Effektivitet och säkerhet för 25-Gauge nålassisterad fakoemulsifiering av dislokerad intravitreal linskärna
25 november 2024 uppdaterad av: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av 25-gauge (G) nålassisterad fakoemulsifiering för att avlägsna dislokerade intravitreala linskärnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med dislokerade intravitreala linskärnor som genomgick 23G pars plana vitrektomi (PPV) och 25G nålassisterad fakoemulsifiering mellan juli 2022 och september 2024 inkluderades.
Primära utfall inkluderade bäst korrigerade synskärpa (BCVA) och intraokulärt tryck (IOP).
Sekundära utfall inkluderade antal hornhinneendotelceller (CECC) och förekomsten av intraoperativa och postoperativa komplikationer.
Dessa resultat analyserades statistiskt både preoperativt och postoperativt.
En minsta uppföljning på 6 månader genomfördes för alla ögon.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det finns patienter med dislokerade intravitreala linskärnor som genomgått 23G pars plana vitrektomi (PPV) och 25G nålassisterad fakoemulsifiering och utan kirurgiska kontraindikationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av dislokerade intravitreala linskärnor Undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
Kirurgiska kontraindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: Preoperativt och postoperativt i minst 6 månader.
|
Bäst korrigerad synskärpa mättes med logaritmisk synskärpa.
|
Preoperativt och postoperativt i minst 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: Preoperativt och postoperativt i minst 6 månader.
|
Intraokulärt tryck mättes med icke-kontakt tonometer.
|
Preoperativt och postoperativt i minst 6 månader.
|
|
Antal endotelceller i hornhinnan
Tidsram: Preoperativt och postoperativt i minst 6 månader.
|
Antalet endotelceller i hornhinnan mättes med spegelmikroskop.
|
Preoperativt och postoperativt i minst 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 213000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .