ухода за полостью рта, а во втором уходе за полостью рта они будут выполнять стандартный уход за полостью рта без использования ретрактора для ухода за полостью рта.
|
Медсестры этой группы начнут первую практику по уходу за полостью рта, используя на модели ретрактор для ухода за полостью рта.
Перед началом процедуры медсестры заполняют «Руководство по оценке состояния полости рта Бека», а после процедуры — «Форму оценки практики ухода за полостью рта».
Перед вторым применением средства по уходу за полостью рта будет предоставлен период отдыха продолжительностью не менее 10 минут.
Во время второго применения будет применяться стандартный уход за полостью рта.
Аналогично, медсестры заполняют «Руководство по оценке ухода за полостью рта» перед процедурой и «Форму оценки практики ухода за полостью рта» после процедуры.
По окончании обеих процедур медсестры заполняют «Опросник для оценки удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями Квебека (Q-ATUSA)» и «Форму интервью».
«Форма интервью» будет использоваться для сбора опыта и мнений медсестер о процедуре ухода за полостью рта.
Во время собеседования с ведома медсестер будет производиться аудиозапись.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на средства ухода за полостью рта
Временное ограничение: Он будет заполнен через 2 минуты после окончания подачи заявки.
|
Влияние ретрактора для ухода за полостью рта на практику ухода за полостью рта у интубированных пациентов будет оцениваться с помощью Формы оценки практики ухода за полостью рта.
Эта форма была создана исследователем на основе литературы (Dagnew et al., 2020; Dale et al., 2018; Thapa & Shrestha, 2019) и состоит из 4 вопросов.
Медсестрам будет предложено оценить практику ухода за полостью рта по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10.
Рейтинги VAS будут подразделяться на низкие (0–3), средние (4–6) и высокие (7–10) (Dale et al., 2018).
|
Он будет заполнен через 2 минуты после окончания подачи заявки.
|
|
Оценка полости рта
Временное ограничение: Он будет заполнен через 2 минуты после окончания подачи заявки.
|
Будет изучено, влияет ли ретрактор для ухода за полостью рта на оценку полости рта интубированных пациентов.
Для этой цели будет использоваться форма оценки полости рта Бека. Эта шкала была разработана Бексом (1979).
Он состоит из пяти подшкал: губы, десны, слизистая оболочка рта, язык, зубы и слюна, каждая из которых оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Общая оценка этого инструмента составляет 5-20.
Низкий балл указывает на хорошее здоровье полости рта, а высокий балл указывает на наличие проблем.
Таким образом, 5–10 баллов указывают на легкую дисфункцию, 11–15 баллов — на умеренную дисфункцию и 16–20 баллов — на тяжелую дисфункцию.
|
Он будет заполнен через 2 минуты после окончания подачи заявки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Bayrak-Kahraman, B., Özdemir, L. 2016. "Evaluation of behavioral and physiological pain indicators of intensive care patients during invasive interventions". Journal of Research and Development in Nursing, 18(3), 13-21.
- Bayrak, S., Akın, S. 2022. "Investigation of intensive care nurses' knowledge and practices regarding oral care interventions applied to intubated patients". Hamidiye University of Health Sciences.
- Kara, A., Bölükbaş, N. 2019. "Determination of pain behaviors in intubated intensive care patients with endotracheal tube and oral care". Ordu University.
- Korhan, E. A., Yönt, G. H., Demiray, A., Akça, A., Eker, A. 2015. "Determination of nursing diagnoses in intensive care unit and evaluation according to Nanda diagnoses". 5(1), 16-21.
- Özdemir, S. 2020. "The effect of different concentrations of chlorhexidine used in oral care of patients on mechanical ventilation support on microbial colonization". Aydın Adnan Menderes University.
- Yildiz M, Durna Z, Akin S. Assessment of oral care needs of patients treated at the intensive care unit. J Clin Nurs. 2013 Oct;22(19-20):2734-47. doi: 10.1111/jocn.12035. Epub 2013 Mar 27.
- Vollman, K., Sole, M. Lou, Quinn, B. 2017. "Endotracheal tube care and oral care practices for ventilated and non-ventilated patients". In Procedure Manual for High Acuity, Progressive, and Critical Care (pp. 32-39).
- Thapa, B., Shrestha, R. 2019. "Nurses' knowledge and practice regarding oral care in intubated patients at selected teaching hospitals, Chitwan". International Journal of Innovative Science and Research Technology, 4(5).
- Terzi, B., Kaya, N. 2011. "Nursing care of critically ill patients". Yoğun Bakım Dergisi.
- Terezakis E, Needleman I, Kumar N, Moles D, Agudo E. The impact of hospitalization on oral health: a systematic review. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):628-36. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01727.x. Epub 2011 Apr 7.
- Sachdev M, Ready D, Brealey D, Ryu J, Bercades G, Nagle J, Borja-Boluda S, Agudo E, Petrie A, Suvan J, Donos N, Singer M, Needleman I. Changes in dental plaque following hospitalisation in a critical care unit: an observational study. Crit Care. 2013 Sep 4;17(5):R189. doi: 10.1186/cc12878.
- Noddeskou LH, Hemmingsen LE, Hordam B. Elderly patients' and nurses' assessment of traditional bed bath compared to prepacked single units--randomised controlled trial. Scand J Caring Sci. 2015 Jun;29(2):347-52. doi: 10.1111/scs.12170. Epub 2014 Sep 6.
- Miura K, Kadone H, Abe T, Koda M, Funayama T, Noguchi H, Kumagai H, Nagashima K, Mataki K, Shibao Y, Sato K, Kawamoto H, Sankai Y, Yamazaki M. Successful Use of the Hybrid Assistive Limb for Care Support to Reduce Lumbar Load in a Simulated Patient Transfer. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):40-45. doi: 10.31616/asj.2019.0111. Epub 2020 Feb 4.
- Kumsar, A. K., Yilmaz, F. T. 2013. "The effects of intensive care units on critically-ill patients and nursing care". Journal of Education and Research in Nursing, 10(2), 56-61.
- Jansson MM, Syrjala HP, Ohtonen PP, Merilainen MH, Kyngas HA, Ala-Kokko TI. Effects of simulation education on oral care practices - a randomized controlled trial. Nurs Crit Care. 2017 May;22(3):161-168. doi: 10.1111/nicc.12276. Epub 2017 Jan 16.
- Jang CS, Shin YS. Effects of combination oral care on oral health, dry mouth and salivary pH of intubated patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2016 Oct;22(5):503-511. doi: 10.1111/ijn.12460. Epub 2016 Jun 28.
- Hua, B., Mu, R., Shi, H., Inniss, E., Yang, J. 2016. "Water quality in selected small drinking water systems of missouri rural communities". Beverages 2016, Vol. 2, Page 10, 2(2), 10.
- Dale CM, Smith O, Burry L, Rose L. Prevalence and predictors of difficulty accessing the mouths of intubated critically ill adults to deliver oral care: An observational study. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:36-40. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.009. Epub 2017 Dec 28.
- Dale CM, Angus JE, Sutherland S, Dev S, Rose L. Exploration of difficulty accessing the mouths of intubated and mechanically ventilated adults for oral care: A video and photographic elicitation study. J Clin Nurs. 2020 Jun;29(11-12):1920-1932. doi: 10.1111/jocn.15014. Epub 2019 Aug 20.
- Dagnew ZA, Abraham IA, Beraki GG, Mittler S, Achila OO, Tesfamariam EH. Do nurses have barriers to quality oral care practice at a generalized hospital care in Asmara, Eritrea? A cross-sectional study. BMC Oral Health. 2020 May 20;20(1):149. doi: 10.1186/s12903-020-01138-y.
- Croft K, Dallal-York J, Miller S, Anderson A, Donohue C, Jeng E, Plowman EK. Provision of Oral Care in the Cardiothoracic Intensive Care Unit: Survey of Nursing Staff Training, Confidence, Methods, Attitudes, and Perceived Barriers. J Contin Educ Nurs. 2023 Jul;54(7):313-321. doi: 10.3928/00220124-20230620-02. Epub 2023 Jul 1.
- Choi MI, Noh HJ, Han SY, Bae SS, Kim G, Mun SJ. Development and evaluation of simulation-based scenario education program for professional oral hygiene care in intubated patient. J Dent Educ. 2023 Nov;87(11):1512-1522. doi: 10.1002/jdd.13345. Epub 2023 Aug 2.
- Cecon F, Ferreira LE, Rosa RT, Gursky LC, de Paula e Carvalho A, Samaranayake LP, Rosa EA. Time-related increase of staphylococci, Enterobacteriaceae and yeasts in the oral cavities of comatose patients. J Microbiol Immunol Infect. 2010 Dec;43(6):457-63. doi: 10.1016/S1684-1182(10)60071-0.
- Blot, S., Vandijck, D., Labeau, S. 2008. "Oral care of intubated patients". Clinical Pulmonary Medicine, 15, 153-160.
- Batiha, A.-M., Alhalaiqa, F. N., Bashayreh, I., Saifan, A., Al-Zaru, I. M., Omran, S. 2015. "Comprehensive Oral Care Program for Intubated Intensive Care Unit Patients". Advanced Studies in Biology, 7(6), 259-273.
- Al-Zaru, I. M., Batiha, A. M., Al-Talla, A. A., Bani, Y. M., Alhalaiqa, F. N. 2020. "Knowledge, attitudes, and practices of oral care in mechanical ventilated patients". Prakticky Lekar, 100(January), 5-11.
- Andersson M, Wilde-Larsson B, Persenius M. Intensive care nurses fail to translate knowledge and skills into practice - A mixed-methods study on perceptions of oral care. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Jun;52:51-60. doi: 10.1016/j.iccn.2018.09.006. Epub 2018 Oct 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024Phd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .