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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06709378
탈구된 유리체강내 수정체핵의 25게이지 바늘을 이용한 수정체유화술의 효과와 안전성
2024년 11월 25일 업데이트: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
이 관찰 연구의 목표는 탈구된 유리체강내 수정체 핵을 제거하기 위한 25게이지(G) 바늘 보조 수정체 유화술의 효과에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2022년 7월부터 2024년 9월 사이에 23G 평면 유리체 절제술(PPV) 및 25G 바늘 보조 수정체 유화술을 받은 유리체강내 수정체 핵이 탈구된 환자가 포함되었습니다.
주요 결과에는 BCVA(최상 교정 시력) 및 안압(IOP)이 포함되었습니다.
이차 결과에는 각막 내피 세포 수(CECC)와 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률이 포함되었습니다.
이러한 결과는 수술 전과 수술 후에 통계적으로 분석되었습니다.
모든 눈에 대해 최소 6개월의 추적 관찰이 완료되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
23G 평면 유리체 절제술(PPV) 및 25G 바늘 보조 수정체 유화술을 시행하고 수술 금기 사항이 없는 유리체강내 수정체 핵이 탈구된 환자가 존재합니다.
설명
포함 기준:
탈구된 유리체강내 수정체 핵의 임상 진단 서명된 사전 동의
제외 기준:
외과적 금기사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 교정시력
기간: 수술 전, 수술 후 최소 6개월.
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가장 좋은 교정시력은 로그시력차트를 이용하여 측정하였다.
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수술 전, 수술 후 최소 6개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 수술 전, 수술 후 최소 6개월.
|
안압은 비접촉식 안압계로 측정되었습니다.
|
수술 전, 수술 후 최소 6개월.
|
|
각막 내피 세포 수
기간: 수술 전, 수술 후 최소 6개월.
|
각막내피세포수는 정반사현미경으로 측정하였다.
|
수술 전, 수술 후 최소 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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