Az elmozdult intravitrealis lencsemag 25-ös tűvel segített fakoemulzifikációjának hatékonysága és biztonságossága
2024. november 25. frissítette: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a 25-ös (G) tűvel segített fakoemulzifikáció hatásait az elmozdult intravitrealis lencsemagok eltávolítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akiknek az intravitrealis lencse magjai elmozdultak, akik 2022 júliusa és 2024 szeptembere között 23G pars plana vitrectomián (PPV) és 25G tűvel segített fakoemulzifikáción estek át.
Az elsődleges eredmények között szerepelt a legjobban korrigált látásélesség (BCVA) és az intraokuláris nyomás (IOP).
A másodlagos kimenetelek közé tartozott a corneális endoteliális sejtszám (CECC), valamint az intraoperatív és posztoperatív szövődmények gyakorisága.
Ezeket az eredményeket mind preoperatív, mind posztoperatív statisztikailag elemezték.
Minden szemre legalább 6 hónapos utánkövetést végeztek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kína, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Léteznek olyan betegek, akiknek az intravitrealis lencse magjai elmozdultak, és akiknél 23G pars plana vitrectomián (PPV) és 25G tűvel segített fakoemulzifikáción estek át, és műtéti ellenjavallatok nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elmozdult intravitrealis lencsemagok klinikai diagnózisa Aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
Sebészeti ellenjavallatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: Műtét előtt és műtét után legalább 6 hónapig.
|
A legjobb korrigált látásélességet logaritmikus látásélesség diagram segítségével mértük.
|
Műtét előtt és műtét után legalább 6 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét előtt és műtét után legalább 6 hónapig.
|
Az intraokuláris nyomást noncontact tonométerrel mértük.
|
Műtét előtt és műtét után legalább 6 hónapig.
|
|
A szaruhártya endothel sejtszáma
Időkeret: Műtét előtt és műtét után legalább 6 hónapig.
|
A szaruhártya endothel sejtszámát tükörmikroszkóppal mértük.
|
Műtét előtt és műtét után legalább 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 213000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .