Eficácia e segurança da facoemulsificação assistida por agulha de calibre 25 do núcleo de lente intravítrea deslocado
25 de novembro de 2024 atualizado por: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos da facoemulsificação assistida por agulha de calibre 25 (G) para remover núcleos de lentes intravítreas deslocados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Foram incluídos pacientes com núcleos de cristalino intravítreo deslocados submetidos à vitrectomia via pars plana (VPP) 23G e à facoemulsificação assistida por agulha 25G entre julho de 2022 e setembro de 2024.
Os desfechos primários incluíram acuidade visual melhor corrigida (BCVA) e pressão intraocular (PIO).
Os desfechos secundários incluíram a contagem de células endoteliais da córnea (CECC) e a incidência de complicações intra e pós-operatórias.
Esses resultados foram analisados estatisticamente tanto no pré quanto no pós-operatório.
Um acompanhamento mínimo de 6 meses foi concluído para todos os olhos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, China, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Existem pacientes com núcleos de cristalino intravítreo deslocados que foram submetidos à vitrectomia via pars plana (VPP) 23G e à facoemulsificação assistida por agulha 25G e sem contraindicações cirúrgicas.
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnóstico clínico de núcleos de lentes intravítreas deslocados Assinatura de consentimento informado
Critérios de exclusão:
Contra-indicações cirúrgicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório por pelo menos 6 meses.
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A melhor acuidade visual corrigida foi medida com gráfico de acuidade visual logarítmica.
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Pré-operatório e pós-operatório por pelo menos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório por pelo menos 6 meses.
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A pressão intraocular foi medida com tonômetro sem contato.
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Pré-operatório e pós-operatório por pelo menos 6 meses.
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Contagem de células endoteliais da córnea
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório por pelo menos 6 meses.
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A contagem de células endoteliais da córnea foi medida com microscópio especular.
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Pré-operatório e pós-operatório por pelo menos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 213000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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