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脱臼した硝子体内水晶体核に対する 25 ゲージ針支援超音波超音波乳化吸引術の有効性と安全性

2024年11月25日更新者：Qing Feng、Changzhou No.2 People's Hospital

この観察研究の目的は、脱臼した硝子体内水晶体核を除去するための 25 ゲージ (G) 針補助超音波超音波乳化吸引術の効果について学ぶことです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2022年7月から2024年9月までに23Gの毛様体扁平硝子体切除術（PPV）および25Gの針補助超音波超音波乳化吸引術を受けた、硝子体内水晶体核脱臼患者が含まれた。主要アウトカムには、最良矯正視力（BCVA）と眼圧（IOP）が含まれます。副次的アウトカムには、角膜内皮細胞数（CECC）および術中および術後の合併症の発生率が含まれた。これらの結果は術前と術後の両方で統計的に分析されました。すべての眼について最低 6 か月の追跡調査が完了しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Jiangsu
  - Changzhou、Jiangsu、中国、213100
    - The Second People's Hospital of Changzhou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

23G 毛様体扁平硝子体切除術 (PPV) および 25G 針補助超音波超音波乳化吸引術を受け、外科的禁忌のない硝子体内水晶体核脱臼患者が存在します。

説明

包含基準:

硝子体内水晶体核脱臼の臨床診断インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

手術の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
最高矯正視力時間枠：術前および術後は少なくとも 6 か月間。	最高矯正視力は対数視力表で測定しました。	術前および術後は少なくとも 6 か月間。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
眼圧時間枠：術前および術後は少なくとも 6 か月間。	眼圧は非接触眼圧計で測定しました。	術前および術後は少なくとも 6 か月間。
角膜内皮細胞数時間枠：術前および術後は少なくとも 6 か月間。	角膜内皮細胞数を鏡面顕微鏡で測定した。	術前および術後は少なくとも 6 か月間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changzhou No.2 People's Hospital

捜査官

スタディディレクター：Xincheng Sun、Changzhou No.2 People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)