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25 号针辅助脱位玻璃体内晶状体核超声乳化术的有效性和安全性

2024年11月25日更新者：Qing Feng、Changzhou No.2 People's Hospital

这项观察性研究的目的是了解 25 号 (G) 针辅助超声乳化术去除脱位玻璃体内晶状体核的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

纳入2022年7月至2024年9月期间接受23G玻璃体切除术（PPV）和25G针辅助超声乳化术的玻璃体内晶状体核脱位的患者。主要结局包括最佳矫正视力（BCVA）和眼压（IOP）。次要结局包括角膜内皮细胞计数（CECC）以及术中和术后并发症的发生率。这些结果在术前和术后均进行了统计分析。所有眼睛都完成了至少 6 个月的随访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Jiangsu
  - Changzhou、Jiangsu、中国、213100
    - The Second People's Hospital of Changzhou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

存在玻璃体内晶状体核脱位且无手术禁忌症且接受 23G 玻璃体切除术 (PPV) 和 25G 针辅助超声乳化术的患者。

描述

纳入标准：

玻璃体内晶状体核脱位的临床诊断签署知情同意书

排除标准：

手术禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最佳矫正视力大体时间：术前和术后至少6个月。	最佳矫正视力用对数视力表测量。	术前和术后至少6个月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
眼压大体时间：术前和术后至少6个月。	用非接触式眼压计测量眼压。	术前和术后至少6个月。
角膜内皮细胞计数大体时间：术前和术后至少6个月。	用镜面显微镜测量角膜内皮细胞计数。	术前和术后至少6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Changzhou No.2 People's Hospital

调查人员

研究主任：Xincheng Sun、Changzhou No.2 People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)