Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo fakoemulsyfikacji przemieszczonego jądra soczewki doszklistkowej o rozmiarze 25 G

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skutków fakoemulsyfikacji wspomaganej igłą rozmiaru 25 G (G) w celu usunięcia przemieszczonych jąder soczewki doszklistkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów ze zwichniętymi jądrami soczewki doszklistkowej, którzy zostali poddani witrektomii pars plana (PPV) 23G i fakoemulsyfikacji igłą 25G w okresie od lipca 2022 r. do września 2024 r. Podstawowe wyniki obejmowały najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) i ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP). Drugorzędne wyniki obejmowały liczbę komórek śródbłonka rogówki (CECC) oraz częstość powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Wyniki te poddano analizie statystycznej zarówno przed, jak i pooperacyjnie. W przypadku wszystkich oczu przeprowadzono minimalny okres obserwacji wynoszący 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213100
        • The Second People's Hospital of Changzhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Istnieją pacjenci ze zwichniętymi jądrami soczewki doszklistkowej, którzy przeszli witrektomię przez płaską część 23G (PPV) i fakoemulsyfikację igłą 25G i nie mają przeciwwskazań chirurgicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

Diagnostyka kliniczna przemieszczeń jąder soczewki wewnątrzszklistkowej. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

Przeciwwskazania chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Przed i pooperacyjnie przez co najmniej 6 miesięcy.
Najlepiej skorygowaną ostrość wzroku mierzono za pomocą logarytmicznej tabeli ostrości wzroku.
Przed i pooperacyjnie przez co najmniej 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Przed i pooperacyjnie przez co najmniej 6 miesięcy.
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono za pomocą tonometru bezkontaktowego.
Przed i pooperacyjnie przez co najmniej 6 miesięcy.
Liczba komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: Przed i pooperacyjnie przez co najmniej 6 miesięcy.
Liczbę komórek śródbłonka rogówki mierzono za pomocą mikroskopu zwierciadlanego.
Przed i pooperacyjnie przez co najmniej 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changzhou No.2 People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 213000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witrektomia Pars Plana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj