Effectiviteit en veiligheid van 25-Gauge naaldondersteunde phaco-emulsificatie van ontwrichte intravitreale lenskern
25 november 2024 bijgewerkt door: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de effecten van 25-gauge (G) naaldondersteunde faco-emulsificatie om ontwrichte intravitreale lenskernen te verwijderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met ontwrichte intravitreale lenskernen die tussen juli 2022 en september 2024 23G pars plana vitrectomie (PPV) en 25G naaldondersteunde phaco-emulsificatie ondergingen, werden geïncludeerd.
Primaire uitkomsten waren onder meer de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) en intraoculaire druk (IOP).
Secundaire uitkomsten waren onder meer het aantal cornea-endotheelcellen (CECC) en de incidentie van intra-operatieve en postoperatieve complicaties.
Deze uitkomsten werden zowel preoperatief als postoperatief statistisch geanalyseerd.
Voor alle ogen werd een minimale follow-up van 6 maanden voltooid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er bestaan patiënten met ontwrichte intravitreale lenskernen die 23G pars plana vitrectomie (PPV) en 25G naaldondersteunde phaco-emulsificatie hebben ondergaan en zonder chirurgische contra-indicaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van ontwrichte intravitreale lenskernen Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Chirurgische contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief gedurende minimaal 6 maanden.
|
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte werd gemeten met een logaritmische gezichtsscherptegrafiek.
|
Preoperatief en postoperatief gedurende minimaal 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief gedurende minimaal 6 maanden.
|
De intraoculaire druk werd gemeten met een contactloze tonometer.
|
Preoperatief en postoperatief gedurende minimaal 6 maanden.
|
|
Aantal endotheelcellen van het hoornvlies
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief gedurende minimaal 6 maanden.
|
Het aantal endotheelcellen van het hoornvlies werd gemeten met een spiegelmicroscoop.
|
Preoperatief en postoperatief gedurende minimaal 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 213000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .