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Efficacia e sicurezza della facoemulsificazione assistita da ago da 25 calibri del nucleo della lente intravitreale lussato

25 novembre 2024 aggiornato da: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti della facoemulsificazione assistita da ago di calibro 25 (G) per rimuovere i nuclei della lente intravitreale lussati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi pazienti con nuclei del cristallino intravitreale lussati sottoposti a vitrectomia pars plana (PPV) 23G e facoemulsificazione assistita da ago 25G tra luglio 2022 e settembre 2024. Gli esiti primari includevano l'acuità visiva (BCVA) e la pressione intraoculare (IOP) meglio corrette. Gli esiti secondari includevano la conta delle cellule endoteliali corneali (CECC) e l'incidenza di complicanze intraoperatorie e postoperatorie. Questi risultati sono stati analizzati statisticamente sia prima che dopo l'intervento. È stato completato un follow-up minimo di 6 mesi per tutti gli occhi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213100
        • The Second People's Hospital of Changzhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Esistono pazienti con nuclei del cristallino intravitreale lussati sottoposti a vitrectomia pars plana (PPV) 23G e facoemulsificazione assistita da ago 25G e senza controindicazioni chirurgiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi clinica di nuclei del cristallino intravitreale lussati Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Controindicazioni chirurgiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio per almeno 6 mesi.
La migliore acuità visiva corretta è stata misurata con il grafico dell'acuità visiva logaritmica.
Preoperatorio e postoperatorio per almeno 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio per almeno 6 mesi.
La pressione intraoculare è stata misurata con un tonometro senza contatto.
Preoperatorio e postoperatorio per almeno 6 mesi.
Conta delle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio per almeno 6 mesi.
La conta delle cellule endoteliali corneali è stata misurata con il microscopio speculare.
Preoperatorio e postoperatorio per almeno 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changzhou No.2 People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 213000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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