Efectividad y seguridad de la facoemulsificación asistida por aguja de calibre 25 del núcleo del cristalino intravítreo dislocado
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos de la facoemulsificación asistida con aguja de calibre 25 (G) para eliminar los núcleos dislocados del cristalino intravítreo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes con núcleos del cristalino intravítreo dislocados que se sometieron a vitrectomía pars plana (PPV) 23G y facoemulsificación asistida con aguja 25G entre julio de 2022 y septiembre de 2024.
Los resultados primarios incluyeron la agudeza visual mejor corregida (MAVC) y la presión intraocular (PIO).
Los resultados secundarios incluyeron el recuento de células endoteliales corneales (CECC) y la incidencia de complicaciones intraoperatorias y posoperatorias.
Estos resultados se analizaron estadísticamente tanto antes como después de la operación.
Se completó un seguimiento mínimo de 6 meses para todos los ojos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Existen pacientes con núcleos del cristalino intravítreo dislocados sometidos a vitrectomía pars plana (PPV) 23G y facoemulsificación asistida con aguja 25G y sin contraindicaciones quirúrgicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de núcleos luxados del cristalino intravítreo Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
Contraindicaciones quirúrgicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: Preoperatoria y postoperatoriamente durante al menos 6 meses.
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La agudeza visual mejor corregida se midió con una tabla de agudeza visual logarítmica.
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Preoperatoria y postoperatoriamente durante al menos 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Preoperatoria y postoperatoriamente durante al menos 6 meses.
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La presión intraocular se midió con tonómetro sin contacto.
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Preoperatoria y postoperatoriamente durante al menos 6 meses.
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Recuento de células endoteliales corneales
Periodo de tiempo: Preoperatoria y postoperatoriamente durante al menos 6 meses.
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El recuento de células endoteliales corneales se midió con un microscopio especular.
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Preoperatoria y postoperatoriamente durante al menos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 213000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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