25 gaugen neula-avusteisen sijoiltaan siirtyneen lasiaisensisäisen linssin ytimen fakoemulsifikaation tehokkuus ja turvallisuus
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia 25 gaugen (G) neula-avusteisen fakoemulsifikaation vaikutuksista poistamaan sijoiltaan siirtyneet lasiaisensisäiset linssin tumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin potilaat, joiden lasiaisensisäiset linssin tumat olivat siirtyneet ja joille tehtiin 23G pars plana vitrectomy (PPV) ja 25G neulaavusteinen fakoemulsifikaatio heinäkuun 2022 ja syyskuun 2024 välisenä aikana.
Ensisijaisia tuloksia olivat paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ja silmänsisäinen paine (IOP).
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi sarveiskalvon endoteelisolujen määrä (CECC) ja intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Nämä tulokset analysoitiin tilastollisesti sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
Vähintään 6 kuukauden seuranta suoritettiin kaikkien silmien osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
On olemassa potilaita, joiden lasiaisensisäiset linssin tumat ovat siirtyneet ja joille tehtiin 23G pars plana vitrectomy (PPV) ja 25G neulaavusteinen fakoemulsifikaatio ja joilla ei ole kirurgisia vasta-aiheita.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kliininen diagnoosi sijoiltaan siirtyneiden intravitreaalisten linssin ytimien ytimestä Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kirurgiset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta.
|
Paras korjattu näöntarkkuus mitattiin logaritmisella näöntarkkuuskaaviolla.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta.
|
Silmänsisäinen paine mitattiin kosketuksettomalla tonometrillä.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta.
|
|
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta.
|
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä mitattiin peilimikroskoopilla.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .