Effektiviteten og sikkerheten til 25-Gauge nåleassistert Phacoemulsification of Dislocated Intravitreal Lens Nucleus
25. november 2024 oppdatert av: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av 25-gauge (G) nålassistert phacoemulsification for å fjerne dislokerte intravitreale linsekjerner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter med dislokerte intravitreale linsekjerner som gjennomgikk 23G pars plana vitrektomi (PPV) og 25G nåleassistert fakoemulsifisering mellom juli 2022 og september 2024 ble inkludert.
Primære utfall inkluderte best korrigerte synsskarphet (BCVA) og intraokulært trykk (IOP).
Sekundære utfall inkluderte antall endotelceller i hornhinnen (CECC) og forekomsten av intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Disse resultatene ble statistisk analysert både preoperativt og postoperativt.
En minimumsoppfølging på 6 måneder ble gjennomført for alle øyne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det eksisterer pasienter med dislokerte intravitreale linsekjerner som gjennomgikk 23G pars plana vitrektomi (PPV) og 25G nåleassistert fakoemulsifisering og uten kirurgiske kontraindikasjoner.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Klinisk diagnose av dislokerte intravitreale linsekjerner Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kirurgiske kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt i minst 6 måneder.
|
Beste korrigerte synsstyrke ble målt med logaritmisk synsskarphet.
|
Preoperativt og postoperativt i minst 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt i minst 6 måneder.
|
Intraokulært trykk ble målt med ikke-kontakt tonometer.
|
Preoperativt og postoperativt i minst 6 måneder.
|
|
Antall endotelceller i hornhinnen
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt i minst 6 måneder.
|
Antall endotelceller i hornhinnen ble målt med speilmikroskop.
|
Preoperativt og postoperativt i minst 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 213000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .